Skład produktu leczniczego PEVISONE

PEVISONE występuje w postaci kremu o stężeniu (10 mg + 1,1 mg)/g. Każdy gram kremu zawiera dwie substancje czynne: 10 mg ekonazolu azotanu (Econazoli nitras) oraz 1,1 mg triamcynolonu acetonidu (Triamcinoloni acetonidum). Połączenie tych dwóch substancji zapewnia jednoczesne działanie przeciwgrzybicze i przeciwzapalne.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu produkt zawiera w każdym gramie kremu 2 mg kwasu benzoesowego (E 210) oraz 0,2 mg butylohydroksyanizolu (E 320). Te substancje mogą potencjalnie wywoływać reakcje niepożądane u niektórych pacjentów, dlatego należy wziąć je pod uwagę przy kwalifikacji do leczenia.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełna lista substancji pomocniczych wchodzących w skład kremu PEVISONE obejmuje:³

• Butylohydroksyanizol (E 320) – substancja przeciwutleniająca
• Kwas benzoesowy (E 210) – konserwant
• Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca preparat
• Parafina ciekła – podłoże maściowe
• Makrogologlicerydów oleiniany – emulgator
• Makrogolo-6 i makrogolo-32 glikolu stearynian – substancje modyfikujące konsystencję
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i opakowanie

PEVISONE występuje w postaci kremu do stosowania miejscowego.⁴ Preparat jest dostępny w tubie aluminiowej powlekanej wewnątrz żywicą epoksydową, zamkniętej membraną oraz zakrętką wykonaną z polipropylenu (PP) lub polietylenu (PE). Każde opakowanie zawiera 15 g kremu i jest umieszczone w tekturowym pudełku.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy PEVISONE należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.⁶ Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego PEVISONE.⁸ Oznacza to, że preparat wykazuje stabilność fizykochemiczną i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego PEVISONE.⁹ Niewykorzystany produkt lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.