Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Nicorette Fruit 2 mg

Stosowanie nikotynowej terapii zastępczej (NTZ) w formie tabletek do ssania Nicorette Fruit 2 mg wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza. Należy pamiętać, że korzyści wynikające z zaprzestania palenia tytoniu zwykle przewyższają potencjalne zagrożenia związane z prawidłowo stosowaną nikotynową terapią zastępczą. Jednak istnieją przypadki kliniczne, w których konieczna jest dokładna ocena stosunku ryzyka do korzyści oraz wdrożenie odpowiednich środków ostrożności.¹

Choroby układu krążenia

U pacjentów ze schorzeniami układu sercowo-naczyniowego należy w pierwszej kolejności rozważyć niefarmakologiczne metody wspomagania zaprzestania palenia, takie jak specjalistyczne poradnictwo. Szczególnej ostrożności wymagają pacjenci, którzy:²

• Niedawno przebyli zawał mięśnia sercowego
• Cierpią na niestabilną lub pogarszającą się dławicę piersiową, w tym dławicę Prinzmetala
• Mają ciężkie zaburzenia rytmu serca
• Niedawno przebyli zaburzenia krążenia mózgowego
• Zmagają się z niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym

W przypadku niepowodzenia metod niefarmakologicznych można rozważyć zastosowanie Nicorette Fruit 2 mg, jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu w tych grupach pacjentów, leczenie należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarską.³

Cukrzyca

Pacjenci z cukrzycą wymagają ściślejszego monitorowania stężenia glukozy we krwi podczas procesu zaprzestania palenia i rozpoczynania terapii nikotynowej. Jest to spowodowane tym, że nikotyna wpływa na zmniejszone uwalnianie katecholamin, co może oddziaływać na metabolizm węglowodanów. Należy zalecić tym pacjentom częstsze niż zwykle wykonywanie pomiarów glikemii.⁴

Reakcje alergiczne

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów ze zwiększoną podatnością na obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę. Substancje zawarte w preparacie mogą wyzwalać lub nasilać te reakcje alergiczne.⁵

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wymagają szczególnej ostrożności podczas terapii. U tych pacjentów może występować zmniejszony klirens nikotyny lub jej metabolitów, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.⁶

Zaburzenia hormonalne

Ostrożność należy zachować podczas stosowania Nicorette Fruit 2 mg u pacjentów z:⁷

• Niewyrównaną nadczynnością tarczycy – nikotyna może nasilać objawy tyreotoksykozy poprzez wpływ na uwalnianie hormonów tarczycy
• Guzem chromochłonnym nadnerczy (pheochromocytoma) – nikotyna stymuluje uwalnianie katecholamin, co może prowadzić do nagłych wzrostów ciśnienia tętniczego i przyspieszenia rytmu serca

Choroby przewodu pokarmowego

Doustne formy nikotynowej terapii zastępczej, w tym tabletki do ssania Nicorette Fruit 2 mg, należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z:⁸

• Zapaleniem przełyku – nikotyna może drażnić błonę śluzową przełyku i nasilać stan zapalny
• Chorobą wrzodową żołądka – nikotyna może wpływać na wydzielanie kwasu żołądkowego
• Chorobą wrzodową dwunastnicy – połknięta nikotyna może zaostrzać objawy choroby wrzodowej

Drgawki

U pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe lub z padaczką w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ odnotowano przypadki drgawek związanych ze stosowaniem nikotyny. Mechanizm tego działania może być związany z wpływem nikotyny na neurotransmitery w ośrodkowym układzie nerwowym.⁹

Ryzyko zadławienia

Tabletki do ssania Nicorette Fruit 2 mg mogą stwarzać ryzyko zadławienia. Produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z:¹⁰

• Zaburzeniami połykania
• Tendencją do aspiracji
• Chorobami neurologicznymi wpływającymi na odruch połykania

Dzieci i młodzież

Zagrożenie zatrucia u dzieci: Dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe palące tytoń mogą być skrajnie toksyczne dla dzieci i prowadzić nawet do zgonu. Należy stanowczo poinformować pacjentów, że produkty zawierające nikotynę muszą być przechowywane w miejscach niedostępnych i niewidocznych dla dzieci.¹¹

Interakcje metaboliczne związane z zaprzestaniem palenia

Zaprzestanie palenia, niezależnie od stosowania nikotynowej terapii zastępczej, może prowadzić do istotnych zmian w metabolizmie niektórych leków. Jest to spowodowane tym, że policykliczne węglowodory aromatyczne zawarte w dymie tytoniowym indukują enzymy cytochromu P450, głównie CYP1A2 (i potencjalnie CYP1A1).¹²

Po zaprzestaniu palenia metabolizm tych enzymów może ulec spowolnieniu, co prowadzi do zwiększenia stężenia leków metabolizowanych przez te enzymy. Ma to szczególne znaczenie w przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak:¹³

• Teofilina – stosowana w leczeniu astmy i POChP
• Takryna – stosowana w leczeniu choroby Alzheimera
• Klozapina – lek przeciwpsychotyczny
• Ropinirol – stosowany w leczeniu choroby Parkinsona

W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawkowania tych leków po zaprzestaniu palenia.

Przeniesione uzależnienie

Zjawisko przeniesionego uzależnienia od produktów nikotynowej terapii zastępczej występuje rzadko. Jest ono znacznie mniej szkodliwe niż uzależnienie od tytoniu i łatwiejsze do przerwania. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem przedłużonego stosowania produktu i wdrożyć odpowiednie strategie odstawienia NTZ po osiągnięciu celu terapeutycznego.¹⁴

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Nicorette Fruit 2 mg tabletki do ssania zawiera:¹⁵

• Mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”
• Małe ilości siarczynów (0,000096 mg na tabletkę), pochodzących z aromatu, które w rzadkich przypadkach mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową lub historią reakcji alergicznych