Skład leku Esomeprazol Towa

Produkt leczniczy Esomeprazol Towa dostępny jest w dwóch dawkach: 20 mg oraz 40 mg, w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Każda kapsułka zawiera substancję czynną ezomeprazol (w postaci ezomeprazolu sodowego) w odpowiedniej dawce. Lek zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – sacharozę, której zawartość różni się zależnie od dawki produktu.¹

W przypadku kapsułek 20 mg, zawartość sacharozy wynosi około 20,0-22,9 mg, natomiast kapsułki 40 mg zawierają około 40,0-45,8 mg sacharozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Zawartość kapsułki Esomeprazol Towa obejmuje następujące substancje pomocnicze:³

• Sacharoza, ziarenka (zawierające skrobię kukurydzianą i sacharozę) – stanowią bazę peletek
• Metyloceluloza – polimer pochodzenia roślinnego, pełni funkcję stabilizatora i środka powlekającego
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Glicerolu monostearynian – substancja pomocnicza o właściwościach emulgujących
• Polisorbat 80 – niejonowy surfaktant i emulgator
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer – składnik powłoki dojelitowej
• Trietylu cytrynian – plastyfikator używany w powłokach dojelitowych

Otoczka kapsułki składa się z:⁴

• Karagen – polimer pochodzenia naturalnego, stosowany jako substancja żelująca
• Potasu chlorek – stabilizator
• Żelaza tlenek, czerwony (E 172) – barwnik nadający różowy kolor kapsułce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Hypromeloza – półsyntetyczna pochodna celulozy
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
• Tusz (zawierający szelak, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek, czarny (E 172)) – służący do wykonania nadruku

Postać farmaceutyczna leku

Esomeprazol Towa występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Specjalnie opracowana formulacja umożliwia dotarcie substancji czynnej do jelita cienkiego, chroniąc ją przed destrukcyjnym działaniem kwasu żołądkowego.⁵

Charakterystyka wyglądu kapsułek

Kapsułki Esomeprazol Towa 20 mg mają charakterystyczny wygląd: nieprzezroczyste, jasnoróżowe wieczko i korpus, rozmiar 4 (długość około 14 mm), z nadrukiem „ES” na wieczku i „20” na korpusie. Wewnątrz kapsułki znajdują się kuliste peletki zawierające substancję czynną.⁶

Kapsułki Esomeprazol Towa 40 mg są większe: nieprzezroczyste, różowe wieczko i korpus, rozmiar 2 (długość około 18 mm), z nadrukiem „ES” na wieczku i „40” na korpusie. Podobnie jak w przypadku niższej dawki, wewnątrz kapsułki znajdują się kuliste peletki.⁷

Rodzaje opakowań i dostępne dawki

Produkt leczniczy Esomeprazol Towa, zarówno w dawce 20 mg jak i 40 mg, dostępny jest w dwóch typach opakowań:⁸

1. Blister OPA/Aluminium/PE ze środkiem pochłaniającym wilgoć/Aluminium – zawierający 7, 14, 28 lub 56 kapsułek, umieszczony w tekturowym pudełku.
2. Biały nieprzezroczysty pojemnik z polietylenu (PE) z polietylenową zakrętką z pierścieniem zabezpieczającym, zawierający kapsułkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć – opakowania zawierające 14, 28 lub 56 kapsułek, umieszczone w tekturowym pudełku.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Warunki przechowywania leku

Warunki przechowywania leku Esomeprazol Towa różnią się w zależności od rodzaju opakowania:¹⁰

• W przypadku blistrów: Należy przechowywać w temperaturze do 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• W przypadku pojemników: Należy przechowywać w temperaturze do 30°C, pojemnik powinien być szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.

Okres ważności

Okres ważności leku Esomeprazol Towa zależy od rodzaju opakowania:¹¹

• Dla produktu w blistrach: 3 lata
• Dla produktu w pojemniku: 2 lata, przy czym po pierwszym otwarciu pojemnika lek zachowuje ważność przez 200 dni.

Specjalne sposoby podawania

Podawanie przez zgłębnik żołądkowy

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą połykać kapsułek, Esomeprazol Towa może być podawany przez zgłębnik żołądkowy. Procedura podania przez zgłębnik obejmuje następujące kroki:¹²

1. Dodać zawartość kapsułki do około 25 ml lub 50 ml wody. W przypadku niektórych rodzajów zgłębników zaleca się wymieszanie peletek z 50 ml wody, aby zapobiec zatkaniu sondy.
2. Dokładnie wymieszać zawartość.
3. Wciągnąć przygotowaną zawiesinę do strzykawki i dodać około 5 ml powietrza.
4. Natychmiast potrząsać strzykawką przez około 2 minuty, aby dokładnie rozmieszać peletki.

Następnie należy wykonać kolejne czynności:¹³

5. Odwrócić strzykawkę końcówką do góry i sprawdzić, czy nie jest zatkana.
6. Podłączyć strzykawkę do zgłębnika, utrzymując ją w tej pozycji (końcówką do góry).
7. Wstrząsnąć strzykawką i ustawić ją tak, aby końcówka była skierowana w dół.
8. Bezzwłocznie wstrzyknąć 5-10 ml zawiesiny do zgłębnika.
9. Po wstrzyknięciu odwrócić strzykawkę i wstrząsnąć (strzykawka musi być skierowana końcówką do góry, aby uniknąć zatkania).

Kontynuacja procedury:¹⁴

10. Odwrócić strzykawkę końcówką do dołu i natychmiast wstrzyknąć kolejne 5-10 ml zawiesiny do zgłębnika.
11. Powtarzać powyższą procedurę aż do całkowitego opróżnienia strzykawki.
12. Na koniec napełnić strzykawkę 25 ml wody i 5 ml powietrza i, jeśli konieczne, powtórzyć procedurę podawania, aby wypłukać osad pozostały w strzykawce.
13. W przypadku niektórych rodzajów zgłębników może być konieczne użycie większej ilości wody (50 ml) do przepłukania.