Dawkowanie i sposób podawania – Benodil 0,125 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania
Benodil 0,125 mg/ml

Benodil w formie zawiesiny do nebulizacji zawiera budezonid w stężeniach 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta z astmą lub POChP. Dawkowanie rozpoczyna się od najniższej skutecznej dawki, podzielonej zwykle na dwie dawki dobowo (rano i wieczorem), z możliwością zwiększenia do 3-4 dawek w przypadku niewystarczającej kontroli objawów. Maksymalne dawki dobowe wynoszą 2 mg dla niemowląt i dzieci do 11 lat oraz 4 mg dla młodzieży i dorosłych. W leczeniu zespołu krupu stosuje się dawkę 2 mg jednorazowo lub podzieloną na dwie dawki po 1 mg co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin. W POChP zalecane dawki to 1-2 mg na dobę, podzielone na dwie dawki co 12 godzin. W trakcie odstawiania doustnych glikokortykosteroidów stosuje się wysokie dawki Benodil przez około 10 dni, następnie stopniowo redukuje dawkę steroidów doustnych.

Pobierz ChPL PDF Benodil – Zawiesina do nebulizacji – 0,125 mg/ml

Dawkowanie i sposób podawania leku Benodil

Dawkowanie w astmie
Dawki początkowe, podtrzymujące i maksymalne w astmie
Objętość dawki produktu leczniczego Benodil
Zmiana terapii z doustnych glikokortykosteroidów
Dawkowanie w zespole krupu
Dawkowanie w POChP
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Sposób podawania

Wymagania dotyczące sprzętu inhalacyjnego
Instrukcja stosowania leku
Ważne informacje dla użytkownika
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

budezonid

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Benodil

Prawidłowe dawkowanie leku Benodil w formie zawiesiny do nebulizacji wymaga indywidualnego dostosowania do potrzeb pacjenta z uwzględnieniem charakteru i nasilenia choroby. Lek dostępny jest w trzech różnych stężeniach: 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do stanu klinicznego pacjenta.¹

Dawkowanie w astmie

Dawkowanie leku Benodil powinno być ustalone na najniższym poziomie zapewniającym skuteczną kontrolę objawów astmy. Standardowo dawkę dobową należy podzielić na dwie dawki podawane rano i wieczorem. W przypadku niewystarczającej skuteczności dopuszcza się podział dobowej dawki na 3 lub 4 pojedyncze dawki.²

Jeśli wskazane jest zwiększenie działania terapeutycznego, szczególnie u pacjentów bez nasilonego wydzielania śluzu w drogach oddechowych, zaleca się zwiększenie dawki produktu Benodil zamiast włączania do terapii doustnych kortykosteroidów. Takie postępowanie minimalizuje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.³

Dawki początkowe, podtrzymujące i maksymalne w astmie

W okresie ciężkiej astmy oraz podczas zmniejszania lub odstawiania doustnych glikokortykosteroidów należy zastosować dawki początkowe zgodnie z tabelą poniżej. Dawkę podtrzymującą ustala się indywidualnie jako najmniejszą dawkę zapewniającą kontrolę objawów astmy.⁴

Zastosowanie maksymalnej dawki dobowej (2 mg budezonidu) dla niemowląt od 6 miesiąca życia i dzieci poniżej 12 lat należy rozważyć wyłącznie u pacjentów z ciężką astmą i przez ograniczony czas.⁵

Grupa wiekowa	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maksymalna dawka dobowa
Niemowlęta (w wieku od 6 do 23 miesięcy) i Dzieci (w wieku od 2 do 11 lat)	0,5 – 1 mg budezonidu dwa razy na dobę	0,25 – 0,5 mg budezonidu dwa razy na dobę	2 mg budezonidu
Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat) i Dorośli	1 – 2 mg budezonidu dwa razy na dobę	0,5 – 1 mg budezonidu dwa razy na dobę	4 mg budezonidu

Objętość dawki produktu leczniczego Benodil

W zależności od stężenia preparatu, objętość leku potrzebna do uzyskania określonej dawki różni się. Poniżej przedstawiono szczegółowe zestawienie objętości i odpowiadających im dawek.⁶

Stężenie produktu	Objętość (ml)	Dawka (mg)
Benodil 0,125 mg/ml	2 ml	0,25 mg
	4 ml	0,5 mg
	6 ml	0,75 mg
Benodil 0,25 mg/ml	2 ml	0,5 mg
	4 ml	1 mg
	6 ml	1,5 mg
Benodil 0,5 mg/ml	2 ml	1 mg
Benodil 0,5 mg/ml	4 ml	2 mg

W przypadku gdy nie można dobrać odpowiednich dawek przy użyciu produktu o danej mocy, należy zastosować inną dostępną moc preparatu.⁷

Zmiana terapii z doustnych glikokortykosteroidów

Podczas zmiany leczenia z doustnych glikokortykosteroidów na wziewny Benodil, pacjent powinien być w stanie stabilnym. Początkowo stosuje się wysoką dawkę produktu Benodil równocześnie z dotychczasową doustną dawką steroidów przez około 10 dni, następnie dawkę doustnego steroidu należy stopniowo redukować (przykładowo o 2,5 mg prednizolonu lub równoważną dawkę innego glikokortykosteroidu co miesiąc) do najmniejszej możliwej dawki.⁸

Dawkowanie w zespole krupu

Standardowo stosowana dawka u niemowląt i dzieci z zespołem krupu wynosi 2 mg produktu Benodil. Dawkę tę można podać jednorazowo lub podzielić na dwie dawki po 1 mg, podawane w odstępie 30 minut. Schemat ten można powtarzać co 12 godzin, maksymalnie do 36 godzin lub do momentu uzyskania poprawy stanu klinicznego.⁹

Dawkowanie w POChP

W leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) stosuje się dawki 1-2 mg na dobę, podzielone na 2 pojedyncze dawki podawane co 12 godzin aż do poprawy stanu klinicznego.¹⁰

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Należy jednak pamiętać, że budezonid jest metabolizowany głównie w wątrobie, co może prowadzić do zwiększenia jego stężenia w surowicy u pacjentów z ciężką marskością wątroby po podaniu doustnym.¹¹

Sposób podawania

Benodil podaje się wziewnie z wykorzystaniem specjalistycznego sprzętu medycznego.¹²

Wymagania dotyczące sprzętu inhalacyjnego

Do inhalacji produktem Benodil wymagany jest zestaw inhalacyjny zawierający nebulizator z kompresorem. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie nebulizatory i kompresory są odpowiednie do stosowania tego leku. Dla zapewnienia maksymalnej efektywności dostarczania budezonidu zaleca się użycie nebulizatora z kompresorem o odpowiednim przepływie powietrza: 5-8 litrów/minutę, z objętością napełnienia komory 2-6 ml.¹³

Dla dzieci zalecane jest stosowanie odpowiedniej maski twarzowej doskonale przylegającej do twarzy, co pomaga zoptymalizować stosowanie leku.¹⁴

Przykładem odpowiedniego typu nebulizatora jest nebulizator PARI LC Plus wyposażony w ustnik lub odpowiednią maskę twarzową (PARI Baby mask z PARI Baby bend) z kompresorem (PARI Boy SX).¹⁵

Czas nebulizacji i dostarczana dawka zależą od objętości oddechowej pacjenta oraz objętości napełnienia komory nebulizatora.¹⁶

Instrukcja stosowania leku

Ampułkę należy oderwać od paska
Wytrząsać intensywnie przez 30 sekund
Otworzyć ampułkę poprzez przekręcenie jej górnej części
Zawartość ampułki delikatnie wycisnąć do komory nebulizatora
Pustą ampułkę wyrzucić, a komorę nebulizatora zamknąć

Niewykorzystaną zawiesinę należy natychmiast wyrzucić.¹⁷

Pacjenta należy dokładnie poinstruować o prawidłowym stosowaniu produktu Benodil. Dzieci powinny stosować lek wyłącznie pod nadzorem osoby dorosłej.¹⁸

Ważne informacje dla użytkownika

Należy uważnie przeczytać instrukcje dotyczące stosowania zestawu do nebulizacji, które są dołączone do każdego nebulizatora
Nebulizatory ultradźwiękowe nie są odpowiednie do podawania produktu Benodil i nie wolno ich stosować
Po inhalacji pacjent powinien wypłukać jamę ustną wodą w celu zminimalizowania ryzyka infekcji grzybiczych jamy ustnej i gardła
Po użyciu maski należy umyć twarz wodą, aby zapobiec podrażnieniu skóry twarzy
Nebulizator należy odpowiednio czyścić i konserwować zgodnie z instrukcjami producenta

Przestrzeganie powyższych zaleceń jest niezbędne dla zapewnienia prawidłowego działania leku i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.¹⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.