Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Pevisone

Pevisone, zawierający ekonazolu azotan (10 mg/g) oraz triamcynolonu acetonid (1,1 mg/g) w postaci kremu, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego i nie należy aplikować go do oczu, na powieki ani przyjmować doustnie.¹

Wskazania do przerwania leczenia

Leczenie produktem Pevisone należy bezwzględnie przerwać w przypadku wystąpienia znacznego podrażnienia lub reakcji nadwrażliwości.²

Ryzyko wchłaniania ogólnoustrojowego kortykosteroidów

Kortykosteroidy aplikowane miejscowo na skórę mogą wchłaniać się w stopniu wystarczającym do wywołania skutków ogólnoustrojowych, w tym zahamowania czynności nadnerczy. Istnieje wiele czynników zwiększających wchłanianie ogólnoustrojowe, takich jak:

• Zastosowanie leku na dużą powierzchnię skóry
• Aplikacja na uszkodzoną skórę
• Stosowanie w opatrunkach okluzyjnych
• Wydłużony czas leczenia

Te okoliczności wymagają szczególnej uwagi klinicznej i monitorowania pacjenta.³

Ograniczenia stosowania u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować produktu leczniczego Pevisone u dzieci w wieku poniżej 16 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leczenia w tej grupie wiekowej.⁴

U dzieci występuje zwiększone ryzyko hamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza oraz rozwoju zespołu Cushinga przy miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. Jest to spowodowane większym stosunkiem powierzchni ciała do masy ciała w porównaniu z dorosłymi. Należy zachować szczególną ostrożność, gdy produkt Pevisone stosuje się u młodzieży w wieku powyżej 16 lat. Leczenie należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia objawów hamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza lub zespołu Cushinga.⁵

Stosowanie w okolicy oczu

Wielokrotne i/lub długotrwałe miejscowe stosowanie kortykosteroidów w okolicy oczu może prowadzić do poważnych powikłań okulistycznych, takich jak:

• Zaćma
• Zwiększone ciśnienie śródgałkowe
• Zwiększone ryzyko rozwoju jaskry

Z tego powodu należy unikać aplikacji leku Pevisone w pobliżu oczu.⁶

Skutki uboczne długotrwałego stosowania miejscowego kortykosteroidów

Podczas długotrwałego stosowania miejscowych kortykosteroidów, w tym zawartego w leku Pevisone triamcynolonu acetonidu, mogą wystąpić następujące powikłania dermatologiczne:

• Atrofia skóry – ścieńczenie i osłabienie struktury skóry
• Rozstępy – linijne przebarwienia skóry
• Trądzik różowaty – przewlekłe schorzenie zapalne skóry twarzy
• Okołoustne zapalenie skóry – zmiany zapalne wokół ust
• Trądzik – zmiany grudkowo-krostkowe
• Rozszerzenie drobnych naczyń skórnych – teleangiektazje
• Plamica – wybroczyny podskórne
• Nadmierne owłosienie w miejscu aplikacji
• Wolniejsze gojenie się ran

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia tych powikłań i regularnie monitorowani podczas leczenia.⁷

Ryzyko nadkażeń i infekcji oportunistycznych

Miejscowo stosowane kortykosteroidy mogą zwiększać ryzyko nadkażeń skóry i sprzyjać rozwojowi infekcji oportunistycznych. Pomimo przeciwgrzybiczego działania ekonazolu zawartego w preparacie Pevisone, obecność triamcynolonu może osłabiać miejscową odpowiedź immunologiczną skóry.⁸

Zespół odstawienia miejscowych steroidów

Długotrwałe ciągłe, zbyt częste stosowanie miejscowych steroidów lub aplikacja na dużych powierzchniach skóry może spowodować wystąpienie zaostrzeń z odbicia po zaprzestaniu leczenia, określanych jako zespół odstawienia miejscowych steroidów. Ciężka postać zaostrzenia z odbicia może manifestować się jako zapalenie skóry z:

• Intensywnym zaczerwienieniem
• Pieczeniem
• Kłuciem

Objawy te mogą rozprzestrzenić się poza początkowy obszar leczenia. Wystąpienie zespołu odstawienia jest bardziej prawdopodobne, gdy leczone są miejsca o delikatnej strukturze skóry, takie jak twarz i zgięcia. W przypadku nawrotu choroby w ciągu kilku dni lub tygodni po skutecznym leczeniu, należy podejrzewać reakcję odstawną. Wznowienie leczenia produktem Pevisone wymaga zachowania szczególnej ostrożności i konsultacji ze specjalistą. W niektórych przypadkach warto rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.⁹

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Lek Pevisone zawiera dwie substancje pomocnicze, które mogą powodować działania niepożądane:

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia tych reakcji, szczególnie w przypadku stwierdzonej wcześniej nadwrażliwości na wymienione substancje pomocnicze.¹⁰