Przedawkowanie
Starazolin Alergia 1 mg/ml

Przedawkowanie olopatadyny w kroplach do oczu Starazolin Alergia (1 mg/ml) może nastąpić zarówno przez nadmierne miejscowe podanie, jak i przypadkowe lub celowe doustne spożycie. Maksymalna ekspozycja przy połknięciu całej butelki to 5 mg substancji, co u dziecka o masie 10 kg odpowiada dawce 0,5 mg/kg mc. Olopatadyna charakteryzuje się niską toksycznością ostrą, a badania na psach wykazały wydłużenie odstępu QTc jedynie przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane u ludzi. W badaniach klinicznych z udziałem 102 zdrowych ochotników, którym podawano 5 mg olopatadyny doustnie dwa razy dziennie przez 2,5 dnia, nie zaobserwowano istotnego wydłużenia odstępu QTc, przy stężeniach maksymalnych w osoczu od 35 do 127 ng/ml, co wskazuje na co najmniej 70-krotny margines bezpieczeństwa w kontekście wpływu na repolaryzację serca.

Przedawkowanie leku Starazolin Alergia

Przedawkowanie olopatadyny zawartej w kropli do oczu Starazolin Alergia (1 mg/ml) może nastąpić zarówno poprzez nadmierne miejscowe podanie do oka, jak i przypadkowe bądź zamierzone przyjęcie doustne. Pomimo ograniczonych danych na temat przedawkowania u ludzi, produkt charakteryzuje się relatywnie niskim profilem toksyczności.1

Doustne przedawkowanie olopatadyny

W przypadku przypadkowego połknięcia całej zawartości butelki z produktem Starazolin Alergia, pacjent może być narażony na maksymalnie 5 mg olopatadyny. Przy założeniu 100% wchłaniania substancji, taka ekspozycja u dziecka o masie ciała 10 kg odpowiadałaby przyjęciu dawki 0,5 mg/kg masy ciała.2

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Badania na psach wykazały wydłużenie odstępu QTc jedynie przy ekspozycji na olopatadynę znacznie przekraczającej maksymalną ekspozycję osiąganą u ludzi, co sugeruje niewielki wpływ kliniczny leku na repolaryzację serca w warunkach terapeutycznych. W badaniach klinicznych z udziałem 102 zdrowych ochotników obu płci (młodych i starszych), którym podawano olopatadynę doustnie w dawce 5 mg dwa razy na dobę przez 2,5 dnia, nie zaobserwowano istotnego wydłużenia odstępu QTc w porównaniu z placebo.3

Stężenia maksymalne olopatadyny w osoczu w stanie stacjonarnym obserwowane w powyższym badaniu mieściły się w zakresie od 35 do 127 ng/ml. Dane te wskazują na co najmniej 70-krotny przedział bezpieczeństwa dla olopatadyny stosowanej miejscowo w kontekście potencjalnego wpływu na repolaryzację serca.4

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W razie przedawkowania olopatadyny należy wdrożyć odpowiednie monitorowanie stanu pacjenta oraz zastosować właściwe postępowanie lecznicze. W przypadku miejscowego przedawkowania preparatu Starazolin Alergia zaleca się wypłukanie nadmiaru produktu z oka (oczu) letnią wodą.5

Tabela objawów przedawkowania

Droga podania Objawy przedawkowania Dawka Postępowanie
Doustna (przypadkowe połknięcie) Brak dokładnych danych u ludzi. Substancja charakteryzuje się niską toksycznością ostrą. Do 5 mg olopatadyny (całkowita zawartość butelki); u dziecka o masie 10 kg odpowiada 0,5 mg/kg mc. Odpowiednie monitorowanie i postępowanie lecznicze
Miejscowa (nadmierne podanie do oka) Niespecyficzne, potencjalne podrażnienie oka Brak konkretnych danych o toksycznej dawce miejscowej Wypłukanie nadmiaru produktu z oka (oczu) letnią wodą
Wpływ na układ sercowo-naczyniowy Teoretycznie możliwe wydłużenie odstępu QTc przy bardzo wysokich dawkach Wyłącznie przy stężeniach 70-krotnie wyższych niż terapeutyczne (35-127 ng/ml w osoczu w stanie stacjonarnym) Monitoring kardiologiczny w przypadku znacznego przedawkowania

Należy zaznaczyć, że działanie toksyczne olopatadyny jest stosunkowo niewielkie, a przedział bezpieczeństwa jest szeroki. Badania kliniczne wskazują na bezpieczeństwo stosowania leku nawet w przypadku przyjęcia dawek znacznie przekraczających terapeutyczne, jednak każdy przypadek przedawkowania powinien być indywidualnie monitorowany przez personel medyczny.6

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl