Skład i postać leku
Kidofen 100 mg/5 ml
Kidofen w postaci zawiesiny doustnej zawiera ibuprofen w stężeniu 100 mg/5 ml, co odpowiada standardowej dawce terapeutycznej. Zawiesina zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (1750 mg/5 ml), co jest istotne u pacjentów z cukrzycą, oraz sód (4,501-4,721 mg/5 ml), ważny dla osób na diecie niskosodowej. Obecność sodu benzoesanu (10 mg/5 ml) i barwnika żółcień pomarańczowa (E 110, 0,5 mg/5 ml) wymaga uwagi u pacjentów z nadwrażliwościami lub alergiami. Formulacja zawiera także surfaktanty (Polisorbat 80), regulatory pH (kwas cytrynowy, cytrynian sodu), środki zwiększające lepkość (guma ksantan, karboksymetyloskrobia sodowa), substancje słodzące (sacharoza, sacharyna sodowa) oraz aromaty poprawiające smak i zapach, co zapewnia stabilność, odpowiednie właściwości fizykochemiczne i akceptowalność organoleptyczną preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Kidofen
Kidofen w postaci zawiesiny doustnej zawiera jako substancję czynną ibuprofen w stężeniu 100 mg/5 ml. Pojedyncza dawka 5 ml zawiesiny dostarcza 100 mg ibuprofenu, co stanowi standardową ilość terapeutyczną dla tej formy podania.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie leku Kidofen znajdują się substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne. W objętości 5 ml zawiesiny występują:2
- Sacharoza – 1750 mg – istotna informacja dla pacjentów z cukrzycą lub wymagających kontroli spożycia cukrów
- Sodu benzoesan – 10 mg – konserwant o potencjalnym znaczeniu dla pacjentów z nadwrażliwością
- Sód – 4,501-4,721 mg – informacja ważna dla pacjentów na diecie niskosodowej
- Żółcień pomarańczowa (E 110) – 0,5 mg – barwnik mogący wywoływać reakcje alergiczne
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną i substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, Kidofen zawiera kompletny zestaw składników formułacyjnych zapewniających odpowiednie właściwości fizykochemiczne, organoleptyczne oraz stabilność preparatu:3
| Kategoria substancji pomocniczej | Nazwa substancji | Funkcja w preparacie |
|---|---|---|
| Surfaktanty | Polisorbat 80 | Emulgator, zapewnia jednolitą dyspersję składników |
| Konserwanty | Sodu benzoesan | Środek przeciwdrobnoustrojowy, przedłuża trwałość |
| Regulatory pH | Kwas cytrynowy Sodu cytrynian |
Utrzymanie odpowiedniego pH, system buforowy |
| Środki zwiększające lepkość | Guma ksantan Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C) |
Stabilizacja zawiesiny, zapobieganie sedymentacji |
| Substancje słodzące | Sacharoza Sacharyna sodowa |
Nadanie słodkiego smaku, maskowanie gorzkiego smaku substancji czynnej |
| Substancje smakowe i zapachowe | Substancja poprawiająca smak i zapach pomarańczowa naturalna 72 VP Substancja poprawiająca smak i zapach waniliowa AR 0345 |
Poprawa właściwości organoleptycznych |
| Barwniki | Żółcień pomarańczowa (E 110) | Nadanie charakterystycznego pomarańczowego koloru |
| Inne substancje pomocnicze | Glicerol Woda oczyszczona |
Rozpuszczalnik, nośnik, humektant |
Postać farmaceutyczna i cechy produktu
Kidofen jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej, co stanowi formę farmaceutyczną szczególnie odpowiednią dla podawania ibuprofenu pacjentom pediatrycznym, osobom mającym trudności z połykaniem tabletek lub kapsułek oraz w sytuacjach wymagających precyzyjnego dawkowania.4
Ze względu na formę zawiesiny, przed podaniem leku należy dokładnie wstrząsnąć butelką, aby zapewnić równomierne rozproszenie substancji czynnej. Postać zawiesiny umożliwia łatwiejsze dostosowanie dawki do wieku i masy ciała pacjenta, co jest szczególnie istotne w przypadku pediatrycznego stosowania ibuprofenu.
Opakowanie i przechowywanie
Lek Kidofen jest pakowany w butelkę z brunatnego szkła, zamykaną aluminiową zakrętką, co zapewnia ochronę przed światłem i przedłuża stabilność preparatu. Opakowanie zawiera także miarkę dozującą, umożliwiającą precyzyjne odmierzenie przepisanej dawki. Standardowe opakowanie zawiera 100 ml zawiesiny.5
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Istotne jest, aby nie przechowywać produktu w lodówce ani nie zamrażać, gdyż może to wpłynąć na stabilność zawiesiny i jej właściwości fizykochemiczne.6
Okres ważności i postępowanie po użyciu
Okres ważności leku Kidofen wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.7 Po każdym użyciu należy dokładnie zamknąć butelkę w celu zachowania właściwości leku.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie wymagane są specjalne środki ostrożności przy usuwaniu produktu.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania