Specjalne ostrzeżenia
Biomentin

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Biomentin

Podczas stosowania memantyny chlorowodorku w postaci tabletek powlekanych Biomentin 10 mg i 20 mg konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności w określonych przypadkach klinicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego oraz środków ostrożności, które powinny być wdrożone podczas terapii.¹

Padaczka i stany drgawkowe

U pacjentów z padaczką, drgawkami w wywiadzie lub z czynnikami predysponującymi do rozwoju padaczki zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania leku Biomentin. W tych przypadkach konieczne jest dokładne monitorowanie stanu klinicznego pacjenta oraz rozważenie stosunku korzyści do ryzyka terapii.²

Interakcje z antagonistami receptora NMDA

Należy bezwzględnie unikać jednoczesnego stosowania innych antagonistów kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), takich jak:

• Amantadyna – lek przeciwwirusowy i przeciwparkinsonowski
• Ketamina – środek anestetyczny
• Dekstrometorfan – składnik leków przeciwkaszlowych

Wymienione substancje działają na ten sam układ receptorowy co memantyna. Jednoczesne podawanie tych leków może prowadzić do zwiększenia częstości występowania oraz nasilenia działań niepożądanych, głównie ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Jest to istotne ograniczenie terapeutyczne, które wymaga szczególnej uwagi lekarza prowadzącego.³

Czynniki wpływające na pH moczu

Konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjentów, u których występują czynniki mogące prowadzić do zwiększenia pH moczu. Takie monitorowanie jest istotne, ponieważ alkaliczne pH moczu może wpływać na farmakokinetykę memantyny. Do czynników zwiększających pH moczu należą:⁴

• Drastyczne zmiany diety – np. przejście z diety mięsnej na wegetariańską
• Przyjmowanie dużych dawek środków alkalizujących treść żołądkową
• Kwasica kanalikowo-nerkowa (ang. renal tubulary acidosis; RTA)
• Ciężkie infekcje dróg moczowych wywołane przez bakterie z rodzaju Proteus

W przypadku występowania wymienionych czynników należy rozważyć częstsze monitorowanie parametrów nerkowych oraz pH moczu.⁵

Choroby układu krążenia

Należy podkreślić, że z większości prowadzonych badań klinicznych wykluczono pacjentów z:

• Świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego
• Niewyrównaną zastoinową niewydolnością krążenia (NYHA III-IV)
• Niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym

W związku z ograniczonymi danymi klinicznymi dotyczącymi stosowania memantyny w tych grupach pacjentów, podczas leczenia produktem Biomentin pacjentów z wymienionymi schorzeniami należy poddać wnikliwej i regularnej obserwacji klinicznej. Konieczne jest monitorowanie parametrów kardiologicznych oraz dostosowanie dawkowania w zależności od stanu pacjenta.⁶

Informacje o substancjach pomocniczych

Laktoza: Produkt leczniczy Biomentin zawiera laktozę jednowodną (125,20 mg w tabletce 10 mg oraz 250,40 mg w tabletce 20 mg). Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować leku Biomentin. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć te stany u pacjenta.⁷

Sód: Produkt leczniczy Biomentin zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w maksymalnej dawce dobowej, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”. Informacja ta może być istotna dla pacjentów ze schorzeniami wymagającymi kontroli podaży sodu.⁸