Pełen skład leku Danazol Polfarmex, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Danazol Polfarmex jest dostępny w postaci tabletek zawierających 200 mg substancji czynnej. Tabletki charakteryzują się białym do jasnokremowego kolorem, okrągłym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią o średnicy 10 mm.¹

Skład jakościowy i ilościowy leku

Każda tabletka Danazol Polfarmex zawiera 200 mg substancji czynnej – danazolu (Danazolum).² Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 34 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, tabletki Danazol Polfarmex zawierają następujące substancje pomocnicze:⁴

• Skrobia ziemniaczana – pełniąca rolę wypełniacza tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu, będąca wypełniaczem
• Polisorbat 80 – związek powierzchniowo czynny, pomagający w równomiernym rozprowadzeniu składników
• Powidon – substancja wiążąca, zwiększająca spójność tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca własności przepływowe proszku tabletkowego
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca uwalnianie tabletki z matrycy

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Danazol Polfarmex dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dopasowanie do indywidualnych potrzeb terapeutycznych:⁵

• 10 blistrów PVC/Al zawierających po 10 tabletek (łącznie 100 tabletek), umieszczonych w tekturowym pudełku
• 5 blistrów PVC/Al zawierających po 20 tabletek (łącznie 100 tabletek), umieszczonych w tekturowym pudełku
• 5 blistrów wykonanych z folii termozgrzewalnej Al./PE zawierających po 20 tabletek (łącznie 100 tabletek), umieszczonych w tekturowym pudełku
• 100 tabletek w polietylenowym pojemniku zamkniętym nakrętką z pierścieniem gwarancyjnym, umieszczonym w tekturowym pudełku

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Danazol Polfarmex wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶ Nie ma szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku niewykorzystania całości produktu leczniczego Danazol Polfarmex lub jego części, pozostałe resztki lub odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Danazol Polfarmex nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość lub skuteczność leku.⁹