Właściwości farmakodynamiczne
Mywy 3 mg + 0,02 mg

Właściwości farmakodynamiczne

MYWY należy do grupy farmakoterapeutycznej określanej jako hormony płciowe i modulatory układu płciowego, a dokładniej do podgrupy progestageny i estrogeny, produkt złożony. Preparat posiada kod ATC: G03AA12. Jest to złożony doustny produkt antykoncepcyjny zawierający progestagen drospirenon (3 mg) oraz etynyloestradiol (0,02 mg).¹

Skuteczność antykoncepcyjna

Badania kliniczne potwierdzają wysoką skuteczność antykoncepcyjną preparatu MYWY. Wskaźnik Pearl’a dla niepowodzenia metody wynosi 0,41 (przy górnej dwustronnej granicy 95% przedziału ufności: 0,85). Natomiast całkowity wskaźnik Pearl’a, uwzględniający zarówno niepowodzenie metody, jak i błąd pacjentki, wynosi 0,80 (przy górnej dwustronnej granicy 95% przedziału ufności: 1,30).²

Mechanizm działania

Działanie antykoncepcyjne produktu MYWY wynika z synergicznego wpływu kilku czynników, spośród których najistotniejszym jest hamowanie owulacji oraz indukcja zmian w obrębie endometrium.³

Przeprowadzono badanie porównujące stopień hamowania owulacji między schematem 21-dniowym a 24-dniowym stosowania skojarzenia drospirenon 3 mg + etynylestradiol 0,02 mg. Wyniki wykazały, że schemat 24-dniowy, który jest stosowany w produkcie MYWY, zapewnia silniejszą supresję rozwoju pęcherzyków jajnikowych. Co istotne, po celowym wprowadzeniu błędów w dawkowaniu w trzecim cyklu leczenia, u pacjentek stosujących schemat 21-dniowy zaobserwowano większą aktywność jajników, włącznie z nieprzewidzianymi owulacjami, w porównaniu do grupy stosującej schemat 24-dniowy. Badania wykazały również, że u 91,8% kobiet stosujących 24-dniowy schemat leczenia, aktywność jajników powróciła do poziomu sprzed terapii w cyklu następującym po zakończeniu leczenia.⁴

Profil farmakologiczny drospirenonu

Drospirenon, będący składnikiem preparatu MYWY, w dawkach terapeutycznych wykazuje złożony profil farmakologiczny. Charakteryzuje się on następującymi właściwościami:

• Działanie przeciwandrogenne – pomaga w redukcji objawów zależnych od androgenów, takich jak trądzik
• Działanie przeciwmineralokortykosteroidowe – choć jest ono niewielkie, może wpływać na gospodarkę wodno-elektrolitową
• Brak właściwości estrogennych
• Brak właściwości glikokortykosteroidowych
• Brak właściwości przeciwglikokortykosteroidowych

Dzięki powyższym cechom profil farmakologiczny drospirenonu wykazuje znaczne podobieństwo do naturalnego progesteronu.⁵

Wyniki badań klinicznych sugerują, że produkt MYWY może wykazywać niewielkie działanie przeciwmineralokortykosteroidowe, co wynika z właściwości przeciwmineralokortykosteroidowych drospirenonu.⁶

Skuteczność w leczeniu trądziku

Poza podstawowym działaniem antykoncepcyjnym, preparat MYWY wykazuje również efektywność w leczeniu umiarkowanie nasilonego trądziku pospolitego u kobiet. W celu oceny tej skuteczności przeprowadzono dwa wieloośrodkowe, randomizowane badania kliniczne z użyciem podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo.⁷

Po sześciomiesięcznym okresie leczenia, w porównaniu z placebo, skojarzenie 3 mg drospirenonu z 0,02 mg etynyloestradiolu wykazało statystycznie istotną przewagę w redukcji:

Dodatkowo, zanotowano większy odsetek przypadków ocenionych jako „czysty” lub „prawie czysty” według skali ISGA (Investigator’s Static Global Assessment) – 18,6% w grupie stosującej preparat wobec 6,8% w grupie przyjmującej placebo, co stanowi różnicę 11,8 punktu procentowego na korzyść badanego preparatu.⁸