Przeciwwskazania
Atrox 10 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Atorwastatyna, substancja czynna leku Atrox, należy do grupy leków nazywanych statynami, które stosowane są w celu obniżenia stężenia lipidów we krwi. Mimo udowodnionej skuteczności terapeutycznej, istnieją określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie atorwastatyny jest absolutnie przeciwwskazane z uwagi na bezpieczeństwo pacjenta. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować te przeciwwskazania przed zaleceniem terapii lekiem Atrox.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek Atrox nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na atorwastatynę (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się w różnorodny sposób, od łagodnych objawów skórnych po poważne reakcje anafilaktyczne zagrażające życiu.² Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z rozpoznaną alergią na laktozę jednowodną, która stanowi jedną z substancji pomocniczych preparatu Atrox we wszystkich dostępnych dawkach (10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg).

Choroby wątroby

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Atrox jest czynna choroba wątroby lub niewyjaśnione, trwałe zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy przekraczające 3-krotnie górną granicę normy. Statyny, w tym atorwastatyna, mogą powodować wzrost aktywności enzymów wątrobowych, a u pacjentów z istniejącą już dysfunkcją wątroby ryzyko hepatotoksyczności znacząco wzrasta.³ Do chorób wątroby, które stanowią przeciwwskazanie do stosowania atorwastatyny, należą między innymi: aktywne wirusowe zapalenie wątroby, alkoholowe zapalenie wątroby, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby z podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych oraz inne schorzenia powodujące istotne upośledzenie funkcji wątroby.

Ciąża i karmienie piersią

Lek Atrox jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży, podczas karmienia piersią, a także u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży.⁴ Statyny, w tym atorwastatyna, mogą mieć potencjalnie teratogenne działanie na rozwijający się płód. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ tych leków na rozwijający się organizm, a ze względu na mechanizm działania statyn (hamowanie syntezy cholesterolu, który jest niezbędny dla prawidłowego rozwoju płodu), ich stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia atorwastatyną oraz być poinformowane o konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę.

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Atrox jest jednoczesne przyjmowanie leków przeciwwirusowych zawierających glekaprewir z pibrentaswirem, które stosowane są w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.⁵ Interakcja między tymi lekami a atorwastatyną może prowadzić do znaczącego wzrostu stężenia atorwastatyny w osoczu, zwiększając tym samym ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym rabdomiolizy (rozpadu mięśni prążkowanych), która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek i stanowi potencjalne zagrożenie życia.

Specjalne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Chociaż poniższe stany nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, to wymagają szczególnej ostrożności i indywidualnego podejścia przy podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu leczenia atorwastatyną:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – należy rozważyć dostosowanie dawki i monitorować parametry nerkowe
• Pacjenci z niedoczynnością tarczycy – zwiększone ryzyko miopatii
• Pacjenci z genetycznie uwarunkowanymi chorobami mięśni lub z rodzinnym wywiadem w kierunku dziedzicznych chorób mięśni
• Pacjenci z wcześniejszymi incydentami miopatii po stosowaniu innych statyn
• Pacjenci spożywający znaczne ilości alkoholu – zwiększone ryzyko hepatotoksyczności
• Pacjenci w podeszłym wieku – zwiększone ryzyko działań niepożądanych

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt Atrox zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach w zależności od dawki:

• Atrox 10 mg – 38,12 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce
• Atrox 20 mg – 76,24 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce
• Atrox 40 mg – 152,47 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce
• Atrox 80 mg – 304,96 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce

Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu.⁶

Wnioski kliniczne

Przed rozpoczęciem leczenia atorwastatyną lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, wykonać odpowiednie badania laboratoryjne (szczególnie oceniające funkcję wątroby) oraz wykluczyć wszystkie bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku Atrox. Istotne jest również przeprowadzenie dokładnego wywiadu dotyczącego przyjmowanych przez pacjenta leków, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących nietolerancję lub działania niepożądane leku, należy niezwłocznie przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem prowadzącym.