Interakcje leku
Mywy 3 mg + 0,02 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Stosowanie produktu leczniczego MYWY (tabletki powlekane zawierające 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu) może wiązać się z licznymi interakcjami z innymi produktami leczniczymi. Kluczowe jest zapoznanie się z informacjami dotyczącymi jednocześnie stosowanych leków w celu zidentyfikowania potencjalnych interakcji, które mogą wpływać na skuteczność antykoncepcji lub bezpieczeństwo stosowania¹.

Wpływ innych produktów leczniczych na działanie produktu leczniczego MYWY

Szczególną uwagę należy zwrócić na produkty lecznicze indukujące enzymy mikrosomalne, które mogą znacząco zwiększać klirens hormonów płciowych. Konsekwencją takiego działania może być wystąpienie krwawienia międzymiesiączkowego i/lub obniżenie skuteczności antykoncepcyjnej².

Indukcja enzymów może pojawić się już po kilku dniach leczenia produktem indukującym, osiągając maksimum w ciągu kilku tygodni. Efekt indukcji enzymatycznej może utrzymywać się nawet do 4 tygodni po zakończeniu terapii³.

Postępowanie w przypadku stosowania leków wchodzących w interakcje

W zależności od czasu trwania terapii lekiem wchodzącym w interakcje, należy zastosować odpowiednie postępowanie:

• Leczenie krótkoterminowe: Pacjentki powinny stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji przez cały okres terapii skojarzonej oraz przez 28 dni po jej zakończeniu. Jeżeli leczenie lekiem indukującym enzymy trwa dłużej niż bieżący cykl przyjmowania tabletek z substancjami czynnymi, należy pominąć tabletki placebo i od razu rozpocząć przyjmowanie kolejnego opakowania⁴.
• Leczenie długoterminowe: W przypadku długotrwałego leczenia produktami indukującymi enzymy wątrobowe zaleca się stosowanie alternatywnych, niehormonalnych metod antykoncepcji⁵.

Produkty lecznicze zwiększające klirens złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych

Do leków zmniejszających skuteczność antykoncepcyjną poprzez indukcję enzymów należą:

• Leki przeciwdrgawkowe: barbiturany, karbamazepina, fenytoina, prymidon, felbamat, okskarbazepina, topiramat
• Antybiotyki: ryfampicyna, gryzeofulwina
• Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV: rytonawir, newirapina, efawirenz
• Inne: bosentan
• Preparaty ziołowe: ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)⁶

Produkty lecznicze wywierające zmienny wpływ na klirens złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych

Szczególną grupę stanowią inhibitory proteazy HIV oraz nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, w tym skojarzenia z inhibitorami HCV. Mogą one zarówno zwiększać, jak i zmniejszać stężenie estrogenów lub progestagenów w osoczu, co w niektórych przypadkach może mieć istotne znaczenie kliniczne⁷.

W przypadku stosowania takich leków zaleca się:

• Zapoznanie się z informacją dotyczącą produktów leczniczych stosowanych w zakażeniach HIV/HCV
• Stosowanie dodatkowej, mechanicznej metody antykoncepcji w razie jakichkolwiek wątpliwości podczas terapii inhibitorami proteazy lub nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy⁸

Produkty lecznicze zmniejszające klirens złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych

Leki będące inhibitorami enzymów mogą zwiększać stężenie estrogenów lub progestagenów w osoczu. Szczególnie istotne są silne inhibitory CYP3A4:

• Wykazano, że ketokonazol (silny inhibitor CYP3A4) stosowany przez 10 dni jednocześnie z drospirenonem (3 mg/dobę) i etynyloestradiolem (0,02 mg/dobę) zwiększa AUC(0-24h) drospirenonu 2,7-krotnie, a etynyloestradiolu 1,4-krotnie⁹
• Etorykoksyb w dawkach 60-120 mg/dobę stosowany jednocześnie ze złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym 0,035 mg etynyloestradiolu zwiększa stężenie etynyloestradiolu w osoczu 1,4-1,6-krotnie¹⁰

Wpływ produktu leczniczego MYWY na inne produkty lecznicze

Złożone doustne produkty antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków, prowadząc do:

• Zwiększenia stężenia osoczowego i tkankowego niektórych substancji czynnych (np. cyklosporyny)
• Zmniejszenia stężenia osoczowego i tkankowego innych substancji czynnych (np. lamotryginy)¹¹

Badania in vivo z udziałem ochotniczek wskazują, że jest mało prawdopodobne, aby drospirenon w dawce 3 mg wywierał klinicznie istotny wpływ na metabolizm innych substancji czynnych metabolizowanych przy udziale cytochromu P450¹².

Natomiast etynyloestradiol może spowalniać klirens substratów CYP1A2, prowadząc do niewielkiego (np. teofilina) lub umiarkowanego (np. tizanidyna) zwiększenia ich stężenia w osoczu¹³.

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki leczone z powodu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Zaobserwowano, że podczas leczenia:

• Produktami zawierającymi ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem oraz dazabuwir z rybawiryną lub bez
• Produktami zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem
• Produktami zawierającymi sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem

u kobiet stosujących jednocześnie produkty zawierające etynyloestradiol (takie jak MYWY) występuje znacznie częściej zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) do wartości ponad pięciokrotnie przekraczających górną granicę normy¹⁴.

Z tego powodu pacjentki stosujące MYWY przed rozpoczęciem terapii wymienionymi lekami przeciwwirusowymi muszą zastosować alternatywną metodę antykoncepcji (np. antykoncepcję zawierającą wyłącznie progestagen lub metody niehormonalne). Stosowanie produktu MYWY można wznowić po 2 tygodniach od zakończenia leczenia przeciwwirusowego¹⁵.

Inne rodzaje interakcji

Drospirenon posiada właściwości antagonistyczne wobec mineralokortykosteroidów, co może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy. Chociaż nie wykazano istotnego wpływu na stężenie potasu podczas jednoczesnego stosowania drospirenonu oraz inhibitorów ACE lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentek bez niewydolności nerek, zaleca się kontrolę stężenia potasu w surowicy podczas pierwszego cyklu leczenia u pacjentek stosujących leki mogące wpływać na gospodarkę potasową¹⁶.

Należy zaznaczyć, że nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu MYWY oraz antagonistów aldosteronu lub leków moczopędnych oszczędzających potas, co wymaga szczególnej ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu tych leków¹⁷.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Steroidowe produkty antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak:

• Biochemiczne parametry czynności wątroby
• Parametry czynności tarczycy
• Parametry czynności nadnerczy i nerek
• Stężenia osoczowe białek nośnikowych (np. globuliny wiążącej kortykosteroidy)
• Stężenia frakcji lipidów i lipoprotein
• Parametry metabolizmu węglowodanów
• Wskaźniki krzepnięcia i fibrynolizy¹⁸

Zazwyczaj zmienione wyniki badań laboratoryjnych pozostają w granicach wartości prawidłowych¹⁹.

Warto zauważyć, że drospirenon zwiększa aktywność reninową osocza i, dzięki niewielkiemu działaniu antagonistycznemu wobec mineralokortykosteroidów, zwiększa stężenie aldosteronu²⁰.

Interakcje produktu leczniczego MYWY z alkoholem

Nie przeprowadzono szczegółowych badań oceniających bezpośrednie interakcje między produktem MYWY a alkoholem. Jednak należy pamiętać o kilku istotnych aspektach:

• Alkohol może wpływać na metabolizm hormonów, ponieważ również jest metabolizowany w wątrobie, co teoretycznie może zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną
• Spożywanie alkoholu może nasilać niektóre działania niepożądane związane ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, takie jak nudności czy zawroty głowy
• Alkohol może wpływać na przestrzeganie regularnego schematu przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych, co zwiększa ryzyko nieskuteczności antykoncepcji

Z uwagi na powyższe, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu podczas stosowania produktu MYWY oraz zachowanie szczególnej ostrożności w przypadku jednorazowego spożycia większych ilości alkoholu.

Tabela interakcji produktu leczniczego MYWY