Przeciwwskazania stosowania leku Heligen Neo. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

W praktyce klinicznej należy bezwzględnie odstąpić od podawania produktu leczniczego Heligen Neo (omeprazol w dawce 20 mg lub 40 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych) w kilku ściśle określonych przypadkach, które stanowią formalne przeciwwskazania do jego stosowania.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Heligen Neo jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (omeprazol) lub na podstawione benzoimidazole, które stanowią grupę chemiczną, do której należy omeprazol. Podobnie, lek nie powinien być stosowany u pacjentów uczulonych na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.²

Warto zaznaczyć, że Heligen Neo zawiera jako substancję pomocniczą sacharozę w ilości:

• około 37,60 – 43,01 mg w każdej kapsułce 20 mg³
• około 75,20 – 86,01 mg w każdej kapsułce 40 mg⁴

Chociaż zawartość sacharozy jest relatywnie niewielka, u pacjentów z ciężką nietolerancją tego cukru należy rozważyć zastosowanie alternatywnych preparatów omeprazolu niezawierających tej substancji pomocniczej.

Interakcje z nelfinawirem

Jednoczesne stosowanie omeprazolu z nelfinawirem jest przeciwwskazane. Nelfinavir jest lekiem przeciwretrowirusowym stosowanym w terapii zakażenia HIV. Przeciwwskazanie to dotyczy wszystkich inhibitorów pompy protonowej, nie tylko omeprazolu.⁵

Interakcja między omeprazolem a nelfinawirem może prowadzić do zmniejszenia stężenia nelfinaviru w osoczu, co może skutkować nieskutecznością terapii przeciwwirusowej i potencjalnym rozwojem oporności wirusa HIV. U pacjentów leczonych nelfinawirem należy zastosować inne metody terapii choroby wrzodowej lub refluksu żołądkowo-przełykowego.

Szczególne warunki odradzania stosowania leku

Poza formalnymi przeciwwskazaniami, należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić stosowanie leku Heligen Neo w następujących sytuacjach klinicznych:

• U pacjentów z planowanymi badaniami w kierunku guzów neuroendokrynnych, gdyż inhibitory pompy protonowej mogą maskować objawy i utrudniać diagnostykę
• W przypadkach, gdy inhibitory pompy protonowej mogą maskować objawy choroby nowotworowej żołądka, opóźniając właściwą diagnozę
• U pacjentów przyjmujących leki, których wchłanianie zależy od kwaśnego pH żołądka (jak ketokonazol, atazanawir, itrakonazol)

Należy pamiętać, że Heligen Neo występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych zawierających kuliste peletki z substancją czynną.⁶ W przypadku pacjentów z trudnościami w połykaniu kapsułek należy rozważyć zastosowanie innej postaci farmaceutycznej inhibitora pompy protonowej.