Skład jakościowy i ilościowy leku Gasprid

Lek Gasprid dostępny jest w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną preparatu jest cyzapryd (Cisapridum), występujący w postaci cyzaprydu jednowodnego. Jedna tabletka zawiera odpowiednio 5 mg lub 10 mg substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Gasprid znajdują się również substancje pomocnicze, wśród których należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej oraz sodu:²

• Tabletka Gasprid 5 mg zawiera 57,74 mg laktozy jednowodnej oraz 0,13 mg sodu
• Tabletka Gasprid 10 mg zawiera 115,49 mg laktozy jednowodnej oraz 0,26 mg sodu

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład substancji pomocniczych leku Gasprid obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki, może powodować reakcje nietolerancji u osób z niedoborem laktazy
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość tabletki
• Skrobia ziemniaczana – wypełniacz i środek rozsadzający
• Powidon – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Polisorbat 80 – substancja powierzchniowo czynna, emulgator

Postać farmaceutyczna

Gasprid jest dostępny w postaci tabletek doustnych.⁴ Tabletki są przeznaczone do podawania doustnego. Jest to stała postać leku umożliwiająca precyzyjne dawkowanie substancji czynnej.

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Gasprid jest pakowany w blistry wykonane z PVC/Al (polichlorek winylu/aluminium), które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Dostępne są dwa rodzaje opakowań, w zależności od dawki:⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Warunki przechowywania

Lek Gasprid należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.⁶ Właściwe przechowywanie zapewnia utrzymanie stabilności chemicznej i fizycznej preparatu przez cały okres jego ważności.

Okres ważności

Okres ważności leku Gasprid wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷ Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i oznacza ostatni dzień podanego miesiąca, w którym lek może być stosowany.

Specjalne środki ostrożności

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Gasprid nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸ Oznacza to, że substancja czynna i substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu nie wchodzą w niepożądane interakcje chemiczne między sobą.

Wymagania dotyczące usuwania i przygotowania do stosowania

Lek Gasprid nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.⁹ Preparat jest gotowy do użycia bezpośrednio po wyjęciu z opakowania i nie wymaga dodatkowego przygotowania przed podaniem.