Charakterystyka leku Esomeprazol Towa – skład, postać farmaceutyczna i forma podania

Esomeprazol Towa to produkt leczniczy dostępny w dwóch dawkach – 20 mg oraz 40 mg, występujący w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Każda z dawek charakteryzuje się określonym składem oraz specyficznym wyglądem, co pozwala na ich łatwą identyfikację podczas stosowania klinicznego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Preparat Esomeprazol Towa w wersji 20 mg zawiera w każdej kapsułce 20 mg substancji czynnej – ezomeprazolu (występującego w postaci ezomeprazolu sodowego). Warto zaznaczyć, że każda kapsułka w tej dawce zawiera także około 20,0-22,9 mg sacharozy, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.²

Z kolei Esomeprazol Towa w wersji 40 mg zawiera w każdej kapsułce 40 mg ezomeprazolu (również w postaci ezomeprazolu sodowego) oraz około 40,0-45,8 mg sacharozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu.³

Postać farmaceutyczna i wygląd

Esomeprazol Towa występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Poszczególne dawki różnią się wyglądem zewnętrznym, co ułatwia ich identyfikację:⁴

• Esomeprazol Towa 20 mg: Kapsułki mają nieprzezroczyste jasnoróżowe wieczko i korpus, rozmiar 4 (długość około 14 mm). Na wieczku znajduje się nadruk „ES”, a na korpusie „20”. Wewnątrz kapsułki znajdują się kuliste peletki.⁵
• Esomeprazol Towa 40 mg: Kapsułki mają nieprzezroczyste różowe wieczko i korpus, rozmiar 2 (długość około 18 mm). Na wieczku znajduje się nadruk „ES”, a na korpusie „40”. Podobnie jak w mniejszej dawce, wewnątrz kapsułki znajdują się kuliste peletki.⁶

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat Esomeprazol Towa zawiera następujące substancje pomocnicze:⁷

Zawartość kapsułki:

• Sacharoza, ziarenka (zawierające skrobię kukurydzianą i sacharozę)
• Metyloceluloza
• Talk
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Glicerolu monostearynian
• Polisorbat 80
• Sodu laurylosiarczan
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer
• Trietylu cytrynian

Otoczka kapsułki:

• Karagen
• Potasu chlorek
• Żelaza tlenek, czerwony (E 172)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Hypromeloza
• Woda oczyszczona
• Tusz (zawierający szelak, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek, czarny (E 172))

Warunki przechowywania i trwałość preparatu Esomeprazol Towa

Preparat Esomeprazol Towa charakteryzuje się zróżnicowanym okresem ważności w zależności od rodzaju opakowania. Dla blistrów okres ważności wynosi 3 lata, natomiast dla pojemników – 2 lata. Po pierwszym otwarciu pojemnika, produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez 200 dni.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania obejmują:⁹

• Dla opakowań blistrowych: przechowywanie w temperaturze do 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Dla pojemników: przechowywanie w temperaturze do 30°C, w szczelnie zamkniętym pojemniku w celu ochrony przed wilgocią.

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Esomeprazol Towa dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań dla obu dostępnych dawek:¹⁰

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Specjalne instrukcje dotyczące podawania preparatu Esomeprazol Towa

Podawanie przez zgłębnik żołądkowy

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą przyjmować kapsułek doustnie, istnieje możliwość podania leku Esomeprazol Towa przez zgłębnik żołądkowy. Procedura ta wymaga wykonania następujących kroków:¹²

1. Zawartość kapsułki należy dodać do około 25 ml lub 50 ml wody. W przypadku niektórych rodzajów zgłębników zaleca się wymieszanie peletek z 50 ml wody, aby zapobiec zatkaniu sondy. Następnie należy dokładnie wymieszać.¹³
2. Przygotowaną zawiesinę należy wciągnąć do strzykawki i dodać około 5 ml powietrza.¹⁴
3. Strzykawkę należy energicznie potrząsać przez około 2 minuty w celu dokładnego rozmieszania peletek.¹⁵
4. Strzykawkę należy odwrócić końcówką do góry i sprawdzić, czy nie jest zatkana.¹⁶
5. Strzykawkę należy podłączyć do zgłębnika, utrzymując ją w pozycji z końcówką skierowaną do góry.¹⁷
6. Strzykawkę należy wstrząsnąć i ustawić tak, aby końcówka była skierowana w dół. Następnie należy bezzwłocznie wstrzyknąć 5-10 ml zawiesiny do zgłębnika. Po wstrzyknięciu strzykawkę należy odwrócić i wstrząsnąć (strzykawka musi być ustawiona końcówką do góry, aby uniknąć zatkania).¹⁸
7. Strzykawkę należy ponownie odwrócić końcówką do dołu i natychmiast wstrzyknąć kolejne 5-10 ml do zgłębnika. Procedurę tę należy powtarzać aż do całkowitego opróżnienia strzykawki.¹⁹
8. Na zakończenie procedury strzykawkę należy napełnić 25 ml wody i 5 ml powietrza. Jeśli to konieczne, należy powtórzyć krok 6, aby wypłukać osad pozostały w strzykawce. W przypadku niektórych rodzajów zgłębników może być konieczne dodanie 50 ml wody.²⁰

Postępowanie z niewykorzystanym produktem leczniczym nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.²¹