Skład i postać leku POLCROM 2%

POLCROM 2% jest dostępny w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu o stężeniu 20 mg/ml sodu kromoglikanu. Każda pojedyncza dawka dostarcza 2,8 mg sodu kromoglikanu do jamy nosowej pacjenta. Preparat występuje w formie aerozolu donosowego, co umożliwia precyzyjne podanie substancji czynnej bezpośrednio w miejsce działania.¹

Skład jakościowy preparatu

Substancją czynną preparatu jest sodu kromoglikan (Natrii cromoglicas), zawarty w stężeniu 20 mg/ml roztworu. Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu – chlorku benzalkoniowego w ilości 0,1 mg/ml, co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, lek POLCROM 2% zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Sorbitol – substancja słodząca i stabilizująca
• Disodu fosforan dwunastowodny – regulujący pH roztworu
• Sodu diwodorofosforan jednowodny – komponent buforowy
• Disodu edetynian – substancja chelatująca zapobiegająca degradacji
• Sodu chlorek – regulujący osmolarność roztworu
• Polisorbat 80 – surfaktant poprawiający dyspersję
• Benzalkoniowy chlorek roztwór – środek konserwujący
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Forma podania i sposób użycia

POLCROM 2% jest przeznaczony wyłącznie do podania donosowego w formie aerozolu. Aplikacja leku następuje poprzez rozpylenie roztworu bezpośrednio do jamy nosowej za pomocą specjalnej pompki dozującej.⁴

Instrukcja aplikacji

W celu prawidłowego podania preparatu należy przestrzegać następującej procedury:⁵

1. Zdjąć nasadkę ochronną przed każdorazowym użyciem preparatu
2. Przed pierwszym użyciem nowej butelki, po zdjęciu nasadki, należy nacisnąć dozownik 3-5 razy, aż do pojawienia się mgiełki produktu (aktywacja pompki)
3. Wprowadzić końcówkę dozownika do otworu nosowego
4. Trzymając butelkę w pozycji pionowej, nacisnąć dozownik w celu rozpylenia jednej dawki leku do nosa

Opakowanie i przechowywanie

Lek POLCROM 2% jest dostępny w butelce HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) zamkniętej pompką dozującą. Jedno opakowanie leku zawiera butelkę o pojemności 15 ml roztworu, umieszczoną w tekturowym pudełku.⁶

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Należy przestrzegać warunków przechowywania, aby zapewnić stabilność farmaceutyczną produktu przez cały okres jego ważności.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku POLCROM 2% wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.⁸

Zgodność farmaceutyczna

Dla preparatu POLCROM 2% nie stwierdzono żadnych znanych niezgodności fizycznych i chemicznych z innymi produktami leczniczymi. Niemniej jednak, ze względu na formę podania (aerozol donosowy), nie zaleca się mieszania leku z innymi preparatami.⁹