Pełen skład leku Bloxazoc, jego postać oraz forma podania

Dostępne dawki produktu leczniczego Bloxazoc

Produkt leczniczy Bloxazoc dostępny jest w czterech różnych dawkach w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu: 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg oraz 190 mg. Każda z tych dawek zawiera metoprololu bursztynian (metoprololi succinas) jako substancję czynną, która odpowiada odpowiednio 25 mg, 50 mg, 100 mg lub 200 mg metoprololu winianu.¹

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Bloxazoc to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, które charakteryzują się specyficznym wyglądem w zależności od dawki:²

• Dawka 23,75 mg: Tabletki o barwie białej do prawie białej, o kształcie owalnym i obustronnie wypukłej powierzchni. Wymiary tabletki wynoszą 8,5 mm × 4,5 mm. Na jednej ze stron znajduje się linia podziału, po której jednej stronie wytłoczony jest znak C, a po drugiej znak 1. Istotne jest, że tylko tabletki o tej dawce można podzielić na równe dawki.³
• Dawka 47,5 mg: Tabletki białe do prawie białych, owalne, lekko obustronnie wypukłe. Wymiary: 10,5 mm × 5,5 mm. Tabletki mają linię podziału na jednej stronie, po której jednej stronie wytłoczony jest znak C, a po drugiej znak 2. Linia podziału służy wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, nie pozwala na podział na równe dawki.⁴
• Dawka 95 mg: Tabletki białe do prawie białych, owalne, obustronnie wypukłe. Wymiary: 13 mm × 8 mm. Tabletki posiadają linię podziału na jednej stronie, po której jednej stronie wytłoczony jest znak C, a po drugiej znak 3. Linia podziału umożliwia jedynie rozkruszenie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, nie jest przeznaczona do podziału na równe dawki.⁵
• Dawka 190 mg: Tabletki białe do prawie białych, obustronnie wypukłe, w kształcie kapsułki. Wymiary: 19 mm × 8 mm. Tabletki mają linię podziału po obu stronach, a na jednej ze stron po jednej stronie linii podziału wytłoczony jest znak C, a po drugiej znak 4. Linia podziału służy wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, nie do podziału na równe dawki.⁶

Szczegółowy skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Bloxazoc oprócz substancji czynnej – metoprololu bursztynianu – zawiera również szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.⁷

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:⁸

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja pomocnicza stosowana jako środek poślizgowy i rozsypujący
• Celuloza mikrokrystaliczna – służy jako wypełniacz i środek wiążący
• Hypromeloza – polimer odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczalność leku
• Polisorbat 80 – emulgator i solubilizator
• Glicerol – substancja nawilżająca
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący o właściwościach modyfikujących uwalnianie
• Etyloceluloza – polimer kontrolujący uwalnianie substancji czynnej
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki składa się z:⁹

• Hypromeloza – tworzy powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik odpowiedzialny za biały kolor tabletki
• Talk – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu
• Glikol propylenowy – plastyfikator w powłoce tabletki

Dostępne opakowania leku

Bloxazoc jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:¹⁰

1. Blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
2. Pojemniki wykonane z polietylenu (HDPE) z zamknięciem zabezpieczającym z polipropylenu (PP), umieszczone w tekturowym pudełku. W zależności od dawki dostępne są następujące opakowania:
   • Dla dawek 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg – opakowania zawierające 250 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (przeznaczone wyłącznie do użytku szpitalnego)
   • Dla dawki 190 mg – opakowania zawierające 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Warunki przechowywania i okres ważności

Bloxazoc należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Bloxazoc nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Bloxazoc nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁴