Profil bezpieczeństwa leku
Pevisone (10 mg + 1,1 mg)/g

Pevisone, stosowany miejscowo, wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących piersią ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych oraz potencjalne przenikanie ekonazolu azotanu do mleka, co potwierdzono jedynie po podaniu doustnym u zwierząt. Podobnie, u pacjentów w wieku podeszłym zaleca się ostrożność z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. W pozostałych grupach, takich jak osoby z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, brak jest dostępnych informacji, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących miejscowego stosowania Pevisone u kobiet karmiących piersią. Po doustnym podaniu ekonazolu azotanu u zwierząt wykazano przenikanie do mleka, ale nie wiadomo, czy miejscowe stosowanie u ludzi prowadzi do wykrywalnych stężeń w mleku kobiecym. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Brak danych dotyczących wpływu produktu Pevisone na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Pevisone z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu Pevisone u osób w wieku podeszłym. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Pevisone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Pevisone u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących miejscowego stosowania Pevisone u kobiet karmiących piersią. Po doustnym podaniu ekonazolu azotanu u zwierząt wykazano przenikanie do mleka, ale nie wiadomo, czy miejscowe stosowanie u ludzi prowadzi do wykrywalnych stężeń w mleku kobiecym. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów Brak danych Brak danych dotyczących wpływu produktu Pevisone na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Pevisone z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność Brak wystarczających danych dotyczących stosowania produktu Pevisone u osób w wieku podeszłym. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Brak danych Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Pevisone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Brak danych Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Pevisone u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: