Pełen skład leku Atrox, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Atrox jest dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna, występująca w postaci soli wapniowej.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z oferowanych dawek zawiera określoną ilość substancji czynnej:²

Preparat zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, której ilość różni się w zależności od dawki leku, co zostało szczegółowo przedstawione w powyższej tabeli.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki Atrox składa się z następujących substancji pomocniczych:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią strukturę i trwałość tabletki
• Wapnia węglan – związek nieorganiczny pełniący funkcję wypełniacza
• Laktoza jednowodna – cukier mleczny, służący jako substancja wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Hydroksypropyloceluloza – pochodna celulozy, stosowana jako środek wiążący
• Polisorbat 80 – emulgator poprawiający rozpuszczalność składników
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli

Otoczka tabletki (AquaPolish white 014.11) zawiera:⁵

• Hypromeloza – hydroksypropylometyloceluloza, polimer tworzący powłokę
• Hydroksypropyloceluloza – pochodna celulozy, poprawiająca właściwości powłoki
• Talk – minerał zapewniający gładkość powierzchni tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający barwę powłoce
• Makrogol 6000 – polietylenoglikol, plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Wszystkie warianty dawkowania preparatu Atrox mają postać tabletek powlekanych, które są białe i posiadają linię podziału po jednej stronie. Każdą tabletkę można podzielić na dwie równe dawki, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku.⁶

Poszczególne dawki różnią się kształtem i wielkością:⁷

• Atrox 10 – tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe
• Atrox 20 – tabletki podłużne, obustronnie wypukłe
• Atrox 40 – tabletki podłużne, obustronnie wypukłe
• Atrox 80 – tabletki podłużne, obustronnie wypukłe

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Atrox jest pakowany w blistry z folii Aluminium/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:⁸

• Atrox 10 i Atrox 20: opakowania zawierające 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych
• Atrox 40: opakowania zawierające 10, 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych
• Atrox 80: opakowania zawierające 10, 14, 28, 30, 56 lub 60 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Atrox należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Atrox nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹