Właściwości farmakokinetyczne
Polisacharyd otoczkowy haemophilus influenzae typ b

Właściwości farmakokinetyczne polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b

W przypadku polisacharydu otoczkowego Haemophilus influenzae typ b skoniugowanego z toksoidem tężcowym, który jest głównym składnikiem aktywnym szczepionki Act-HIB, ocena właściwości farmakokinetycznych nie ma zastosowania klinicznego. ¹

Charakterystyka substancji aktywnej

Substancja aktywna w szczepionce Act-HIB to polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b w ilości 10 mikrogramów na dawkę (0,5 ml), który jest skoniugowany z 18-30 mikrogramami toksoidu tężcowego. ²

Brak zastosowania badań farmakokinetycznych

Tradycyjne badania farmakokinetyczne, takie jak ocena absorpcji, dystrybucji, metabolizmu i eliminacji, nie mają zastosowania w przypadku szczepionek zawierających polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b. ³

Mechanizm działania substancji

Zamiast klasycznej analizy farmakokinetycznej, w przypadku szczepionki Act-HIB, zawierającej polisacharyd otoczkowy Haemophilus influenzae typ b, istotniejsza jest ocena odpowiedzi immunologicznej organizmu na podaną substancję. Koniugacja polisacharydu z toksoidem tężcowym ma na celu zwiększenie immunogenności składnika Hib. ⁴

Forma farmaceutyczna a farmakokinetyka

Szczepionka Act-HIB występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po rekonstytucji z odpowiednim rozpuszczalnikiem, szczepionka staje się przezroczystą i bezbarwną, co może wpływać na jej dystrybucję w miejscu podania, jednak klasyczne parametry farmakokinetyczne nie mają w tym przypadku zastosowania. ⁵

Dodatkowe składniki a farmakokinetyka

Warto zauważyć, że szczepionka Act-HIB może zawierać śladowe ilości formaldehydu, który stosowany jest w procesie wytwarzania, oraz zawiera mniej niż 23 mg sodu na dawkę. Jednak te dodatkowe składniki nie wpływają istotnie na właściwości farmakokinetyczne, gdyż dla tego typu produktu ocena parametrów farmakokinetycznych nie ma zastosowania. ^{6 7}