Działania niepożądane
Tamur 0,4 mg

Tamur, zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, sklasyfikowane zgodnie z terminologią MedDRA. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy (1,3%), ból głowy oraz omdlenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Rzadziej występują kołatanie serca (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz bardzo rzadko niedociśnienie ortostatyczne (<1/10 000). Działania niepożądane dotyczą różnych układów, w tym układu oddechowego (zapalenie błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa), pokarmowego (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej), skóry (wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry) oraz układu rozrodczego (zaburzenia ejakulacji, priapizm). Szczególnie istotne są ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i obrzęk naczynioruchowy, które mogą stanowić zagrożenie życia.

Pobierz ChPL PDF Tamur – Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde – 0,4 mg
  1. Działania niepożądane leku Tamur
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Zgłaszanie działań niepożądanych
    4. Tabela działań niepożądanych
    5. Istotne zaburzenia skórne
    6. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
    7. Zaburzenia układu rozrodczego
    8. Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. objawy z dolnych dróg moczowych związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego
Substancja czynna
  1. tamsulosyna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora alfa1-adrenergicznego
  2. leki urologiczne

Działania niepożądane leku Tamur

Tamur, zawierający 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, podobnie jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Dokładne monitorowanie skutków ubocznych jest kluczowe w procesie leczenia, umożliwiając lekarzom odpowiednie dostosowanie terapii.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane tamsulosyny zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z terminologią MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities). Zrozumienie skali występowania poszczególnych skutków ubocznych jest istotne dla właściwej oceny ryzyka terapii.2

Szczegółowy opis działań niepożądanych

W trakcie stosowania leku Tamur obserwowano szereg działań niepożądanych, które dotyczą różnych układów i narządów. Do najczęściej zgłaszanych należą zawroty głowy (1,3%), ból głowy oraz omdlenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadziej występujące, ale potencjalnie poważne powikłania, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy obrzęk naczynioruchowy.3

Istotnym działaniem niepożądanym, obserwowanym podczas zabiegów okulistycznych, jest śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS – Intraoperative Floppy Iris Syndrome). Jest to typ zespołu małej źrenicy, który może komplikować chirurgiczne leczenie zaćmy i jaskry. Zjawisko to zostało zgłoszone w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii u pacjentów leczonych tamsulosyną.4

Po wprowadzeniu tamsulosyny do obrotu dodatkowo raportowano przypadki migotania przedsionków, zaburzeń rytmu serca, tachykardii oraz duszności. Ze względu na spontaniczny charakter tych zgłoszeń w skali globalnej, nie można wiarygodnie określić częstości ich występowania ani jednoznacznie potwierdzić związku przyczynowo-skutkowego z przyjmowaniem tamsulosyny.5

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu leku Tamur do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.6

Tabela działań niepożądanych

Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Często
(≥1/100 do <1/10)		 Zawroty głowy (1,3%)
Ból głowy
Omdlenia		 Najczęściej raportowane objawy neurologiczne, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zawroty głowy występują u około 1,3% pacjentów.
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Niewyraźne widzenie
Zaburzenia widzenia		 Zaburzenia dotyczące narządu wzroku mogące być przejściowe lub utrzymywać się przez dłuższy czas, wymagające konsultacji okulistycznej.
Rzadko
(≥1/10 000 do <1/1 000)		 Kołatanie serca Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca, które może wymagać diagnostyki kardiologicznej.
Bardzo rzadko
(<1/10 000)		 Niedociśnienie ortostatyczne Nagły spadek ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji ciała z leżącej lub siedzącej na stojącą, mogący prowadzić do zawrotów głowy lub omdleń.
Częstość nieznana
(nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Istotne zaburzenia skórne

Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne, które choć występują rzadko, stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Należą do nich:7

  • Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu choroba skóry i błon śluzowych, charakteryzująca się pęcherzami, złuszczaniem naskórka i wysoką gorączką
  • Rumień wielopostaciowy – reakcja skórna charakteryzująca się wykwitami tarczowatymi lub tarczkopodobnymi
  • Złuszczające zapalenie skóry – stan zapalny skóry prowadzący do jej złuszczania się
  • Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk skóry, błon śluzowych i tkanek podskórnych, mogący prowadzić do zagrożenia życia w przypadku obrzęku dróg oddechowych

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

W kontekście układu sercowo-naczyniowego odnotowano występowanie kołatania serca (rzadko) oraz niedociśnienia ortostatycznego (bardzo rzadko). Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano także przypadki migotania przedsionków, zaburzeń rytmu serca i tachykardii. Te działania niepożądane mogą wymagać szczególnej uwagi u pacjentów z wcześniej istniejącymi chorobami sercowo-naczyniowymi.8

Zaburzenia układu rozrodczego

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu rozrodczego odnotowano zaburzenia ejakulacji oraz priapizm (bolesny, przedłużający się wzwód prącia niezwiązany ze stymulacją seksualną). Priapizm stanowi stan nagły wymagający natychmiastowej interwencji medycznej, gdyż może prowadzić do trwałego uszkodzenia tkanek prącia i zaburzeń erekcji.9

Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki

Szczególną uwagę należy zwrócić na śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), który jest obserwowany podczas chirurgicznego leczenia zaćmy i jaskry u pacjentów przyjmujących tamsulosynę. Ten typ zespołu małej źrenicy może znacząco komplikować przebieg operacji okulistycznych, dlatego przed planowanym zabiegiem należy poinformować chirurga okulistę o stosowaniu tamsulosyny w przeszłości lub obecnie.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl