Skład leku Biomentin

Produkt leczniczy Biomentin występuje w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg. Głównym składnikiem aktywnym preparatu jest memantyny chlorowodorek, który w dawce 10 mg odpowiada 8,31 mg memantyny, a w dawce 20 mg odpowiada 16,62 mg memantyny.¹²

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych preparatu Biomentin znajduje się substancja o znanym działaniu – laktoza jednowodna, która występuje w ilości 125,20 mg w tabletce 10 mg oraz 250,40 mg w tabletce 20 mg.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w rdzeniu tabletki obejmuje:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki, który może wpływać na biodostępność substancji aktywnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku w procesie tabletkowania
• Talk – substancja zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca wydobycie tabletki z matrycy

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:⁵

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – polimer tworzący powłokę tabletki
• Sodu laurylosiarczan – substancja pomocnicza pełniąca funkcję emulgatora w otoczce
• Polisorbat 80 – niejonowy surfaktant zapewniający odpowiednie rozprowadzenie otoczki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Symetykon – substancja przeciwpienna, zapobiegająca powstawaniu pęcherzyków powietrza w powłoce

Postać farmaceutyczna Biomentin

Biomentin ma postać tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie. Dzięki obecności linii podziału tabletki można podzielić na dwie równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.⁶

Informacje o opakowaniu

Lek Biomentin dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PCV/PVDC-Aluminium, które wraz z ulotką dla pacjenta umieszczone są w tekturowym pudełku.⁷

Dostępne wielkości opakowań

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁸

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Biomentin wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Biomentin nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują interakcje leku z materiałami opakowania.¹⁰

Specjalne środki dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Biomentin nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych części leku lub odpadów.¹¹ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, niewykorzystane lub przeterminowane leki należy oddawać do punktów zbiórki przeterminowanych leków w aptekach.