Skład leku Benodil zawiesina do nebulizacji

Produkt leczniczy Benodil jest dostępny w postaci zawiesiny do nebulizacji w trzech różnych stężeniach: 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml. Zawiesina ma kolor biały lub prawie biały i jest przeznaczona do podawania drogą wziewną przy użyciu nebulizatora.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku Benodil jest budezonid, glikokortykosteroid stosowany w leczeniu chorób układu oddechowego. W zależności od stężenia, każda ampułka o pojemności 2 ml zawiera:²

• Benodil 0,125 mg/ml: 0,25 mg budezonidu
• Benodil 0,25 mg/ml: 0,5 mg budezonidu
• Benodil 0,5 mg/ml: 1 mg budezonidu

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek Benodil zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca roztwór
• Sodu chlorek – reguluje ciśnienie osmotyczne
• Polisorbat 80 – surfaktant ułatwiający dyspersję leku
• Kwas cytrynowy bezwodny – regulator pH
• Sodu cytrynian – bufor stabilizujący pH
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Ważną informacją dla pacjentów na diecie niskosodowej jest zawartość sodu w preparacie. Każda ampułka o pojemności 2 ml produktu Benodil, niezależnie od stężenia, zawiera 6,99 mg sodu.⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Benodil jest dostępny w postaci zawiesiny do nebulizacji zamkniętej w ampułkach z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), zawierających 2 ml produktu. Ampułki są pakowane w zapieczętowane saszetki z folii PET/Aluminium/PE, po 5 ampułek w każdej saszetce.⁵

Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:⁶

• 10 ampułek (2 saszetki po 5 ampułek)
• 20 ampułek (4 saszetki po 5 ampułek)
• 40 ampułek (8 saszetek po 5 ampułek)
• 60 ampułek (12 saszetek po 5 ampułek)

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Benodil zależy od stężenia:⁷

• Benodil 0,125 mg/ml: 18 miesięcy
• Benodil 0,25 mg/ml i 0,5 mg/ml: 3 lata

Po pierwszym otwarciu saszetki, ampułki można przechowywać przez okres 3 miesięcy. Zawartość otwartej ampułki należy zużyć w ciągu 12 godzin. W przypadku rozcieńczenia produktu, mieszaninę należy zużyć w ciągu 30 minut.⁸

Produkt leczniczy Benodil należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie należy zamrażać produktu.⁹

Przygotowanie i podawanie leku

Lek Benodil jest przeznaczony do podawania drogą wziewną przy użyciu nebulizatora. W razie potrzeby produkt można rozcieńczyć roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań 9 mg/ml (0,9%). Tak przygotowaną mieszaninę należy zużyć w ciągu 30 minut.¹⁰

Istotne jest, aby nie mieszać produktu Benodil z innymi produktami leczniczymi, poza wymienionym wyżej roztworem chlorku sodu.¹¹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²

Dawkowanie leku Benodil – zestawienie