Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu leczniczego MYWY

Produkt leczniczy MYWY (3 mg drospirenonu + 0,02 mg etynyloestradiolu) w postaci tabletek powlekanych wymaga szczególnej uwagi lekarza prowadzącego w zakresie oceny zasadności jego stosowania u pacjentek, u których występują określone stany kliniczne lub czynniki ryzyka. Kluczowe znaczenie ma dokładna analiza korzyści i ryzyka związanego z terapią tym złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym.¹

Monitorowanie stanu klinicznego pacjentki

Lekarz przepisujący produkt leczniczy MYWY powinien poinformować pacjentkę o konieczności zgłaszania wszelkich zmian w stanie zdrowia. Szczególnie istotne jest, aby pacjentka została poinstruowana o potrzebie natychmiastowego kontaktu z lekarzem prowadzącym w przypadku pogorszenia się istniejących stanów lub pojawienia się nowych czynników ryzyka. W takiej sytuacji lekarz ma obowiązek przeprowadzić ponowną ocenę stosunku korzyści do ryzyka i podjąć decyzję o ewentualnym przerwaniu stosowania produktu.²

Uwagi dotyczące składu produktu

Przepisując produkt leczniczy MYWY, należy pamiętać, że opakowanie zawiera dwa rodzaje tabletek powlekanych:

• 24 różowe tabletki powlekane zawierające substancje czynne: 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, które zawierają również 41,80 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu³
• 4 białe tabletki powlekane placebo (nieaktywne), które nie zawierają substancji czynnych, ale zawierają 89,50 mg laktozy bezwodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu⁴

Nietolerancja laktozy

Ze względu na zawartość laktozy w obu rodzajach tabletek, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentek z nietolerancją tego cukru. U pacjentek z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy (rzadkie zaburzenia dziedziczne) należy rozważyć alternatywne metody antykoncepcji ze względu na zawartość laktozy jednowodnej (41,80 mg) w tabletkach aktywnych oraz laktozy bezwodnej (89,50 mg) w tabletkach placebo.⁵

Ocena ryzyka przed rozpoczęciem terapii

Przed podjęciem decyzji o przepisaniu produktu leczniczego MYWY, lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad lekarski, uwzględniający zarówno osobniczą, jak i rodzinną historię chorób pacjentki. Zaleca się również wykonanie podstawowych badań fizykalnych, w tym pomiar ciśnienia tętniczego krwi oraz ocenę wskaźnika masy ciała (BMI). Wywiad medyczny powinien koncentrować się szczególnie na czynnikach ryzyka zakrzepowo-zatorowych, w tym na rodzinnym występowaniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.⁶

Identyfikacja tabletek

W celu uniknięcia pomyłek w stosowaniu leku, warto poinformować pacjentkę o wizualnych cechach tabletek:

• tabletki zawierające substancje czynne są różowe, okrągłe o średnicy 5,7 mm⁷
• tabletki placebo są białe, okrągłe o średnicy 5,7 mm⁸

Edukacja pacjentki

Fundamentalnym elementem bezpiecznej terapii produktem MYWY jest odpowiednia edukacja pacjentki. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych oraz korzyści wynikające z ich stosowania, biorąc pod uwagę indywidualny profil pacjentki. Należy również jasno wyjaśnić, w jakich sytuacjach pacjentka powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem oraz jakie działania należy podjąć w przypadku pominięcia tabletki.⁹

Ocena przeciwwskazań

Przed przepisaniem preparatu MYWY, lekarz ma obowiązek wykluczyć wszystkie bezwzględne przeciwwskazania do stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych oraz ocenić, czy u pacjentki nie występują względne przeciwwskazania, które mogłyby zwiększać ryzyko działań niepożądanych. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań, należy rozważyć alternatywne metody antykoncepcji.¹⁰