Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mywy 3 mg + 0,02 mg

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie leku podczas ciąży

Produkt leczniczy MYWY (3 mg drospirenonu + 0,02 mg etynyloestradiolu) nie jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie przyjmowania produktu MYWY, należy natychmiast przerwać jego stosowanie.¹

Wyniki szeroko zakrojonych badań epidemiologicznych nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci matek, które stosowały złożone doustne produkty antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę. Nie stwierdzono również działania teratogennego w przypadkach nieumyślnego stosowania złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych we wczesnym okresie ciąży.²

Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych udokumentowały występowanie działań niepożądanych w okresie ciąży i karmienia piersią. Na podstawie dostępnych danych z badań na zwierzętach nie można całkowicie wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych związanych z działaniem hormonalnym substancji czynnych. Jednakże ogólne doświadczenia kliniczne ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych podczas ciąży nie dostarczyły dowodów na występowanie rzeczywistych działań niepożądanych u ludzi.³

Dane dotyczące stosowania produktu MYWY u kobiet w ciąży są zbyt ograniczone, aby jednoznacznie potwierdzić brak wpływu tego produktu na przebieg ciąży oraz stan zdrowia płodu lub noworodka. Do tej pory nie zgromadzono wystarczających danych epidemiologicznych w tym zakresie.⁴

Stosowanie w okresie poporodowym

Rozważając ponowne rozpoczęcie przyjmowania produktu MYWY w okresie poporodowym, lekarz powinien wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u kobiet w tym okresie. Należy dokładnie ocenić korzyści i potencjalne zagrożenia przed włączeniem leku.⁵

Stosowanie podczas karmienia piersią

Złożone doustne produkty antykoncepcyjne, takie jak MYWY, mogą wpływać na proces laktacji, prowadząc do zmniejszenia ilości wydzielanego pokarmu oraz zmiany jego składu. Z tego powodu generalnie nie zaleca się stosowania produktu MYWY do czasu całkowitego zakończenia karmienia piersią.⁶

Należy również poinformować pacjentkę, że niewielkie ilości steroidowych substancji antykoncepcyjnych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka kobiecego. Takie ilości mogą wywierać wpływ na organizm dziecka, dlatego konieczne jest rozważenie potencjalnych korzyści ze stosowania antykoncepcji w stosunku do ryzyka dla karmionego piersią dziecka.⁷

Wpływ na płodność

Produkt leczniczy MYWY, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest wskazany w celu zapobiegania ciąży. Składa się z 24 różowych tabletek powlekanych zawierających substancje czynne oraz 4 białych tabletek placebo, które nie zawierają substancji czynnych. Po zakończeniu stosowania produktu, płodność powinna zostać przywrócona, zgodnie z informacjami zawartymi w dokumentacji produktu.⁸⁹