Wpływ memantyny na płodność, ciążę i laktację

Memantyna jest substancją czynną zawartą w leku Biomentin (dostępnym w dawkach 10 mg i 20 mg w postaci tabletek powlekanych), stosowanym w leczeniu choroby Alzheimera. Przy przepisywaniu tego leku kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią, lekarz powinien dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z terapii, biorąc pod uwagę dostępne dane kliniczne i przedkliniczne.¹

Ciąża: stosowanie memantyny

Odnośnie stosowania memantyny w okresie ciąży istotnym ograniczeniem jest brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania u kobiet ciężarnych. Lekarze powinni być świadomi tego ograniczenia podczas podejmowania decyzji terapeutycznych.²

Wyniki badań przedklinicznych przeprowadzonych na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu. Efekt ten obserwowano przy poziomach ekspozycji, które były identyczne lub minimalnie wyższe od poziomów ekspozycji występujących u ludzi stosujących terapeutyczne dawki leku.³

Należy podkreślić, że potencjalne ryzyko dla ludzi nie zostało w pełni określone z powodu braku odpowiednich badań klinicznych. Z tego względu memantyna w postaci leku Biomentin nie powinna być stosowana w okresie ciąży, chyba że istnieją ku temu bezwzględne wskazania medyczne, a potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.⁴

Karmienie piersią: stosowanie memantyny

W przypadku kobiet karmiących piersią nie ma jednoznacznych danych potwierdzających przenikanie memantyny do mleka matki. Jednak ze względu na lipofilne właściwości memantyny należy uznać taką możliwość za wysoce prawdopodobną.⁵

Z uwagi na potencjalne ryzyko ekspozycji niemowlęcia na memantynę poprzez mleko matki, kobiety przyjmujące lek Biomentin zawierający memantynę nie powinny karmić piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wyboru między kontynuacją leczenia a karmieniem piersią.⁶

Zalecenia dla lekarzy przepisujących memantynę

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

• Poinformować o braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania memantyny w ciąży
• Wyjaśnić potencjalne ryzyko dla płodu na podstawie wyników badań na zwierzętach
• Podkreślić, że stosowanie memantyny w ciąży powinno być rozważane tylko w przypadkach bezwzględnej konieczności medycznej
• Przekazać informację, że kobiety stosujące memantynę nie powinny karmić piersią
• Omówić alternatywne opcje terapeutyczne, jeśli są dostępne

W przypadku konieczności zastosowania memantyny u kobiety ciężarnej, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę i prowadzić ścisłą obserwację pacjentki oraz rozwoju płodu. Szczególnie istotne jest monitorowanie wzrostu wewnątrzmacicznego płodu, biorąc pod uwagę wyniki badań przedklinicznych wskazujące na ryzyko zahamowania wzrostu.⁷