Skład i postać leku
Heligen Neo 20 mg

Heligen Neo to lek zawierający omeprazol w dawkach 20 mg i 40 mg, dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 20 mg lub 40 mg omeprazolu oraz sacharozę w ilości 37,60–43,01 mg (dla dawki 20 mg) lub 75,20–86,01 mg (dla dawki 40 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, hypromelozę, talk, dwutlenek tytanu, disodu fosforan dwuwodny, sodu laurylosiarczan, polisorbat 80 oraz składniki powłoki dojelitowej. Kapsułki różnią się rozmiarem (#3 dla 20 mg, około 16,1 mm; #1 dla 40 mg, około 19,8 mm) oraz oznaczeniem („OM 20” lub „OM 40”).

Pobierz ChPL PDF Heligen Neo – Kapsułki dojelitowe, twarde – 20 mg
  1. Charakterystyka leku Heligen Neo
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Pełny wykaz substancji pomocniczych
    3. Postać farmaceutyczna
  2. Parametry przechowywania i okres ważności
    1. Okres ważności
    2. Warunki przechowywania
    3. Rodzaj i zawartość opakowania
    4. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba refluksowa przełyku
  2. choroba wrzodowa
  3. owrzodzenie dwunastnicy
  4. owrzodzenie dwunastnicy wywołane przez Helicobacter pylori
  5. owrzodzenie żołądka
  6. owrzodzenie żołądka i dwunastnicy związane z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  7. refluksowe zapalenie przełyku
  8. zespół Zollingera-Ellisona
  9. zgaga
Substancja czynna
  1. omeprazol
Kategoria leku
  1. inhibitory pompy protonowej

Charakterystyka leku Heligen Neo

Heligen Neo to produkt leczniczy dostępny w formie kapsułek dojelitowych twardych, zawierających jako substancję czynną omeprazol w dawkach 20 mg lub 40 mg. Lek charakteryzuje się specyficzną postacią farmaceutyczną, składem oraz określonymi warunkami przechowywania, które są kluczowe dla zachowania jego właściwości terapeutycznych.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka Heligen Neo w dawce 20 mg zawiera 20 mg omeprazolu jako substancję czynną. Natomiast kapsułki w dawce 40 mg zawierają odpowiednio 40 mg omeprazolu.2

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić sacharozę, której zawartość różni się w zależności od dawki leku:

  • W kapsułkach 20 mg znajduje się około 37,60 – 43,01 mg sacharozy
  • W kapsułkach 40 mg znajduje się około 75,20 – 86,01 mg sacharozy

3

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Heligen Neo wchodzą następujące substancje pomocnicze:4

  • Sacharoza – substancja wypełniająca i stabilizująca
  • Skrobia kukurydziana – wypełniacz i środek wiążący
  • Hypromeloza (E 464) – polimerowy środek powlekający
  • Talk (E 553b) – środek przeciwzbrylający
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
  • Disodu fosforan dwuwodny (E 339 ii) – regulator pH
  • Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna
  • Polysorbat 80 – emulgator
  • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer – składnik powłoki dojelitowej
  • Trietylu cytrynian (E 1505) – plastyfikator

Otoczka kapsułki składa się z:5

  • Żelatyny – podstawowy materiał tworzący kapsułkę
  • Tytanu dwutlenku (E 171) – barwnik
  • Wody oczyszczonej – rozpuszczalnik w procesie produkcji

Tusz do nadruku zawiera:6

  • Żelaza tlenek, czarny (E 172) – barwnik
  • Wodorotlenek potasu – regulator pH
  • Szelak – materiał powlekający

Postać farmaceutyczna

Heligen Neo występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Podział na dawki wyróżnia się następującymi cechami fizycznymi:7

Dawka Wygląd Rozmiar Oznaczenie Zawartość
20 mg Nieprzezroczysta, biała kapsułka żelatynowa twarda #3 (około 16,1 mm) „OM 20” Kuliste peletki
40 mg Nieprzezroczysta, biała kapsułka żelatynowa twarda #1 (około 19,8 mm) „OM 40” Kuliste peletki

Parametry przechowywania i okres ważności

Okres ważności

Okres ważności leku Heligen Neo zależy od rodzaju opakowania:8

  • Butelka: 3 lata
  • Blister Aluminium/Aluminium: 18 miesięcy
  • Blister PVC-PVDC/Aluminium: 2 lata

Warunki przechowywania

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania różnią się w zależności od typu opakowania:9

  • Butelka: Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Pojemnik musi być szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.
  • Blister Aluminium/Aluminium: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
  • Blister PVC-PVDC/Aluminium: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Rodzaj i zawartość opakowania

Heligen Neo jest dostępny w różnych rodzajach opakowań i liczbie tabletek:10

  • Biała butelka HDPE z zakrętką i zamknięciem pierścieniowym z opaską zabezpieczającą zrywaną, zawierająca kapsułkę środka pochłaniającego wilgoć: 14, 28, 90 lub 100 kapsułek.
  • Blister Aluminium/Aluminium: 14 lub 28 kapsułek.
  • Blister PVC-PVDC/Aluminium: 14, 28, 30 lub 100 kapsułek.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.11

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

W przypadku leku Heligen Neo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.12 Odnośnie usuwania produktu, nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania niewykorzystanego leku.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl