Profil bezpieczeństwa leku
Finospir 25 mg
Spironolakton, metabolizowany do aktywnego kanrenonu, wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących, ze względu na przenikanie metabolitu do mleka matki, decyzja o kontynuacji terapii lub karmienia powinna uwzględniać korzyści i ryzyko dla matki i dziecka. U seniorów oraz pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30–50 ml/min) konieczne jest systematyczne monitorowanie elektrolitów i funkcji nerek, ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii. Spironolakton jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens <30 ml/min) oraz u dzieci z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćCzynny metabolit spironolaktonu, kanrenon, przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Działanie leku Finospir na noworodki i niemowlęta nie jest znane. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też przerwać i/lub wstrzymać leczenie produktem Finospir, uwzględniając korzyści karmienia piersią dla dziecka i zalety terapii dla matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćMogą pojawić się zawroty głowy lub zmęczenie, szczególnie na początku leczenia oraz po zmianie dawki. Może to upośledzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji spironolaktonu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćZazwyczaj nie ma konieczności zmiany dawkowania, o ile u pacjenta nie występuje niewydolność nerek lub wątroby. Jednak ryzyko hiperkaliemii jest wyższe u osób w podeszłym wieku, dlatego zaleca się systematyczne monitorowanie stężenia elektrolitów i czynności nerek oraz zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania spironolaktonu u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny od 30 do 50 ml/min). Spironolakton jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) oraz u dzieci z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Wskazane jest systematyczne monitorowanie stężenia elektrolitów i czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćMetabolizm i wydalanie spironolaktonu ulegają opóźnieniu u pacjentów z niewydolnością wątroby. U pacjentów z marskością wątroby zgłaszano występowanie hipochloremicznej kwasicy metabolicznej z hiperkaliemią, pomimo prawidłowej czynności nerek. Pacjenci z marskością wątroby oraz inni chorzy obarczeni ryzykiem kwasicy powinni być dokładnie monitorowani. Zalecana jest ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Czynny metabolit spironolaktonu, kanrenon, przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Działanie leku Finospir na noworodki i niemowlęta nie jest znane. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też przerwać i/lub wstrzymać leczenie produktem Finospir, uwzględniając korzyści karmienia piersią dla dziecka i zalety terapii dla matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Mogą pojawić się zawroty głowy lub zmęczenie, szczególnie na początku leczenia oraz po zmianie dawki. Może to upośledzać zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji spironolaktonu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Zazwyczaj nie ma konieczności zmiany dawkowania, o ile u pacjenta nie występuje niewydolność nerek lub wątroby. Jednak ryzyko hiperkaliemii jest wyższe u osób w podeszłym wieku, dlatego zaleca się systematyczne monitorowanie stężenia elektrolitów i czynności nerek oraz zachowanie ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania spironolaktonu u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny od 30 do 50 ml/min). Spironolakton jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) oraz u dzieci z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Wskazane jest systematyczne monitorowanie stężenia elektrolitów i czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Metabolizm i wydalanie spironolaktonu ulegają opóźnieniu u pacjentów z niewydolnością wątroby. U pacjentów z marskością wątroby zgłaszano występowanie hipochloremicznej kwasicy metabolicznej z hiperkaliemią, pomimo prawidłowej czynności nerek. Pacjenci z marskością wątroby oraz inni chorzy obarczeni ryzykiem kwasicy powinni być dokładnie monitorowani. Zalecana jest ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania