Profil bezpieczeństwa leku
Pevisone (10 mg + 1,1 mg)/g
Pevisone, stosowany miejscowo, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych oraz potencjalne przenikanie ekonazolu azotanu do mleka, co potwierdzono jedynie po podaniu doustnym u zwierząt. Podobnie, u pacjentów w wieku podeszłym zaleca się ostrożność z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. W pozostałych grupach, takich jak osoby z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, brak jest dostępnych informacji, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących miejscowego stosowania Pevisone u kobiet karmiących piersią. Po doustnym podaniu ekonazolu azotanu u zwierząt wykazano przenikanie do mleka, ale nie wiadomo, czy miejscowe stosowanie u ludzi prowadzi do wykrywalnych stężeń w mleku kobiecym. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychBrak danych dotyczących wpływu produktu Pevisone na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Pevisone z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu Pevisone u osób w wieku podeszłym. Zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Pevisone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychBrak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Pevisone u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących miejscowego stosowania Pevisone u kobiet karmiących piersią. Po doustnym podaniu ekonazolu azotanu u zwierząt wykazano przenikanie do mleka, ale nie wiadomo, czy miejscowe stosowanie u ludzi prowadzi do wykrywalnych stężeń w mleku kobiecym. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Brak danych | Brak danych dotyczących wpływu produktu Pevisone na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Pevisone z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu Pevisone u osób w wieku podeszłym. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Brak danych | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Pevisone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Brak danych | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Pevisone u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania