Skład leku Pronoran

Pronoran 50 mg występuje w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera 50 mg substancji czynnej – pirybedylu (Piribedilum). Lek ma charakterystyczny wygląd – tabletki są okrągłe i mają czerwoną barwę. ¹

Substancje pomocnicze leku

Skład leku Pronoran 50 mg obejmuje również substancje pomocnicze, które podzielone są na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. ²

Rdzeń tabletki zawiera:

• Magnezu stearynian – związek stosowany jako substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do stempli maszyn tabletujących
• Powidon – polimer używany jako spoiwo w formulacjach tabletek
• Talk – minerał stosowany jako substancja wypełniająca i poślizgowa

³

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:

• Karmeloza sodowa – pochodna celulozy stosowana jako substancja wiążąca i dezintegrująca
• Polisorbat 80 – emulgator stosowany w preparatach farmaceutycznych
• Czerwień koszenilowa (E124) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny czerwony kolor
• Powidon – pełni funkcję spoiwa również w otoczce
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Sodu wodorowęglan – substancja pomocnicza regulująca pH
• Sacharoza – cukier stosowany jako wypełniacz
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość otoczce
• Talk – służy jako substancja poślizgowa również w otoczce
• Wosk biały – substancja nadająca gładkość powierzchni tabletki

⁴

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera sacharozę w ilości 57,17 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy. ⁵

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Pronoran 50 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu. Ta forma farmaceutyczna zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co przekłada się na przedłużone działanie leku i zmniejszenie częstotliwości dawkowania. ⁶

Informacje dotyczące przechowywania

Produkt leczniczy Pronoran należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. ⁷

Opakowanie leku

Pronoran 50 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

• 2 blistry PVC/Aluminium zawierające po 15 tabletek, łącznie 30 tabletek w tekturowym pudełku
• 1 blister PVC/Aluminium zawierający 30 tabletek w tekturowym pudełku

⁸

Nie stwierdzono specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu leczniczego Pronoran. ⁹

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku leku Pronoran 50 mg nie zaobserwowano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność preparatu. ¹⁰

Wszystkie powyższe informacje są istotne dla lekarzy przepisujących lek Pronoran 50 mg, szczególnie w kontekście możliwych interakcji z innymi lekami oraz rozważania stosowania u pacjentów ze szczególnymi potrzebami jak np. nietolerancja sacharozy.