Pełen skład leku Finospir, jego postać oraz forma podania

Dostępne dawki i wygląd tabletek

Produkt leczniczy Finospir dostępny jest w trzech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg spironolaktonu jako substancji czynnej. Lek występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie dla każdej z dawek:¹

• Tabletki 25 mg – białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie ze ściętymi brzegami oraz rowkiem podziału, o średnicy 7 mm, oznaczone kodem ORN85²
• Tabletki 50 mg – białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie ze ściętymi brzegami oraz rowkiem podziału, o średnicy 9 mm, oznaczone kodem ORN213³
• Tabletki 100 mg – białe lub prawie białe, okrągłe, lekko wypukłe z rowkiem podziału, o średnicy 11 mm, oznaczone kodem ORN352⁴

Wszystkie tabletki posiadają rowek podziału, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki, ułatwiając precyzyjne dostosowanie leczenia do potrzeb pacjenta.⁵

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym preparatu Finospir jest spironolakton – substancja należąca do grupy antagonistów aldosteronu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg spironolaktonu, w zależności od dawki.⁶

Wśród substancji pomocniczych na szczególną uwagę zasługuje laktoza jednowodna, będąca substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jej zawartość zależna jest od dawki tabletki i wynosi:⁷

Informacja o zawartości laktozy jest istotna klinicznie ze względu na możliwość wystąpienia objawów nietolerancji u pacjentów z niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, tabletki Finospir zawierają następujące substancje pomocnicze:⁸

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, ułatwiająca formowanie tabletek
• Skrobia kukurydziana – środek wypełniający i rozsadzający, poprawiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Powidon (poliwinylopirolidon) – środek wiążący, poprawiający spoistość masy tabletkowej
• Polisorbat 80 – emulgator, zwiększający rozpuszczalność składników
• Olejek miętowy – substancja zapachowa i smakowa
• Koloidalna krzemionka bezwodna – środek poprawiający płynność proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do matryc podczas procesu tabletkowania

Opakowanie i dostępne wielkości

Preparat Finospir pakowany jest w słoiki wykonane z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zamknięciem również wykonanym z HDPE. Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:⁹

• Tabletki 25 mg: opakowania zawierające 30, 50, 100 lub 250 tabletek
• Tabletki 50 mg: opakowania zawierające 30, 50 lub 100 tabletek
• Tabletki 100 mg: opakowania zawierające 30, 50 lub 100 tabletek

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na terenie danego kraju.¹⁰

Okres ważności i przechowywanie

Produkt leczniczy Finospir charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności od daty produkcji.¹¹ Dla tego preparatu nie określono szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.¹²

Utylizacja niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Finospir lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.¹³ Jest to istotne dla zapewnienia właściwej ochrony środowiska naturalnego oraz minimalizacji ryzyka niekontrolowanego kontaktu z substancjami aktywnymi.

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania dla tego leku.¹⁴ Oznacza to, że preparat w postaci tabletek nie wymaga szczególnych środków ostrożności związanych z potencjalnymi interakcjami z innymi substancjami na poziomie farmaceutycznym, co jest charakterystyczne dla form doustnych podawanych bezpośrednio pacjentowi.