Pełen skład leku Tamur, jego postać oraz forma podania

Tamur występuje w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych, zawierających 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (Tamsulosini hydrochloridum) jako substancję czynną. Kapsułki mają charakterystyczne pomarańczowo/oliwkowo-zielone zabarwienie i zawierają białe lub białawe peletki, które zapewniają odpowiedni profil uwalniania substancji czynnej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Tamur jest tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg w każdej kapsułce o zmodyfikowanym uwalnianiu. Forma zmodyfikowanego uwalniania zapewnia optymalne stężenie leku w organizmie pacjenta, co wpływa na efektywność terapeutyczną.²

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych leku Tamur obejmuje zarówno zawartość kapsułki, jak i składniki otoczki. Substancje te odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu odpowiedniego uwalniania substancji czynnej oraz stabilności produktu.³

Zawartość kapsułki

Zawartość kapsułki Tamur stanowią następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość kapsułki
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – polimer umożliwiający kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Polisorbat 80 – emulgator poprawiający rozpuszczalność
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant wspierający dyspersję składników
• Trietylu cytrynian – plastyfikator zapewniający elastyczność powłoki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca

⁴

Otoczka kapsułki

Skład otoczki kapsułki Tamur jest złożony i podzielony na kilka elementów zapewniających odpowiednią strukturę, stabilność oraz rozpoznawalny wygląd produktu.

Otoczka peletki

Otoczka peletki zawiera:

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – zapewnia zmodyfikowane uwalnianie
• Polisorbat 80 – emulgator
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant
• Trietylu cytrynian – plastyfikator
• Talk – substancja przeciwzbrylająca

⁵

Otoczka kapsułki – wieczko

Wieczko kapsułki zawiera:

• Indygokarmin (E132) – barwnik
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
• Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki

⁶

Otoczka kapsułki – korpus

Korpus kapsułki zawiera:

• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający czerwonawy odcień
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
• Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki

⁷

Opakowanie i przechowywanie

Tamur jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium umieszczonych w tekturowym pudełku oraz pojemnikach HDPE z polipropylenową zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, a w przypadku pojemników – szczelnie zamkniętych.⁸

⁹

Okres ważności i specjalne środki ostrożności

Okres ważności leku Tamur wynosi 3 lata. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.¹⁰