Skład leku Starazolin Alergia

Starazolin Alergia jest dostępny w postaci kropli do oczu w formie roztworu o stężeniu 1 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest olopatadyna, występująca w postaci chlorowodorku. Każdy mililitr roztworu zawiera 1 mg olopatadyny, co przekłada się na 0,03 mg substancji czynnej w pojedynczej kropli.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu chlorek – substancja odpowiadająca za izotoniczność roztworu
• Disodu fosforan dwunastowodny – substancja buforująca, utrzymująca odpowiednie pH
• Polisorbat 80 – niejonowy surfaktant, poprawiający rozpuszczalność składników
• Kwas solny rozcieńczony – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – podstawowy rozpuszczalnik o wysokim stopniu czystości

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Starazolin Alergia występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Jest to przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny płyn, charakteryzujący się ściśle określonymi parametrami fizykochemicznymi. Osmolalność roztworu mieści się w zakresie 270-320 mOsmol/kg, natomiast pH wynosi 6,7-7,3, co zbliżone jest do naturalnego pH filmu łzowego.³

Opakowanie i przechowywanie

Starazolin Alergia jest konfekcjonowany w białych butelkach o pojemności 5 ml, wykonanych z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE). Butelki wyposażone są w wielodawkowy kroplomierz z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), który zapobiega zanieczyszczeniu roztworu bakteriami dzięki specjalnemu systemowi składającemu się z silikonowej membrany i filtracji powietrza zasysanego do butelki. Zakrętka również wykonana jest z HDPE i wyposażona w pierścień gwarancyjny, co zapewnia ochronę przed niepożądanym otwarciem.⁴

Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań handlowych:⁵

• 1 butelka po 5 ml
• 2 butelki po 5 ml

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje stabilność przez 90 dni.⁶

Okres ważności

Okres ważności zamkniętego produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, natomiast po pierwszym otwarciu butelki lek może być stosowany przez 90 dni.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Starazolin Alergia nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stabilność i skuteczność.⁸

Szczególne środki ostrożności przy usuwaniu

Usuwanie niewykorzystanego produktu lub jego odpadów nie wymaga specjalnych procedur ani zabezpieczeń.⁹