Pełen skład leku Nicorette Fruit

Nicorette Fruit, 2 mg to tabletki do ssania, które w swoim składzie zawierają substancję czynną – nikotynę w ilości 2 mg na tabletkę. Nikotyna występuje w preparacie w postaci nikotyny z kationitem. Tabletki mają owalny kształt, barwę od białej do prawie białej, a po bokach oznaczone są literą „n” oraz cyfrą „2″. Wymiary tabletki wynoszą około 14 x 9 x 7 mm.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu preparat zawiera śladowe ilości siarczynów (0,000096 mg na tabletkę), które mogą mieć znaczenie u osób wrażliwych na te związki.²

Rdzeń tabletki Nicorette Fruit 2 mg składa się z następujących substancji pomocniczych:³

• Mannitol (E 421) – substancja wypełniająca
• Guma ksantan – środek żelujący
• Aromat Tutti Frutti, suszony rozpyłowo (zawiera śladowe ilości siarczynów), który składa się z:
  • Aromatu Tutti Frutti płynnego
  • Gumy arabskiej (E 414) – stabilizatora
• Sodu węglan bezwodny (E 500)(i) – substancja buforująca
• Sukraloza (E 955) – substancja słodząca
• Acesulfam potasowy (E 950) – substancja słodząca
• Magnezu stearynian (E 470b) – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki

Otoczka tabletek Nicorette Fruit 2 mg zawiera:⁴

• Hypromeloza (E 464) – substancja tworząca otoczkę
• Aromat Tutti Frutti, płynny, składający się z:
  • Olejku pomarańczy
  • Terpenów olejku pomarańczy
  • Izoamylu maślanu
  • Cytralu
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
• Sukraloza (E 955) – substancja słodząca
• Acesulfam potasowy (E 950) – substancja słodząca
• Polisorbat 80 (E 433) – emulgator

Dodatkowo w skład otoczki wchodzi połysk Sepifilm zawierający:⁵

• Hypromeloza (E 464)
• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460)
• Pigmenty perłowe na bazie miki:
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Krzemian glinowo-potasowy (E 555)

Opakowanie i formy podania

Preparat Nicorette Fruit 2 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

1. Pojemnik polipropylenowy (PP) zawierający środek pochłaniający wilgoć (żel krzemionkowy) umieszczony na dnie pojemnika, zabezpieczony papierowym uszczelnieniem. Każdy pojemnik zawiera 20 tabletek.
2. Pudełko tekturowe zawierające 40 tabletek.

Wielkości opakowań

Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności preparatu Nicorette Fruit 2 mg wynosi 3 lata zarówno dla tabletek w pojemniku polipropylenowym, jak i w pudełku tekturowym. W przypadku pudełka tekturowego, po zdjęciu folii ochronnej, tabletki należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.⁸

Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Dotyczy to zarówno pojemnika polipropylenowego, jak i pudełka tekturowego.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Nicorette Fruit 2 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego mogą być szkodliwe w przypadku przedostania się do środowiska wodnego. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹