Dawkowanie i sposób podawania leku Atrox

Przed rozpoczęciem terapii produktem Atrox pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy kontynuować przez cały okres leczenia. Dawkowanie atorwastatyny powinno być dostosowane indywidualnie do pacjenta, biorąc pod uwagę wyjściowe stężenie cholesterolu LDL (LDL-C), założony cel terapeutyczny oraz indywidualną odpowiedź na leczenie.¹

Dawkowanie podstawowe

Standardowa dawka początkowa produktu Atrox wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawek można dokonywać w odstępach 4-tygodniowych lub rzadziej. Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 mg w pojedynczej dawce.²

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia

U większości pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią i mieszaną hiperlipidemią wystarczająca jest dawka 10 mg atorwastatyny raz na dobę. Efekt terapeutyczny jest zauważalny już po 2 tygodniach stosowania, a maksymalną skuteczność osiąga się zazwyczaj po 4 tygodniach. Utrzymuje się ona przez cały okres leczenia.³

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

Zalecana początkowa dawka atorwastatyny w heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej to 10 mg na dobę. Dawki należy dostosowywać indywidualnie co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie można zwiększyć dawkę do maksymalnej 80 mg na dobę lub zastosować dawkę 40 mg na dobę w skojarzeniu z lekiem wiążącym kwasy żółciowe.⁴

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka atorwastatyny waha się od 10 mg do 80 mg na dobę. Należy pamiętać, że dane kliniczne dla tego wskazania są ograniczone. Atorwastatyna powinna być stosowana jako leczenie uzupełniające do innych metod terapii hipolipemizującej (np. aferezy cholesterolu-LDL) lub gdy takie metody są niedostępne.⁵

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

W prewencji pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych stosuje się dawkę 10 mg atorwastatyny na dobę. Dla osiągnięcia stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi klinicznymi może być konieczne zastosowanie większych dawek produktu.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek

U pacjentów z upośledzoną czynnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki atorwastatyny.⁷

Pacjenci z upośledzeniem czynności wątroby

Atorwastatynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Należy podkreślić, że stosowanie produktu Atrox jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁸

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70 lat bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek są porównywalne do tych obserwowanych w populacji ogólnej.⁹

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

U pacjentów przyjmujących jednocześnie atorwastatynę i leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierające elbaswir z grazoprewirem, maksymalna dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg/dobę.¹⁰

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie hipercholesterolemii u dzieci powinno być prowadzone pod nadzorem lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii w populacji pediatrycznej, z regularną oceną skuteczności terapii.¹¹

U pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w wieku 10 lat lub starszych, zalecana początkowa dawka atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Dawkę można zwiększyć do maksymalnie 80 mg na dobę w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji. Dawki należy dostosowywać indywidualnie co 4 tygodnie lub w dłuższych odstępach, kierując się założonym celem terapeutycznym.¹²

Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę u dzieci zostało poparte danymi z badań klinicznych przeprowadzonych wśród dorosłych pacjentów oraz ograniczonymi danymi z badań klinicznych u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej.¹³

Należy zaznaczyć, że dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone. Atorwastatyna nie jest wskazana do stosowania u pacjentów poniżej 10 roku życia.¹⁴

Sposób podawania

Produkt Atrox podawany jest doustnie. Dawkę dobową atorwastatyny przyjmuje się w całości, jednorazowo. Tabletki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁵

Tabela dawkowania produktu Atrox

Modyfikacji dawki należy dokonywać co najmniej co 4 tygodnie, na podstawie monitorowania parametrów lipidowych oraz tolerancji pacjenta na leczenie.¹⁶