Skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna produktu Metmin

Metmin to produkt leczniczy dostępny w postaci aerozolu do nosa w formie zawiesiny. Charakteryzuje się białym lub prawie białym, nieprzezroczystym wyglądem. Preparat zawiera jako substancję czynną mometazonu furoinian (w postaci jednowodnej) w dawce 50 mikrogramów na każde pojedyncze rozpylenie.¹

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie

W skład produktu leczniczego Metmin wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Benzalkoniowy chlorek – substancja o właściwościach konserwujących, występuje w ilości 0,02 mg w jednej dawce produktu³
• Glicerol – substancja nawilżająca i stabilizująca
• Polisorbat 80 – emulgator poprawiający stabilność zawiesiny
• Celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa – substancje zapewniające odpowiednią konsystencję zawiesiny
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Sodu cytrynian – substancja buforująca
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Forma podania i opakowanie produktu

Metmin aerozol do nosa jest dostarczany w białej butelce wykonanej z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Butelka wyposażona jest w pompkę rozpylającą oraz aplikator do nosa z wieczkiem ochronnym. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁴

Dostępne wielkości opakowania

Produkt jest dostępny w trzech różnych wielkościach opakowań, różniących się liczbą zawartych dawek i objętością preparatu:⁵

Na rynku dostępne są opakowania jednostkowe zawierające 1 butelkę o pojemności 10 g, 16 g lub 18 g. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Metmin aerozol do nosa należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25˚C. Produkt zachowuje stabilność przez 2 lata od daty produkcji, co stanowi jego okres ważności. Po pierwszym otwarciu butelki, zawiesina może być stosowana przez okres 2 miesięcy.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i szczególne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Metmin aerozol do nosa nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁸ Preparat nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących jego usuwania i przygotowania do stosowania.⁹