Skład i postać leku
Paracetamol Aflofarm 120 mg/5 ml
Paracetamol Aflofarm dostępny jest w formie zawiesiny doustnej o stężeniu 120 mg/5 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie dostosowane do wieku i masy ciała pacjenta. Produkt charakteryzuje się różowo-czerwoną barwą oraz truskawkowym smakiem i zapachem, co ułatwia podawanie zwłaszcza dzieciom. Zawiesina zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak czerwień koszenilowa (E 124) w ilości 0,62 mg/5 ml, sacharozę 3100 mg/5 ml, benzoesan sodu 7,44 mg/5 ml, etanol 2,13 mg/5 ml, glikol propylenowy 3,44 mg/5 ml oraz alkohol benzylowy 0,087 mg/5 ml. Kompletny skład obejmuje także polisorbat 80, gumę ksantan, sacharynę sodową, kwas cytrynowy oraz wodę oczyszczoną.
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
Paracetamol Aflofarm jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 120 mg/5 ml. Produkt ma formę płynnej zawiesiny o charakterystycznej różowo-czerwonej barwie, truskawkowym smaku i zapachu, co ułatwia podawanie leku zwłaszcza młodszym pacjentom. 1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną zawiesiny jest paracetamol w stężeniu 120 mg w 5 ml produktu. Ta standaryzowana dawka umożliwia precyzyjne dawkowanie w zależności od wieku i masy ciała pacjenta. 2
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Produkt zawiera następujące substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:3
- Czerwień koszenilowa (E 124) – 0,62 mg w 5 ml
- Sacharoza – 3100 mg w 5 ml
- Sodu benzoesan – 7,44 mg w 5 ml
- Etanol – 2,13 mg w 5 ml
- Glikol propylenowy (E 1520) – 3,44 mg w 5 ml
- Alkohol benzylowy – 0,087 mg w 5 ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Kompletny skład produktu Paracetamol Aflofarm obejmuje następujące substancje pomocnicze:4
| Substancja pomocnicza | Funkcja |
|---|---|
| Polisorbat 80 | Emulgator, stabilizator zawiesiny |
| Sacharoza | Substancja słodząca, środek wypełniający |
| Guma ksantan | Substancja zwiększająca lepkość, stabilizator zawiesiny |
| Sacharyna sodowa | Substancja słodząca |
| Sodu benzoesan | Konserwant |
| Kwas cytrynowy | Regulator kwasowości |
| Czerwień koszenilowa (E 124) | Barwnik |
| Aromat truskawkowy AR0012/F | Substancja nadająca smak i zapach (zawiera etanol, glikol propylenowy, alkohol benzylowy) |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik |
Opakowanie i warunki przechowywania
Paracetamol Aflofarm jest dostępny w butelce ze szkła brunatnego zabezpieczonej białą zakrętką aluminiową. W opakowaniu znajduje się również miarka dozująca, umożliwiająca precyzyjne odmierzenie wymaganej dawki leku. Opakowanie zawiera 100 ml zawiesiny doustnej. 5
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Nie wolno go zamrażać. Przy zachowaniu tych warunków okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. 6
Sposób podawania i usuwania pozostałości
Paracetamol Aflofarm jest przeznaczony do podawania doustnego. Przed użyciem butelkę należy wstrząsnąć w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny. Do odmierzania odpowiedniej dawki służy dołączona miarka. Lek powinien być podawany zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania w zależności od wieku i masy ciała pacjenta.
Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowywania do stosowania. 7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Paracetamol Aflofarm w postaci zawiesiny doustnej nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych. 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania