Dawkowanie i sposób podawania leku Heligen Neo

Preparat Heligen Neo (omeprazol) dostępny jest w postaci kapsułek dojelitowych twardych w dwóch dawkach: 20 mg i 40 mg. Właściwe dawkowanie leku zależy od jednostki chorobowej, wieku pacjenta oraz jego indywidualnych uwarunkowań zdrowotnych.¹

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie Heligen Neo u dorosłych jest zróżnicowane w zależności od wskazania klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe rekomendacje dotyczące dawkowania w poszczególnych jednostkach chorobowych.²

Choroba wrzodowa dwunastnicy

• Leczenie owrzodzenia dwunastnicy: Zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę. U większości pacjentów gojenie następuje w ciągu dwóch tygodni. W przypadku braku pełnego wygojenia po tym czasie, proces gojenia zwykle zachodzi podczas kolejnych dwóch tygodni leczenia.³
• Choroba wrzodowa dwunastnicy oporna na leczenie: Stosuje się dawkę 40 mg raz na dobę, a wygojenie uzyskuje się zwykle w okresie czterech tygodni.⁴
• Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy: U pacjentów H. pylori-ujemnych oraz gdy eradykacja H. pylori nie jest możliwa, zaleca się stosowanie dawki 20 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów wystarczająca może być dawka 10 mg na dobę. W przypadku niepowodzenia terapii dawka może zostać zwiększona do 40 mg na dobę.⁵

Choroba wrzodowa żołądka

• Leczenie owrzodzeń żołądka: Zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę. U większości pacjentów gojenie następuje w ciągu czterech tygodni. Jeśli w tym czasie nie doszło do pełnego wygojenia, proces ten zachodzi zwykle podczas kolejnych czterech tygodni leczenia.⁶
• Owrzodzenie żołądka oporne na leczenie: Zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę, a wygojenie uzyskiwane jest zwykle w okresie ośmiu tygodni.⁷
• Zapobieganie nawrotom owrzodzenia żołądka: U pacjentów z chorobą wrzodową oporną na leczenie zaleca się stosowanie dawki 20 mg raz na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 40 mg raz na dobę.⁸

Eradykacja Helicobacter pylori

W celu eradykacji zakażenia H. pylori należy uwzględnić indywidualną tolerancję leków przez pacjenta oraz kierować się krajowymi, regionalnymi i lokalnymi charakterystykami lekooporności, a także wytycznymi dotyczącymi leczenia. Zalecane są następujące schematy leczenia:⁹

• Heligen Neo 20 mg + klarytromycyna 500 mg + amoksycylina 1000 mg, każdy z tych produktów dwa razy na dobę przez jeden tydzień; lub¹⁰
• Heligen Neo 20 mg + klarytromycyna 250 mg (zamiennie 500 mg) + metronidazol 400 mg (lub 500 mg lub tynidazol 500 mg), każdy z tych produktów dwa razy na dobę przez jeden tydzień; albo¹¹
• Heligen Neo 40 mg jeden raz na dobę z amoksycyliną 500 mg oraz metronidazolem 400 mg (lub 500 mg lub tynidazolem 500 mg), przyjmowanymi trzy razy na dobę, przez jeden tydzień.¹²

W każdym z powyższych schematów leczenia, jeżeli po zakończeniu kuracji u pacjenta utrzymuje się zakażenie H. pylori, leczenie można powtórzyć.¹³

Owrzodzenia związane ze stosowaniem NLPZ

• Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ: Zalecana dawka wynosi 20 mg jeden raz na dobę. U większości pacjentów gojenie następuje w ciągu czterech tygodni. U pacjentów, u których w tym czasie nie doszło do pełnego wygojenia, proces ten zachodzi zwykle podczas kolejnych czterech tygodni leczenia.¹⁴
• Zapobieganie powstawaniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych z przyjmowaniem NLPZ: U pacjentów podwyższonego ryzyka (wiek >60 lat, wcześniejsze występowanie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy, wcześniejsze występowanie krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego) zalecana dawka wynosi 20 mg jeden raz na dobę.Choroba refluksowa przełyku
  • Leczenie refluksowego zapalenia przełyku: Zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę. U większości pacjentów gojenie następuje w ciągu czterech tygodni. Jeśli w tym czasie nie doszło do pełnego wygojenia, proces ten zachodzi zwykle podczas kolejnych czterech tygodni leczenia.¹⁶
  • Ciężkie refluksowe zapalenie przełyku: Stosuje się dawkę 40 mg raz na dobę, a wygojenie zmian uzyskuje się zwykle w okresie do ośmiu tygodni.¹⁷
  • Długoterminowe leczenie podtrzymujące: Po wygojeniu refluksowego zapalenia przełyku zaleca się podawanie dawki 10 mg raz na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 20–40 mg raz na dobę.¹⁸
  • Leczenie objawowej choroby refluksowej przełyku: Zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę. Możliwa jest odpowiednia reakcja na dawkę 10 mg na dobę, dlatego wskazane jest rozważenie indywidualnego dostosowania dawkowania. Jeżeli kontrola objawów nie została osiągnięta po czterech tygodniach leczenia dawką 20 mg na dobę, zalecane jest przeprowadzenie dalszych badań diagnostycznych.¹⁹

  Zespół Zollingera-Ellisona

  U pacjentów z zespołem Zollingera-Ellisona dawkę leku należy dobrać indywidualnie, a leczenie kontynuować dopóki istnieją wskazania kliniczne. Zalecana dawka początkowa wynosi 60 mg na dobę. Skuteczną kontrolę uzyskiwano u wszystkich pacjentów z ciężką postacią choroby oraz niewystarczającą reakcją na inne sposoby leczenia. U ponad 90% pacjentów skuteczne jest leczenie podtrzymujące dawką w zakresie od 20 mg do 120 mg na dobę. Dawki większe niż 80 mg na dobę należy podzielić i podawać dwa razy na dobę.²⁰

  Dawkowanie u dzieci i młodzieży

  Dawkowanie u dzieci i młodzieży jest uzależnione od wieku, masy ciała oraz wskazania klinicznego.²¹

  Dzieci powyżej 1 roku życia oraz o masie ciała ≥10 kg

  Leczenie refluksowego zapalenia przełyku oraz leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądkowej w chorobie refluksowej przełyku:²²

  Wiek i masa ciała	Dawkowanie
  ≥1 roku życia, masa ciała 10-20 kg	10 mg jeden raz na dobę. W razie konieczności dawka może zostać zwiększona do 20 mg na dobę.
  ≥2 lat, masa ciała >20 kg	20 mg jeden raz na dobę. W razie konieczności dawka może zostać zwiększona do 40 mg na dobę.

  Czas trwania leczenia:

  • Refluksowe zapalenie przełyku: 4-8 tygodni²³
  • Leczenie objawowe zgagi oraz zarzucania kwaśnej treści żołądkowej: 2-4 tygodnie. Jeżeli kontroli objawów nie uzyskano po 2-4 tygodniach leczenia, pacjent powinien zostać poddany dalszym badaniom diagnostycznym.²⁴

  Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat

  Leczenie wrzodów dwunastnicy wywołanych zakażeniami H. pylori: Przy wyborze odpowiedniej terapii skojarzonej należy kierować się krajowymi, regionalnymi oraz lokalnymi wytycznymi dotyczącymi lekooporności drobnoustrojów, czasem trwania leczenia (najczęściej 7 dni, lecz niekiedy do 14 dni), a także odpowiednim zastosowaniem środków przeciwbakteryjnych. Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza-specjalistę.²⁵

  Masa ciała	Schemat leczenia
  15-30 kg	Terapia skojarzona dwoma antybiotykami: – Heligen Neo 10 mg – Amoksycylina 25 mg/kg masy ciała – Klarytromycyna 7,5 mg/kg masy ciała Wszystkie produkty podawane dwa razy na dobę przez jeden tydzień.
  31-40 kg	Terapia skojarzona dwoma antybiotykami: – Heligen Neo 20 mg – Amoksycylina 750 mg – Klarytromycyna 7,5 mg/kg masy ciała Wszystkie produkty podawane dwa razy na dobę przez jeden tydzień.
  >40 kg	Terapia skojarzona dwoma antybiotykami: – Heligen Neo 20 mg – Amoksycylina 1 g – Klarytromycyna 500 mg Wszystkie produkty podawane dwa razy na dobę przez jeden tydzień.

  Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

  • Pacjenci z niewydolnością nerek: Nie jest konieczna zmiana dawkowania.²⁶
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wystarczające może być stosowanie dawki dobowej wynoszącej 10-20 mg.²⁷
  • Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat): Nie jest konieczna zmiana dawkowania.Sposób podawania leku

    Zalecane jest przyjmowanie preparatu Heligen Neo rano, najlepiej nie w trakcie posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody. Kapsułek nie należy żuć ani kruszyć.²⁹

    W przypadku pacjentów z zaburzeniami połykania oraz dzieci, które są w stanie pić lub połykać pokarm półstały, dostępne są alternatywne metody podania:³⁰

    1. Pacjent może otworzyć kapsułkę i połknąć zawartość bezpośrednio, popijając połową szklanki wody.³¹
    2. Zawartość kapsułki można zmieszać z nieco kwaśnym płynem (np. sokiem owocowym, musem jabłkowym) lub z wodą niegazowaną. Pacjenta należy poinformować, że:³²
    • zawiesinę należy wypić natychmiast (lub w czasie do 30 minut od przygotowania)³³
    • zawiesinę należy wymieszać bezpośrednio przed wypiciem³⁴
    • po przyjęciu zawiesiny należy wypić pół szklanki wody³⁵
    3. Alternatywnie, pacjenci mogą ssać kapsułkę i połykać peletki z połową szklanki wody. Powlekanych peletek dojelitowych nie wolno żuć.³⁶