Skład leku MYWY: ilościowy i jakościowy

MYWY to złożony produkt antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych, zawierający kombinację 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu. Preparat charakteryzuje się specyficznym schematem dawkowania, w którym opakowanie zawiera dwa rodzaje tabletek o odmiennym składzie i przeznaczeniu.¹

Tabletki aktywne zawierające substancje czynne

Opakowanie leku zawiera 24 różowe tabletki powlekane, będące tabletkami aktywnymi. Każda z tych tabletek zawiera pełną dawkę substancji czynnych: 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu. Warto zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w ilości 41,80 mg w każdej tabletce aktywnej, co jest istotną informacją dla pacjentek z nietolerancją laktozy.²

Tabletki placebo

Dodatkowo w opakowaniu znajdują się 4 białe tabletki powlekane placebo, które nie zawierają substancji czynnych. Te tabletki zawierają 89,50 mg laktozy bezwodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.³

Postać farmaceutyczna leku MYWY

MYWY występuje w postaci tabletek powlekanych o średnicy 5,7 mm. Tabletki aktywne są różowe i okrągłe, natomiast tabletki placebo mają kolor biały, zachowując tę samą formę i wymiar co tabletki aktywne. Różnica kolorystyczna ułatwia identyfikację rodzaju przyjmowanej tabletki.⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład tabletek aktywnych (różowych)

Tabletki aktywne zawierają następujące substancje pomocnicze w rdzeniu:⁵

• Laktoza jednowodna – wypełniacz i substancja wiążąca
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja zwiększająca objętość i regulująca rozpad tabletki
• Powidon K30 – środek wiążący poprawiający spójność masy tabletkowej
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca przyspieszająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Polisorbat 80 – emulgator poprawiający zwilżalność substancji
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej

Otoczka tabletek aktywnych składa się z:⁶

• Alkohol poliwinylowy – tworzy elastyczną powłokę i chroni rdzeń tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment zapewniający białe zabarwienie podstawowe
• Makrogol 3350 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Talk – środek poślizgowy zapobiegający sklejaniu się tabletek
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowe zabarwienie
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik modyfikujący odcień

Skład tabletek placebo (białych)

Tabletki placebo zawierają następujące substancje pomocnicze w rdzeniu:⁷

• Laktoza bezwodna – główny wypełniacz tabletek placebo
• Powidon K30 – środek wiążący
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy

Otoczka tabletek placebo zawiera:⁸

• Alkohol poliwinylowy – tworzy ochronną powłokę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Makrogol 3350 – plastyfikator
• Talk – środek poślizgowy

Forma podania leku i opakowanie

Lek MYWY pakowany jest w przezroczyste lub nieznacznie matowe blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium. Każdy blister zawiera 28 tabletek powlekanych, w tym 24 różowe tabletki aktywne z substancjami czynnymi oraz 4 białe tabletki placebo.⁹

Dostępne wielkości opakowań

Lek MYWY dostępny jest w czterech wielkościach opakowań, zawierających odpowiednio:¹⁰

• 1 x 28 tabletek powlekanych (opakowanie na 1 cykl)
• 3 x 28 tabletek powlekanych (opakowanie na 3 cykle)
• 6 x 28 tabletek powlekanych (opakowanie na 6 cykli)
• 13 x 28 tabletek powlekanych (opakowanie na 13 cykli)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.

Trwałość i warunki przechowywania

Okres ważności leku MYWY wynosi 3 lata od daty produkcji. Dla tego preparatu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Ze względu na potencjalne zagrożenie dla środowiska, jakie może stwarzać lek MYWY, wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Przestrzeganie tych zaleceń minimalizuje negatywny wpływ hormonów zawartych w leku na ekosystem.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku MYWY nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że w przypadku tego preparatu nie występują szczególne interakcje z materiałami opakowania czy innymi lekami na poziomie fizykochemicznym.¹³