Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Kidofen

Podczas stosowania leku Kidofen (zawiesina doustna, 100 mg/5 ml ibuprofenu) należy zachować szczególną ostrożność w określonych sytuacjach klinicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące środków ostrożności, które należy uwzględnić przepisując ten lek pacjentom.¹

Stany chorobowe wymagające szczególnej uwagi

Stosowanie leku Kidofen wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z następującymi schorzeniami:²

• Toczeń rumieniowaty układowy oraz mieszana choroba tkanki łącznej – ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowych jest w tych przypadkach zwiększone
• Choroby przewodu pokarmowego, zwłaszcza przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) – może wystąpić zaostrzenie choroby
• Nadciśnienie tętnicze i/lub zaburzenia czynności serca (również w wywiadzie) – ze względu na ryzyko zatrzymania płynów i powstawania obrzęków związanych ze stosowaniem NLPZ
• Zaburzenia czynności nerek – istnieje ryzyko dalszego pogorszenia funkcji nerek
• Zaburzenia czynności wątroby
• Zaburzenia krzepnięcia krwi – ibuprofen może wydłużać czas krwawienia

U osób z czynną lub przebytą astmą oskrzelową oraz chorobami alergicznymi zastosowanie leku może wywołać skurcz oskrzeli.³

Zalecenia dotyczące minimalizacji ryzyka

Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zaleca się przyjmowanie leku Kidofen w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy okres konieczny do łagodzenia objawów.⁴

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest większe niż u pacjentów młodszych. Częstość występowania oraz nasilenie działań niepożądanych można ograniczyć stosując najmniejszą możliwą dawkę terapeutyczną przez najkrótszy możliwy okres.⁵

Wpływ na przewód pokarmowy

Podczas stosowania leku Kidofen istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą stanowić zagrożenie życia. Te poważne powikłania mogą wystąpić bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych lub pojawić się u pacjentów, którzy wcześniej doświadczali takich objawów.⁶

W przypadku wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia, należy natychmiast przerwać podawanie leku. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w wieku podeszłym, powinni być poinformowani o konieczności zgłaszania lekarzowi wszelkich nietypowych objawów ze strony układu pokarmowego (zwłaszcza krwawienia), szczególnie w początkowym okresie leczenia.⁷

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów jednocześnie stosujących inne leki, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń żołądka i jelit lub krwawienia, takie jak:⁸

• Kortykosteroidy
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol)
• Leki antyagregacyjne (np. kwas acetylosalicylowy)

Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe

Badania kliniczne i dane epidemiologiczne wskazują, że przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę) przez długi czas, może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawału serca lub udaru). Badania epidemiologiczne nie wskazują jednak, aby małe dawki ibuprofenu (≤ 1200 mg na dobę) były związane ze zwiększeniem ryzyka zawału serca.⁹

Kidofen należy stosować z dużą ostrożnością u pacjentów z:¹⁰

• Nieleczonym nadciśnieniem tętniczym
• Zastoinową niewydolnością serca
• Chorobą niedokrwienną serca
• Chorobą tętnic obwodowych
• Chorobą naczyń mózgowych

Należy także zachować rozwagę przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia, takimi jak:¹¹

• Nadciśnienie tętnicze
• Hiperlipidemia
• Cukrzyca
• Palenie tytoniu

Wpływ na nerki

Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna).¹²

Należy ostrożnie stosować Kidofen u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub serca ze względu na możliwość pogorszenia się czynności nerek. U tych pacjentów zaleca się monitorowanie czynności nerek.¹³

Ciężkie reakcje skórne

W związku ze stosowaniem NLPZ, w tym ibuprofenu, zgłaszano występowanie ciężkich reakcji skórnych, także ze skutkiem śmiertelnym, takich jak:¹⁴

• Złuszczające zapalenie skóry
• Zespół Stevensa-Johnsona
• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

Wydaje się, że ryzyko wystąpienia tych reakcji jest największe na wczesnym etapie terapii, przy czym w większości przypadków początek reakcji obserwowano w pierwszym miesiącu leczenia. Zgłaszano również przypadki ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP) związane ze stosowaniem produktów zawierających ibuprofen.¹⁵

Należy zakończyć stosowanie leku Kidofen natychmiast po pojawieniu się pierwszych przedmiotowych i podmiotowych objawów ciężkich reakcji skórnych, takich jak:¹⁶

• Wysypka
• Zmiany na błonach śluzowych
• Jakiekolwiek inne oznaki nadwrażliwości

Informacje o substancjach pomocniczych

Należy pamiętać, że lek Kidofen zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:¹⁷

• Sacharoza – 1750 mg w 5 ml zawiesiny
• Sodu benzoesan – 10 mg w 5 ml zawiesiny
• Sód – 4,501-4,721 mg w 5 ml zawiesiny
• Żółcień pomarańczowa (E 110) – 0,5 mg w 5 ml zawiesiny