polisorbat 80
Polisorbat 80 (znany również jako Tween 80) to syntetyczny, niejonowy surfaktant i emulgator powszechnie stosowany w przemyśle farmaceutycznym. Jest estrem sorbitanu i kwasu oleinowego, polioksyetylowanym 20 molami tlenku etylenu.
W farmacji polisorbat 80 pełni rolę stabilizatora, solubilizatora oraz emulgatora, umożliwiającego łączenie substancji hydrofobowych z wodnymi roztworami. Jest kluczowym składnikiem wielu formulacji leków dożylnych, w tym preparatów przeciwnowotworowych i immunosupresyjnych, ponieważ zwiększa rozpuszczalność trudno rozpuszczalnych substancji aktywnych.
Polisorbat 80 jest również wykorzystywany jako składnik pomocniczy w szczepionkach, gdzie działa jako stabilizator, zapobiegając adsorpcji antygenów na powierzchni fiolek i strzykawek. Substancja ta znalazła zastosowanie w wielu szczepionkach, w tym w niektórych preparatach przeciwko COVID-19.
Z punktu widzenia bezpieczeństwa, polisorbat 80 jest generalnie uznawany za substancję o niskiej toksyczności, jednak w rzadkich przypadkach może wywoływać reakcje nadwrażliwości. U niektórych pacjentów opisywano reakcje anafilaktyczne, dlatego warto zachować ostrożność przy podawaniu preparatów zawierających ten składnik osobom z historią ciężkich reakcji alergicznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – ApoMigra 50 mg
ApoMigra to lek zawierający sumatryptan w formie bursztynianu, dostępny w tabletkach o dawkach 50 mg i 100 mg. Tabletki są niepowlekane, owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniami 'C’ i odpowiednio ’33’ lub ’34’ na stronach, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze, takie jak kroskarmeloza sodowa (substancja rozsadzająca), polisorbat 80 (emulgator), wapnia wodorofosforan i celuloza mikrokrystaliczna (substancje wypełniające), sodu wodorowęglan (substancja alkalizująca) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa), zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu.
blister, bursztynian sumatryptanu, celuloza mikrokrystaliczna, emulgator, kroskarmeloza sodowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, polisorbat 80, stearynian magnezu, substancja alkalizująca, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, sumatryptan, tabletka niepowlekana, wodorofosforan wapnia, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Xalofree 50 mcg/ml
Produkt leczniczy Xalofree to roztwór kropli do oczu zawierający latanoprost w stężeniu 50 µg/ml, dostarczający dawkę terapeutyczną około 1,5 µg na pojedynczą kroplę. Preparat zawiera substancje pomocnicze, w tym 6,4 mg fosforanów na ml, które pełnią funkcje buforowe i stabilizujące pH (5,5-6,5) oraz osmolalność (250-320 mOsm/kg), co zapewnia dobrą tolerancję miejscową. Opakowania dostępne są w pojemnościach 2,5 ml i 7,5 ml, z okresem ważności odpowiednio 18 miesięcy i 2 lata, a po otwarciu zachowują stabilność przez 30 dni (2,5 ml) lub 90 dni (7,5 ml). Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, bez zamrażania, aby uniknąć degradacji latanoprostu.
chlorek sodu, degradacja substancji czynnej, diwodorofosforan sodu jednowodny, edetynian disodu, fosforan disodu, HDPE, krople do oczu, kroplomierz wielodawkowy, kwas solny, latanoprost, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, parametry fizykochemiczne, polietylen wysokiej gęstości, polisorbat 80, substancja chelatująca, substancja pomocnicza, system buforowy, tiomersal, wodorotlenek sodu, worek spojówkowy, wytrącanie osadu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Paracetamol Aflofarm 120 mg/5 ml
Paracetamol Aflofarm dostępny jest w formie zawiesiny doustnej o stężeniu 120 mg/5 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie dostosowane do wieku i masy ciała pacjenta. Produkt charakteryzuje się różowo-czerwoną barwą oraz truskawkowym smakiem i zapachem, co ułatwia podawanie zwłaszcza dzieciom. Zawiesina zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak czerwień koszenilowa (E 124) w ilości 0,62 mg/5 ml, sacharozę 3100 mg/5 ml, benzoesan sodu 7,44 mg/5 ml, etanol 2,13 mg/5 ml, glikol propylenowy 3,44 mg/5 ml oraz alkohol benzylowy 0,087 mg/5 ml. Kompletny skład obejmuje także polisorbat 80, gumę ksantan, sacharynę sodową, kwas cytrynowy oraz wodę oczyszczoną.
alkohol benzylowy, benzoesan sodu, czerwień koszenilowa, emulgator, etanol, glikol propylenowy, guma ksantan, konserwant, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, paracetamol, polisorbat 80, regulator kwasowości, sacharoza, sacharyna sodowa, stabilizator zawiesiny, substancja czynna, substancja pomocnicza, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atrox 40 40 mg
Produkt leczniczy Atrox zawiera atorwastatynę wapniową jako substancję czynną, dostępną w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, w formie tabletek powlekanych. Każda dawka zawiera odpowiednio 10,34 mg, 20,68 mg, 41,36 mg oraz 82,72 mg atorwastatyny wapniowej, a także laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki (od 38,12 mg do 304,96 mg). Tabletki mają różne kształty i rozmiary w zależności od dawki, ale wszystkie są obustronnie wypukłe, powlekane i posiadają linię podziału umożliwiającą podział na dwie równe części. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia węglan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera AquaPolish white 014.11 z hypromelozą, hydroksypropylocelulozą, talkiem, tytanu dwutlenkiem (E 171) i makrogolem 6000.
atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, emulgator, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, makrogol 6000, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, talk farmaceutyczny, węglan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kidofen 100 mg/5 ml
Kidofen w postaci zawiesiny doustnej zawiera ibuprofen w stężeniu 100 mg/5 ml, co odpowiada standardowej dawce terapeutycznej. Zawiesina zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (1750 mg/5 ml), co jest istotne u pacjentów z cukrzycą, oraz sód (4,501-4,721 mg/5 ml), ważny dla osób na diecie niskosodowej. Obecność sodu benzoesanu (10 mg/5 ml) i barwnika żółcień pomarańczowa (E 110, 0,5 mg/5 ml) wymaga uwagi u pacjentów z nadwrażliwościami lub alergiami. Formulacja zawiera także surfaktanty (Polisorbat 80), regulatory pH (kwas cytrynowy, cytrynian sodu), środki zwiększające lepkość (guma ksantan, karboksymetyloskrobia sodowa), substancje słodzące (sacharoza, sacharyna sodowa) oraz aromaty poprawiające smak i zapach, co zapewnia stabilność, odpowiednie właściwości fizykochemiczne i akceptowalność organoleptyczną preparatu.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Profitadal 20 mg
Profitadal 20 mg to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 20 mg tadalafilu jako substancji czynnej. Tabletki mają żółty kolor, owalny kształt, wymiary około 13,5 mm na 6,6 mm oraz wytłoczenie „T 20” ułatwiające identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują laktozę, kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, hydroksypropylocelulozę, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę 2910, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E171), triacetynę, talk i żelaza tlenek żółty (E172). Produkt jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, pakowanych po 2 lub 4 tabletki, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, materiał powlekający, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, Profitadal, sodu laurylosiarczan, substancja pomocnicza, substancja rozpadowa, tabletka powlekana, tadalafil, triacetyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atozet 10 mg + 20 mg
Atozet to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający stałą dawkę 10 mg ezetymibu oraz zmienną dawkę atorwastatyny (10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg w postaci trójwodnej soli wapniowej). Każdy wariant różni się także zawartością laktozy jednowodnej, wynoszącą odpowiednio 153 mg, 179 mg, 230 mg i 334 mg. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki i rozmiary od 12,74 mm × 5,10 mm do 19,05 mm × 7,94 mm, z wytłoczonymi oznaczeniami ułatwiającymi identyfikację. Dwuwarstwowa budowa tabletek umożliwia optymalne właściwości farmakokinetyczne, z oddzielnymi warstwami zawierającymi ezetymib i atorwastatynę wraz z odpowiednimi substancjami pomocniczymi, takimi jak kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna czy magnezu stearynian.
atorwastatyna, blister Aluminium/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, ezetymib, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 8000, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, polisorbat 80, powidon, sodu laurylosiarczan, tabletka powlekana, trójwodna sól wapniowa, tytanu dwutlenek, wapnia węglan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Mywy 3 mg + 0,02 mg
MYWY to doustny preparat antykoncepcyjny zawierający 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w każdej z 24 różowych tabletek aktywnych na opakowanie, uzupełnionych 4 białymi tabletkami placebo bez substancji czynnych. Tabletki aktywne zawierają 41,80 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentek z nietolerancją laktozy, natomiast tabletki placebo zawierają 89,50 mg laktozy bezwodnej. Preparat charakteryzuje się specyficznym schematem dawkowania i jest dostępny w opakowaniach na 1, 3, 6 lub 13 cykli. Tabletki mają średnicę 5,7 mm, a różnica kolorystyczna ułatwia identyfikację tabletek aktywnych i placebo. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce obejmują m.in. skrobię żelowaną kukurydzianą, powidon K30, kroskarmelozę sodową oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i dwutlenek tytanu (E 171).
alkohol poliwinylowy, antykoncepcja hormonalna, drospirenon, etynyloestradiol, kroskarmeloza sodowa, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol 3350, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, powidon K30, produkt antykoncepcyjny, skrobia żelowana kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka aktywna, tabletka placebo, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty, złożony produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nicorette Fruit 2 mg
Nicorette Fruit 2 mg to tabletki do ssania zawierające 2 mg nikotyny w formie kationitu, przeznaczone do terapii zastępczej nikotynowej. Tabletki mają owalny kształt (14 x 9 x 7 mm) i zawierają substancje pomocnicze takie jak mannitol, guma ksantan, aromat Tutti Frutti (zawierający śladowe ilości siarczynów – 0,000096 mg na tabletkę), sukralozę, acesulfam potasowy oraz magnezu stearynian. Otoczka zawiera m.in. hypromelozę, olejek pomarańczowy, tytanu dwutlenek (E 171) oraz emulgator polisorbat 80. Preparat dostępny jest w opakowaniach po 20, 40, 80 lub 160 tabletek, w pojemnikach polipropylenowych z pochłaniaczem wilgoci lub w pudełkach tekturowych.
acesulfam potasowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, guma arabska, guma ksantan, hypromeloza, kationit, krzemian glinowo-potasowy, mannitol, Nicorette Fruit, niezgodność farmaceutyczna, nikotyna, polisorbat 80, siarczyny, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, sukraloza, tabletka do ssania, węglan sodu bezwodny, żel krzemionkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clonazepamum TZF 2 mg
Clonazepamum TZF jest lekiem dostępnym w postaci tabletek o dawkach 0,5 mg oraz 2 mg, zawierających odpowiednio 0,5 mg i 2 mg substancji czynnej klonazepamu. Tabletki różnią się składem substancji pomocniczych, w tym zawartością laktozy jednowodnej (96 mg w dawce 0,5 mg oraz 95 mg w dawce 2 mg) oraz obecnością barwnika żółcień pomarańczowej (E 110) w tabletkach 0,5 mg. Obie dawki mają wytłoczony krzyżyk umożliwiający podział na 2 lub 4 części, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki. Tabletki 0,5 mg są łososiowe z nierównym wybarwieniem, natomiast tabletki 2 mg mają barwę białą do jasnokremowej. Produkt jest pakowany w blistry po 30 tabletek, zabezpieczone folią Aluminium/PVC lub Aluminium/PVC/PE/PVdC, umieszczone w tekturowym pudełku.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Gasprid 5 mg
Lek Gasprid zawiera substancję czynną cyzapryd (Cisapridum) w dawkach 5 mg oraz 10 mg, dostępny w formie tabletek doustnych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg cyzaprydu jednowodnego. Skład pomocniczy obejmuje m.in. laktozę jednowodną (57,74 mg w tabletce 5 mg oraz 115,49 mg w tabletce 10 mg) oraz sód (0,13 mg i 0,26 mg odpowiednio), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub ograniczeniem podaży sodu. Pozostałe substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, powidon, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz polisorbat 80, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i poprawiających rozpad tabletki.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Flector Patch 1% w przeliczeniu na sodu diklofenak
Flector Patch to plaster leczniczy zawierający 180 mg diklofenaku epolaminy (odpowiadającego 140 mg sodu diklofenaku) na plaster o powierzchni 140 cm² (10×14 cm). Substancja czynna działa miejscowo, co ogranicza systemowe działania niepożądane. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym potencjale alergizującym, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (14 mg), propylu parahydroksybenzoesan (7 mg) oraz glikol propylenowy (420 mg), a także kompleks aromatów Dalin PH, które mogą mieć znaczenie przy kwalifikacji pacjenta do terapii. Plaster ma strukturę z żelatynową matrycą i poliestrową warstwą nośną, co zapewnia stabilność i odpowiednie uwalnianie diklofenaku.
aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alkohol benzylowy, alkohol cynamonowy, benzoesan benzylu, d-limonen, diklofenak epolaminy, disodu edetynian, eugenol, farnezol, geraniol, glikol 1, glikol propylenowy, glinu glicynian, hydroksycytronellal, izoeugenol, karmeloza sodowa, kwas winowy, linalol, metylu parahydroksybenzoesan, niezgodność farmaceutyczna, plaster leczniczy, polisorbat 80, powidon K90, propylu parahydroksybenzoesan, salicylan benzylu, sodu diklofenak, sodu poliakrylan, sorbitol ciekły, substancja czynna, substancja pomocnicza, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pazopanib Zentiva 200 mg
Pazopanib Zentiva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 200 mg i 400 mg, zawierających odpowiednio 200 mg lub 400 mg chlorowodorku pazopanibu jako substancji czynnej. Tabletki 200 mg mają różowy kolor (zawierają tlenek żelaza E 172) i wymiary około 14 mm x 6 mm, natomiast tabletki 400 mg są białe, o wymiarach około 18 mm x 7 mm. Skład substancji pomocniczych jest zbliżony w obu dawkach, obejmując m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, powidon, magnezu stearynian, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 oraz polisorbat 80. Różnica dotyczy jedynie obecności tlenku żelaza w tabletkach 200 mg, co wpływa na ich kolor.
blister jednodawkowy, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek pazopanibu, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, pazopanib, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Finospir 25 mg
Produkt leczniczy Finospir zawiera spironolakton w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, dostępny w formie tabletek o charakterystycznym wyglądzie i rozmiarach (7 mm, 9 mm, 11 mm średnicy odpowiednio). Każda tabletka posiada rowek podziału, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi odpowiednio 57 mg, 114 mg i 228 mg w zależności od dawki, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. skrobia kukurydziana, powidon, polisorbat 80, olejek miętowy, koloidalna krzemionka bezwodna oraz magnezu stearynian, które wspierają właściwości farmaceutyczne tabletek.
antagonista aldosteronu, emulgator, koloidalna krzemionka bezwodna, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, niezgodność farmaceutyczna, odpad farmaceutyczny, okres ważności, polisorbat 80, poliwinylopirolidon, powidon, skrobia kukurydziana, spironolakton, środek rozsadzający, środek wiążący, środek wypełniający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Influvac 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka przeciw grypie Influvac zawiera inaktywowane antygeny powierzchniowe wirusa grypy, w tym hemaglutyninę (15 µg na szczep w dawce 0,5 ml) z trzech szczepów: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2) oraz B/Austria/1359417/2021. Przeciwwskazania do podania obejmują nadwrażliwość na składniki czynne lub pomocnicze, takie jak pozostałości białek jaja kurzego, formaldehyd, bromek cetylotrimetyloamoniowy, polisorbat 80 oraz gentamycynę. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergią na białka jaja kurzego oraz u osób z historią reakcji alergicznych na wcześniejsze dawki szczepionki przeciw grypie. Wskazane jest odroczenie szczepienia u pacjentów z ostrą chorobą gorączkową lub infekcją, aby uniknąć nasilenia objawów i utrudnień diagnostycznych związanych z działaniami niepożądanymi.
albumina jaja kurzego, alergia na białka jaja kurzego, antygen powierzchniowy wirusa grypy, bromek cetylotrimetyloamoniowy, choroba infekcyjna, choroba przebiegająca z gorączką, ciężka reakcja alergiczna, działanie niepożądane, formaldehyd, gentamycyna, hemaglutynina i neuraminidaza, nadwrażliwość, obniżona odporność, odpowiedź immunologiczna, ostra choroba gorączkowa, ostra infekcja, podwyższona temperatura ciała, polisorbat 80, proces infekcyjny, reakcja alergiczna, reakcja na szczepienie, sezon epidemiczny, szczep wirusa, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atrox 10 10 mg
Produkt leczniczy Atrox zawiera atorwastatynę w postaci soli wapniowej i jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Każda dawka zawiera odpowiednio 10,34 mg, 20,68 mg, 41,36 mg oraz 82,72 mg atorwastatyny wapniowej oraz różne ilości laktozy jednowodnej (od 38,12 mg do 304,96 mg). Tabletki różnią się kształtem i wielkością, przy czym Atrox 10 jest okrągły, a pozostałe dawki podłużne, wszystkie z linią podziału umożliwiającą podział na dwie równe części. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia węglan, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian, natomiast powłoka składa się z hypromelozy, hydroksypropylocelulozy, talku, tytanu dwutlenku (E 171) i makrogolu 6000.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Gastrografin (660 mg + 100 mg)/ml
Gastrografin to roztwór doustny i doodbytniczy o stężeniu 660 mg + 100 mg/ml, zawierający 10 g sodu amidotryzoinianu oraz 66 g megluminy amidotryzoinianu na 100 ml, które pełnią funkcję środka cieniującego w badaniach obrazowych. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak disodu edetynian (substancja chelatująca i stabilizująca), sacharyna sodowa (substancja słodząca), polisorbat 80 (surfaktant) oraz olejek eteryczny anyżu gwiaździstego (aromat). Ze względu na obecność sodu, należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego i nerek. Preparat dostępny jest w butelkach o pojemności 100 ml, w opakowaniach pojedynczych lub zbiorczych (5 lub 10 butelek), i wymaga ochrony przed światłem oraz promieniowaniem rentgenowskim.
badanie obrazowe, disodu edetynian, megluminy amidotryzoinian, niezgodność farmaceutyczna, olejek anyżu gwiaździstego, polisorbat 80, promieniowanie rentgenowskie, roztwór doustny i doodbytniczy, sacharyna sodowa, schorzenia układu sercowo-naczyniowego, sodu amidotryzoinian, środek cieniujący, substancja chelatująca, surfaktant, właściwości fizykochemiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibutact 40 mg/ml
Ibutact to doustna zawiesina ibuprofenu o stężeniu 40 mg/ml, dostępna w opakowaniu 200 ml. Każde 5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu. Preparat charakteryzuje się białą barwą i pomarańczowym smakiem. Zawiesina zawiera istotne substancje pomocnicze, takie jak sorbitol ciekły (40 mg/ml), glikol propylenowy (10 mg/ml) oraz konserwant – benzoesan sodu (2 mg/ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne przy doborze leku dla pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami lub alergiami. Dodatkowo preparat zawiera regulatory kwasowości (kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu), substancje słodzące (sacharyna sodowa), emulgatory i środki stabilizujące (glicerol, guma ksantan, polisorbat 80) oraz aromat pomarańczowy poprawiający smak.
glicerol, glikol propylenowy, guma ksantan, ibuprofen, kwas cytrynowy bezwodny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, sacharyna sodowa, sodu benzoesan, sodu cytrynian, sorbitol ciekły niekrystalizujący, strzykawka doustna, substancja czynna, substancja pomocnicza, urządzenie dozujące, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Starazolin Alergia 1 mg/ml
Starazolin Alergia to roztwór kropli do oczu zawierający olopatadynę w stężeniu 1 mg/ml, co odpowiada 0,03 mg substancji czynnej w pojedynczej kropli. Preparat charakteryzuje się fizykochemicznymi parametrami zbliżonymi do naturalnego filmu łzowego, z osmolalnością 270-320 mOsmol/kg oraz pH 6,7-7,3. Składniki pomocnicze, takie jak chlorek sodu, disodu fosforan dwunastowodny, polisorbat 80, kwas solny rozcieńczony oraz woda do wstrzykiwań, zapewniają izotoniczność, stabilność pH oraz odpowiednią rozpuszczalność substancji czynnej. Produkt jest dostępny w butelkach 5 ml wykonanych z LDPE, wyposażonych w system zabezpieczający przed bakteriami i zanieczyszczeniami, co gwarantuje sterylność i bezpieczeństwo stosowania.
chlorek sodu, chlorowodorek, film łzowy, fosforan disodu dwunastowodny, izotoniczność, krople do oczu, kwas solny, membrana silikonowa, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olopatadyna, osmolalność, polisorbat 80, substancja buforująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, surfaktant niejonowy, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – ZolpiGen 10 mg
ZolpiGen to preparat hipnotyczny zawierający 10 mg winianu zolpidemu w każdej tabletce powlekanej, stosowany doustnie w leczeniu zaburzeń snu. Tabletki mają charakterystyczny kształt kapsułki z oznaczeniami „ZM”, „10” i „G” oraz rowkiem dzielącym, umożliwiającym precyzyjne dzielenie dawki. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna w ilości 47 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki zawiera także celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą żelowaną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy 3cP i 5cP, dwutlenku tytanu (E 171), polisorbat 80 (E 433) oraz makrogolu 400.
blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie nasenne, emulgator, folia PVC/Aluminium, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, rowek dzielący, skrobia kukurydziana żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja powlekająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, winian zolpidemu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Furaginum US Pharmacia 50 mg
Furaginum US Pharmacia to preparat zawierający 50 mg furazydyny (furazidinum) w formie tabletek o charakterystycznym, okrągłym i żółtopomarańczowym wyglądzie. Tabletki zawierają substancje pomocnicze, w tym laktozę (18,8 mg) oraz sacharozę (10 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tych cukrów. Pozostałe składniki pomocnicze to skrobia żelowana, polisorbat 80 oraz kwas stearynowy, które wpływają na właściwości technologiczne i farmaceutyczne leku. Produkt jest dostępny w blistrach z folii Aluminium/PVC, po 30 tabletek w opakowaniu kartonowym.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Dermopanten 50 mg/g
Dermopanten to maść do stosowania miejscowego zawierająca deksopantenol w stężeniu 50 mg/g, co zapewnia skuteczność terapeutyczną w leczeniu skóry. Preparat ma jednorodną, białą lub kremową konsystencję, charakteryzującą się właściwościami okluzyjnymi, które sprzyjają penetracji substancji czynnej do głębszych warstw skóry oraz przedłużają jej działanie. Maść zawiera wazelinę białą, wosk biały, parafinę ciekłą, polisorbat 80, substancję zapachową Nagietki Y66 oraz wodę oczyszczoną, które razem tworzą stabilne i łatwe do aplikacji podłoże maściowe. Produkt jest dostępny w aluminiowej tubie o pojemności 30 g, zabezpieczonej zakrętką z polietylenu lub polipropylenu.
deksopantenol, głębsze warstwy skóry, maść do stosowania miejscowego, niezgodność farmaceutyczna, odpady medyczne, okres ważności leku, parafina ciekła, penetracja substancji czynnej, podłoże maściowe, polietylen, polipropylen, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, stosowanie miejscowe na skórę, tuba aluminiowa, wazelina biała, właściwości okluzyjne, woda oczyszczona, wosk biały - Leksykon leków
Skład i postać leku – Danazol Polfarmex 200 mg
Produkt leczniczy Danazol Polfarmex dostępny jest w postaci tabletek zawierających 200 mg danazolu jako substancji czynnej. Tabletki mają okrągły kształt, średnicę 10 mm oraz kolor od białego do jasnokremowego. W składzie pomocniczym znajduje się m.in. laktoza jednowodna w ilości 34 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to skrobia ziemniaczana, polisorbat 80, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, talk oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniacza, substancji wiążącej, poprawiającej przepływowość proszku oraz ułatwiającej uwalnianie tabletki.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Polcrom 2% 20 mg/ml
POLCROM 2% to aerozol donosowy zawierający 20 mg/ml sodu kromoglikanu, z pojedynczą dawką dostarczającą 2,8 mg substancji czynnej bezpośrednio do jamy nosowej. Preparat zawiera również 0,1 mg/ml chlorku benzalkoniowego jako konserwant, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik. Formuła leku obejmuje substancje pomocnicze takie jak sorbitol, disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu edetynian, sodu chlorek, polisorbat 80 oraz wodę oczyszczoną, które stabilizują roztwór i regulują jego właściwości fizykochemiczne. Lek jest przeznaczony wyłącznie do podania donosowego za pomocą pompki dozującej, co umożliwia precyzyjne i skuteczne dostarczenie substancji czynnej.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Influvac 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Influvac, zawierająca inaktywowane antygeny powierzchniowe wirusa grypy zgodne ze szczepami rekomendowanymi przez WHO i UE na sezon 2024/2025 (A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021), podawana w dawce 0,5 ml zawierającej 15 µg hemaglutyniny (HA) na szczep, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wskazuje, że pacjenci po szczepieniu mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej. Produkt dostępny jest w formie klarownej zawiesiny do wstrzykiwań w jednodawkowej ampułko-strzykawce, co minimalizuje ryzyko błędów w podaniu.
albumina jaja kurzego, antygen powierzchniowy wirusa grypy, bromek cetylotrimetyloamoniowy, charakterystyka produktu leczniczego, formaldehyd, gentamycyna, hemaglutynina i neuraminidaza, Influvac, kwalifikacja do szczepienia, polisorbat 80, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, reakcja poszczepienna, sprawność psychomotoryczna, szczep wirusa grypy, szczepienie przeciw grypie, zarodek kurzy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cabazitaxel MSN 60 mg
Kabazytaksel, stosowany w postaci koncentratu 40 mg/mL (po rozcieńczeniu 10 mg/mL), wymaga rygorystycznej kwalifikacji pacjentów ze względu na liczne przeciwwskazania. Bezwzględnie nie powinien być podawany pacjentom z nadwrażliwością na kabazytaksel, inne taksany lub składniki pomocnicze, w tym polisorbat 80 oraz etanol (573,3 mg etanolu 96% w jednej fiolce rozpuszczalnika). Leczenie jest przeciwwskazane przy neutropenii poniżej 1500/mm³, ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (bilirubina całkowita > 3 × GGN) oraz jednoczesnym szczepieniu przeciwko żółtej febrze, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak infekcje, kumulacja leku i uogólnione reakcje poszczepienne. Monitorowanie morfologii krwi oraz funkcji wątroby jest kluczowe przed i w trakcie terapii.
bilirubina całkowita, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, działanie cytotoksyczne, działanie niepożądane, etanol 96%, kabazytaksel, morfologia krwi, neutropenia, polisorbat 80, powikłanie hematologiczne, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja poszczepienna, roztwór do infuzji, taksan, zaburzenia czynności wątroby, żółta febra - Leksykon leków
Skład i postać leku – Etiagen XR 400 mg
Etiagen XR to lek zawierający kwetiapinę fumaranu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Tabletki mają obustronnie wypukły, podłużny kształt i są powlekane, z charakterystycznym oznaczeniem i kolorem dla każdej dawki (np. 50 mg – brązowe, oznaczone „Q 50”). Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują hypromelozę 2910 i 2208, celulozę mikrokrystaliczną, sodu cytrynian bezwodny oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. tytanu dwutlenek (E171), hypromelozę 2910, makrogol 400, polisorbat 80 oraz pigmenty żelaza tlenków (E172) różniące się w zależności od dawki. Tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych PVC/Aclar-Aluminium oraz w pojemnikach HDPE, z różnymi wielkościami opakowań dostosowanymi do dawki.
blister PVC-Aclar, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian sodu bezwodny, dwutlenek tytanu, Etiagen XR, fumaran kwetiapiny, hypromeloza 2910, kwetiapina, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, pojemnik HDPE, polisorbat 80, stabilizator pH, stearynian magnezu, substancja buforująca, substancja czynna, substancja plastyfikująca, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atorvastatin Medreg 10 mg
Atorvastatin Medreg jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, w postaci trójwodnej soli wapniowej. Każda dawka różni się zawartością substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej (od 41,179 mg do 329,433 mg) oraz sodu (od 0,749 mg do 5,991 mg). Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, sepitrap 80, węglan wapnia, hydroksypropylocelulozę oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka składa się z Opadry II White 85G68918, zawierającej alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 3350 i lecytynę sojową. Tabletki mają białą, eliptyczną formę, różniącą się wymiarami i oznaczeniami w zależności od dawki (np. 10 mg: 9,2 x 4,7 x 2,7 mm, oznaczenie „MA” i „1”).
alkohol poliwinylowy, Atorvastatin Medreg, atorwastatyna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, magnezu glinokrzemian, magnezu stearynian, makrogol 3350, polisorbat 80, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, trójwodna sól wapniowa, tytanu dwutlenek, węglan wapnia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Kidofen max 250 mg/5 ml
Kidofen max to doustna zawiesina ibuprofenu o stężeniu 250 mg/5 ml, charakteryzująca się białawą do kremowej barwą oraz truskawkowym smakiem i aromatem, co zwiększa akceptowalność u pacjentów w różnym wieku. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak maltitol ciekły (2190,8 mg/5 ml), benzoesan sodu (3,45 mg/5 ml), sód (ok. 9,3 mg/5 ml), etanol (6,6 mg/5 ml), glikol propylenowy (10,64 mg/5 ml) oraz alkohol benzylowy (0,27 mg/5 ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Produkt jest pakowany w butelkę ze szkła brunatnego o pojemności 115 ml, wyposażoną w strzykawkę dozującą i adapter, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Zaleca się przechowywanie w temperaturze poniżej 25°C, bez chłodzenia lub zamrażania, a po otwarciu zużycie zawiesiny w ciągu 3 miesięcy.
alkohol benzylowy, glikol propylenowy, guma ksantan, ibuprofen, kwas cytrynowy, maltitol ciekły, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, przechowywanie leków, regulator osmolarności, sodu benzoesan, sodu cytrynian, stabilizator zawiesiny, strzykawka doustna, substancja buforująca, substancja konserwująca, substancja słodząca, sukraloza, zawiesina doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bloxazoc 23,75 mg
Produkt leczniczy Bloxazoc zawiera metoprololu bursztynian w dawkach 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg oraz 190 mg, co odpowiada ekwiwalentowi metoprololu winianu odpowiednio 25 mg, 50 mg, 100 mg i 200 mg. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu różnią się wymiarami i wyglądem: od 8,5 mm × 4,5 mm (23,75 mg) do 19 mm × 8 mm (190 mg), z linią podziału i znakami identyfikacyjnymi (C i 1–4). Jedynie tabletki 23,75 mg można dzielić na równe dawki, natomiast linie podziału w pozostałych dawkach służą wyłącznie do ułatwienia połknięcia, nie do podziału. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce tabletki zapewniają kontrolowane uwalnianie i stabilność farmaceutyczną preparatu.
celuloza mikrokrystaliczna, etyloceluloza, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, metoprololu bursztynian, metoprololu winian, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran, środek poślizgowy, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lutrate Depot 22,5 mg
Lutrate Depot to preparat do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu, zawierający 22,5 mg octanu leuproreliny (odpowiadającego 21,42 mg leuproreliny) w postaci liofilizatu. Po rekonstytucji 1 ml zawiesiny zawiera 11,25 mg octanu leuproreliny. Substancje pomocnicze w proszku to m.in. polisorbat 80, mannitol, karmeloza sodowa, trietylu cytrynian oraz poli(kwas mlekowy) (PLA), natomiast rozpuszczalnik zawiera mannitol, wodę do wstrzykiwań oraz środki do ustalenia pH (5,0-7,0). Produkt jest przeznaczony do podania domięśniowego po aseptycznej rekonstytucji wyłącznie z dołączonym rozpuszczalnikiem, bez mieszania z innymi lekami.
karmeloza sodowa, kwas solny, liofilizat, mannitol, octan leuproreliny, okres ważności, podanie leku, polisorbat 80, proszek i rozpuszczalnik, rekonstytucja produktu, sodu wodorotlenek, trietylu cytrynian, wstrzyknięcie domięśniowe, zastrzyk domięśniowy, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flonidan 1 mg/ml
Flonidan to zawiesina doustna o stężeniu loratadyny 1 mg/ml, gdzie 5 ml (jedna łyżka miarowa) zawiera 5 mg substancji czynnej. Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (1500 mg/5 ml), glicerol (350 mg/5 ml), glikol propylenowy (261,5 mg/5 ml), benzoesan sodu (10 mg/5 ml) oraz sód (13,356 mg/5 ml). Produkt zawiera aromat wiśniowy z kumaryną. Flonidan jest białą lub prawie białą, jednorodną zawiesiną, pakowaną w butelki o pojemności 120 ml, przechowywaną w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 4 lata.
- Leksykon substancji czynnych
Neuraminidaza – Przeciwwskazania stosowania
Neuraminidaza jest kluczowym antygenem powierzchniowym wirusa grypy, obecnym w inaktywowanych szczepionkach przeciwgrypowych takich jak Influvac i Influvac Tetra, które zawierają po 15 μg hemaglutyniny (HA) na każdy szczep wirusa. Główne przeciwwskazania do stosowania tych preparatów obejmują nadwrażliwość na substancje czynne (antygeny wirusa, w tym neuraminidazę), substancje pomocnicze oraz pozostałości produkcyjne, takie jak białka jaja kurzego, formaldehyd, bromek cetylotrimetyloamoniowy (Influvac) lub bromek trimetylocetyloaminowy (Influvac Tetra), polisorbat 80 i gentamycyna. Szczepienie należy odroczyć u pacjentów z ostrą infekcją lub gorączką, aby uniknąć nasilenia objawów choroby podstawowej oraz trudności w różnicowaniu niepożądanych odczynów poszczepiennych od symptomów infekcji.
albumina jaja kurzego, antygen powierzchniowy wirusa grypy, bromek cetylotrimetyloamoniowy, charakterystyka produktu leczniczego, formaldehyd, gentamycyna, gorączka, hemaglutynina, inaktywacja wirusa, Influvac, Influvac Tetra, nadwrażliwość na substancje czynne, namnażanie wirusa, neuraminidaza, niepożądany odczyn poszczepienny, ostra infekcja, polisorbat 80, reakcja alergiczna, sezon epidemiczny, Światowa Organizacja Zdrowia, szczep H1N1, szczep H3N2, szczep wirusa, szczepionka inaktywowana, szczepionka przeciwgrypowa - Leksykon substancji czynnych
Neuraminidaza – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Neuraminidaza, jako kluczowy enzym wirusa grypy, stanowi istotny składnik aktywny szczepionek przeciwgrypowych takich jak Influvac i Influvac Tetra, które zawierają inaktywowane antygeny powierzchniowe wirusa. Podawanie tych szczepionek wymaga zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia, ze względu na ryzyko krwawienia po podaniu domięśniowym. Należy bezwzględnie unikać podawania donaczyniowego, co może prowadzić do poważnych powikłań. W trakcie i po szczepieniu konieczny jest nadzór medyczny z możliwością natychmiastowej interwencji w przypadku reakcji anafilaktycznych. Ponadto, u pacjentów mogą wystąpić reakcje wazowagalne, hiperwentylacja oraz objawy neurologiczne towarzyszące omdleniom, co wymaga odpowiednich procedur zapobiegających urazom, w tym szczepienia w pozycji siedzącej lub leżącej oraz obserwacji przez minimum 15 minut.
antygen powierzchniowy wirusa grypy, badanie serologiczne, biorca przeszczepu, bromek cetylotrimetyloamoniowy, chemioterapia, enzym wirusowy, formaldehyd, gentamycyna, hemaglutynina, hiperwentylacja, HIV/AIDS, identyfikowalność produktu leczniczego, immunosupresja, leczenie immunosupresyjne, nadwrażliwość, neuraminidaza, parestezja, pierwotny niedobór odporności, podanie donaczyniowe, polisorbat 80, reakcja anafilaktyczna, reakcja wazowagalna, ruchy toniczno-kloniczne, trombocytopenia, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Etopozyd Accord 20 mg/ml
Etopozyd Accord to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml, dostępny w fiolkach o objętości od 5 ml (100 mg etopozydu) do 50 ml (1000 mg etopozydu). Preparat ma pH 3,0–4,0 i zawiera substancje pomocnicze takie jak alkohol benzylowy (30 mg/ml), etanol bezwodny (240,64 mg/ml), kwas cytrynowy bezwodny, polisorbat 80 oraz makrogol 300. Przed podaniem lek musi zostać rozcieńczony w 5% roztworze glukozy lub 0,9% roztworze chlorku sodu do stężenia 0,2-0,4 mg/ml, z zaleceniem nieprzekraczania 0,4 mg/ml ze względu na ryzyko wytrącenia osadu. Rozcieńczone roztwory zachowują stabilność fizykochemiczną do 96 godzin (0,2 mg/ml) lub do 48 godzin (0,4 mg/ml) w temperaturze 20-25°C, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia powinny być zużyte natychmiast po przygotowaniu. Nie zaleca się przechowywania w lodówce (2-8°C) z powodu ryzyka wytrącenia osadu.
alkohol benzylowy, ekspozycja na lek, etanol bezwodny, etopozyd, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas cytrynowy bezwodny, lek cytostatyczny, makrogol 300, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, regulator pH, rękawiczki ochronne, rozcieńczony roztwór, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, stabilność fizyko-chemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki jałowe, wytrącenie osadu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Benodil 0,125 mg/ml
Benodil to zawiesina do nebulizacji zawierająca budezonid w stężeniach 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml, przeznaczona do podawania wziewnego. Każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera odpowiednio 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg budezonidu oraz 6,99 mg sodu, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Substancje pomocnicze obejmują disodu edetynian, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian oraz wodę do wstrzykiwań. Produkt jest pakowany w ampułki LDPE po 2 ml, w saszetkach po 5 ampułek, dostępny w opakowaniach zawierających od 10 do 60 ampułek. Okres ważności wynosi 18 miesięcy dla stężenia 0,125 mg/ml oraz 3 lata dla pozostałych stężeń.
ampułka z polietylenu, budezonid, ciśnienie osmotyczne, dieta niskosodowa, disodu edetynian, droga wziewna, glikokortykosteroid, kwas cytrynowy bezwodny, nebulizacja, nebulizator, polisorbat 80, rozcieńczenie roztworu, roztwór chlorku sodu, sodu cytrynian, substancja chelatująca, substancja pomocnicza, układ oddechowy, woda do wstrzykiwań, zawiesina, zawiesina do nebulizacji - Leksykon substancji czynnych
Czynnik XIII ludzki – Przeciwwskazania stosowania
Preparat Tisseel Lyo zawiera czynnik XIII ludzki w stężeniu od 0,6 do 5 j.m./ml, współoczyszczany z fibrynogenem ludzkiego pochodzenia (91 mg/ml), aprotyniną syntetyczną (3000 KIU/ml) oraz trombiną ludzką (500 j.m./ml). Jego zastosowanie jest przeciwwskazane w przypadku masywnych i intensywnych krwawień tętniczych i żylnych, gdyż nie zapewnia skutecznej hemostazy jako jedyny środek; w takich sytuacjach należy stosować standardowe metody chirurgiczne, a Tisseel Lyo może pełnić jedynie funkcję wspomagającą. Preparat nie powinien być stosowany do zastępowania standardowych szwów skórnych ze względu na niewystarczającą wytrzymałość mechaniczną kleju, a także bezwzględnie przeciwwskazane jest jego podanie donaczyniowe z uwagi na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, w tym zatorowości płucnej, wynikających z aktywacji procesu krzepnięcia wewnątrznaczyniowego.
aprotynina syntetyczna, białko krzepnięcia krwi, czynnik XIII ludzki, fibrynogen ludzki, hemostaza chirurgiczna, klej tkankowy, krwawienie tętnicze i żylne, nadwrażliwość na substancje czynne, podanie donaczyniowe, polisorbat 80, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, skrzep fibrynowy, środek hemostatyczny, szew chirurgiczny, TISSEEL Lyo, trombina ludzka, zatorowość płucna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cetraxal Plus (3 mg + 0,25 mg)/ml
Cetraxal Plus to krople do uszu w formie roztworu, dostępne w pojemnikach jednodawkowych o objętości 0,25 ml, zawierające 3 mg/ml cyprofloksacyny (0,75 mg na pojemnik) oraz 0,25 mg/ml fluocynolonu acetonidu (0,0625 mg na pojemnik). Preparat charakteryzuje się przezroczystym lub żółtawym, klarownym roztworem, a jego skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak polisorbat 80, gliceryna, powidon K90F oraz woda oczyszczona. Pojemniki wykonane są z polietylenu niskiej gęstości (LDPE) i zabezpieczone w saszetkach aluminiowych, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie sterylności produktu. Preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego w leczeniu infekcji ucha zewnętrznego, a po otwarciu pojedynczego pojemnika zawartość należy zużyć natychmiast, aby uniknąć utraty właściwości terapeutycznych i ryzyka kontaminacji.
Cetraxal Plus, cyprofloksacyna, cyprofloksacyny chlorowodorek, dysfagia, fluocynolon acetonid, gliceryna, krople do uszu, niezgodność farmaceutyczna, podanie douszne, pojemnik jednodawkowy, polietylen niskiej gęstości, polisorbat 80, postać farmaceutyczna, powidon, roztwór, substancja czynna, substancja pomocnicza, utylizacja odpadów medycznych, woda oczyszczona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tisseel Lyo –
Produkt leczniczy TISSEEL Lyo, stosowany jako klej do tkanek, zawiera składniki pochodzenia ludzkiego, takie jak fibrynogen ludzki (91 mg/ml), trombina ludzka (500 j.m./ml), czynnik XIII ludzki (0,6-5 j.m./ml), aprotyninę syntetyczną (3000 KIU/ml), chlorek wapnia dwuwodny (40 μmol/ml) oraz polisorbat 80 (0,6-1,9 mg/ml). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, lek powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zakażenia parwowirusem B19, które może prowadzić do poważnych powikłań u płodu, takich jak anemia, hydrops fetalis czy poronienie. Lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając etap ciąży, stan kliniczny pacjentki oraz brak alternatywnych metod leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa.
aprotynina syntetyczna, badanie przedkliniczne, białko wykrzepiające, chlorek wapnia dwuwodny, czynnik XIII, fibrynogen ludzki, hydrops fetalis, klej fibrynowy, niedokrwistość płodu, obrzęk uogólniony płodu, obumarcie płodu, parwowirus B19, polisorbat 80, poronienie, środek hemostatyczny, trombina ludzka, zakażenie wewnątrzmaciczne