Skład leku Esomeprazol Alugastrin 20 mg, kapsułki dojelitowe twarde

Esomeprazol Alugastrin występuje w postaci kapsułek dojelitowych twardych zawierających 20 mg substancji czynnej – ezomeprazolu (w postaci soli sodowej). Kapsułki charakteryzują się nieprzezroczystym wieczkiem i korpusem w kolorze jasnoróżowym, o rozmiarze 4 (około 14 mm). Na kapsułkach znajduje się specjalny nadruk wykonany czarnym tuszem – oznaczenie „ES” na wieczku oraz „20” na korpusie. Wewnątrz kapsułek znajdują się sferyczne peletki, które zapewniają odpowiednie uwalnianie substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Warto zwrócić uwagę, że każda kapsułka dojelitowa twarda Esomeprazol Alugastrin zawiera około 20-22,9 mg sacharozy, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami metabolicznymi.²

Pełna lista składników preparatu

Preparat Esomeprazol Alugastrin 20 mg zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią różnorodne funkcje technologiczne warunkujące właściwości fizykochemiczne i farmakokinetyczne produktu leczniczego.³

Zawartość kapsułki:

• Sacharoza ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana) – substancja wypełniająca będąca nośnikiem dla substancji czynnej
• Metyloceluloza – środek wiążący i regulujący lepkość masy
• Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca sklejaniu się peletek
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białą barwę
• Glicerolu monostearynian – emulgator
• Polisorbat 80 – surfaktant zapewniający jednolitą dyspersję
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1); dyspersja 30% – polimer powlekający odpowiedzialny za dojelitowe uwalnianie substancji czynnej
• Trietylu cytrynian – plastyfikator dla powłoki dojelitowej

⁴

Otoczka kapsułki:

• Karagen – naturalny polisacharyd stosowany jako żelator otoczki
• Potasu chlorek – modyfikator właściwości otoczki kapsułki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment nadający jasnoróżowy kolor
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment zapewniający nieprzezroczystość
• Hypromeloza – polimer tworzący otoczkę kapsułki
• Tusz do nadruku – zawiera szelak, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172) – służy do wykonania nadruku na kapsułce

⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Esomeprazol Alugastrin 20 mg, kapsułki dojelitowe twarde posiadają 3-letni okres ważności od daty produkcji. Preparat należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni go przed wilgocią. Odpowiednie przechowywanie jest istotne dla zachowania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku.⁶

Opakowanie i forma podania

Preparat Esomeprazol Alugastrin 20 mg jest dostępny w specjalnym blistrze Aluminium/Aluminium wyposażonym w środek pochłaniający wilgoć, umieszczonym w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 14 kapsułek dojelitowych twardych.⁷

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Esomeprazol Alugastrin 20 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby mieć wpływ na jego stosowanie.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu Esomeprazol Alugastrin 20 mg nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niezużytego leku lub odpadów pochodzących z tego produktu leczniczego.⁹