Działania niepożądane
Finospir 25 mg

Stosowanie spironolaktonu (Finospir) wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania, zwłaszcza podczas długotrwałej terapii. Najpoważniejszym powikłaniem jest hiperkaliemia, szczególnie u pacjentów z marskością wątroby oraz niewydolnością nerek, gdzie może dojść do pogorszenia funkcji nerek i wzrostu stężenia kreatyniny, co stanowi wskazanie do przerwania leczenia. Dodatkowo obserwuje się hiperchloremiczną kwasicę metaboliczną, hiponatremię i odwodnienie przy wysokich dawkach. Objawy neurologiczne, takie jak splątanie, bóle głowy i apatia, występują głównie u chorych z marskością wątroby. Profil bezpieczeństwa obejmuje także zmiany dermatologiczne (np. wysypka, świąd, łysienie, hipertrychoza) oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona i zespół DRESS, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej terapii.

Pobierz ChPL PDF Finospir – Tabletki – 25 mg
  1. Działania niepożądane spironolaktonu (Finospir)
    1. Zaburzenia elektrolitowe i metaboliczne
    2. Wpływ na funkcje nerek
    3. Objawy neurologiczne
  2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
  3. Szczegółowa tabela działań niepożądanych spironolaktonu
  4. Specjalne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych
    1. Ciężkie reakcje skórne
    2. Zaburzenia endokrynologiczne
  5. Monitorowanie i postępowanie w przypadku działań niepożądanych
    1. Zgłaszanie działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
  2. obrzęk spowodowany zespołem nerczycowym
  3. obrzęk związany z inną chorobą wątroby
  4. obrzęk związany z nadciśnieniem wrotnym
  5. obrzęk związany z niewyrównaną marskością wątroby
  6. pierwotny hiperaldosteronizm
  7. przewlekła skurczowa niewydolność serca
  8. puchlina brzuszna
Substancja czynna
  1. spironolakton
Kategoria leku
  1. antagoniści aldosteronu
  2. leki moczopędne oszczędzające potas
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane spironolaktonu (Finospir)

Stosowanie spironolaktonu (Finospir) może prowadzić do szeregu działań niepożądanych, które należy dokładnie monitorować, szczególnie podczas długotrwałej terapii. Znajomość profilu bezpieczeństwa jest kluczowa dla właściwego prowadzenia leczenia i zapobiegania potencjalnym powikłaniom.1

Zaburzenia elektrolitowe i metaboliczne

Jednym z najpoważniejszych zagrożeń podczas terapii spironolaktonem jest możliwość wystąpienia ciężkiej hiperkaliemii, zwłaszcza w trakcie długotrwałego leczenia. U pacjentów z marskością wątroby odnotowywano przypadki hiperchloremicznej kwasicy metabolicznej. Wysokie dawki leku mogą prowadzić do hiponatremii i odwodnienia. Warto również zwrócić uwagę, że podczas stosowania spironolaktonu stężenie kwasu moczowego może ulec zmniejszeniu.2

Wpływ na funkcje nerek

U pacjentów z istniejącą niewydolnością nerek, spironolakton może powodować dalsze pogorszenie czynności nerek. Jeżeli zaobserwuje się wyraźny wzrost stężenia kreatyniny, zaleca się przerwanie leczenia spironolaktonem.3

Objawy neurologiczne

Objawy neurologiczne, takie jak splątanie, bóle głowy i apatia, obserwuje się głównie u pacjentów z marskością wątroby.4

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętą klasyfikacją, częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco:5

  • Bardzo często: ≥ 1/10 (więcej niż u 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥ 1/100 do < 1/10 (od 1 na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥ 1/1000 do <1/100 (od 1 na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1000 (od 1 na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: < 1/10 000 (mniej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa tabela działań niepożądanych spironolaktonu

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i znaczenie kliniczne
Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) Łagodne guzy piersi Częstość nieznana Łagodne zmiany w tkance gruczołowej piersi, które mogą być związane z działaniem antyandrogennowym leku
Trombocytopenia, Leukopenia (również agranulocytoza) Częstość nieznana Zmniejszenie liczby płytek krwi lub białych krwinek, w skrajnych przypadkach agranulocytoza, wymagająca natychmiastowego przerwania leczenia
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperkaliemia, hiponatremia, odwodnienie Częstość nieznana Zaburzenia równowagi elektrolitowej, szczególnie niebezpieczna hiperkaliemia podczas długotrwałego leczenia; hiponatremia i odwodnienie przy wysokich dawkach
Zaburzenia układu nerwowego Splątanie, apatia, zmiany libido Częstość nieznana Objawy dotyczące funkcji poznawczych i popędu seksualnego, częstsze u pacjentów z marskością wątroby
Ból głowy, parestezje, zawroty głowy Częstość nieznana Objawy neurologiczne mogące wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta
Senność Częstość nieznana Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Zaburzenia żołądka i jelit Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, biegunka, wymioty Częstość nieznana Objawy dyspeptyczne mogące wpływać na tolerancję leku i compliance pacjenta
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zaburzenia czynności wątroby Częstość nieznana Mogą wymagać monitorowania parametrów wątrobowych i modyfikacji dawkowania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Suchość skóry, wysypka, świąd, pokrzywka, łysienie, hipertrychoza Częstość nieznana Różnorodne dermatologiczne działania niepożądane; hipertrychoza (nadmierne owłosienie) związana z działaniem hormonalnym
TEN, zespół Stevensa-Johnsona, zespół DRESS, pemfigoid Częstość nieznana Ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji medycznej
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Kurcze mięśni Częstość nieznana Mogą być związane z zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia)
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, ostra niewydolność nerek Częstość nieznana Wymaga regularnego monitorowania funkcji nerek, szczególnie u pacjentów z istniejącą niewydolnością nerek
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Ginekomastia, tkliwość piersi, zaburzenia miesiączkowania, impotencja Częstość nieznana Związane z działaniem antyandrogennowym leku, mogą być istotną przyczyną przerwania leczenia zwłaszcza u mężczyzn
Badania diagnostyczne Zwiększenie stężenia reniny Częstość nieznana Efekt farmakodynamiczny, ważny w kontekście monitorowania pacjentów z nadciśnieniem

Specjalne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Ciężkie reakcje skórne

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, takich jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS) oraz pemfigoid. Są to stany zagrażające życiu, wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia intensywnej terapii.6

Zaburzenia endokrynologiczne

Ze względu na działanie antyandrogenne spironolaktonu, u mężczyzn mogą wystąpić takie działania niepożądane jak ginekomastia, tkliwość piersi oraz impotencja. U kobiet lek może powodować zaburzenia miesiączkowania. Objawy te mogą być istotnym czynnikiem wpływającym na jakość życia pacjentów i ich compliance.7

Monitorowanie i postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W trakcie leczenia spironolaktonem należy regularnie monitorować parametry laboratoryjne, zwłaszcza stężenie elektrolitów (potas, sód, chlorki), parametry funkcji nerek (kreatynina) oraz wskaźniki funkcji wątroby. W przypadku wyraźnego wzrostu stężenia kreatyniny zaleca się przerwanie leczenia spironolaktonem.8

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:10

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl