Skład i postać leku – Atorvastatin Medreg 10 mg

Skład i postać leku
Atorvastatin Medreg 10 mg

Atorvastatin Medreg jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, w postaci trójwodnej soli wapniowej. Każda dawka różni się zawartością substancji pomocniczych, w tym laktozy jednowodnej (od 41,179 mg do 329,433 mg) oraz sodu (od 0,749 mg do 5,991 mg). Rdzeń tabletki zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, sepitrap 80, węglan wapnia, hydroksypropylocelulozę oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka składa się z Opadry II White 85G68918, zawierającej alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 3350 i lecytynę sojową. Tabletki mają białą, eliptyczną formę, różniącą się wymiarami i oznaczeniami w zależności od dawki (np. 10 mg: 9,2 x 4,7 x 2,7 mm, oznaczenie „MA” i „1”).

Pobierz ChPL PDF Atorvastatin Medreg – Tabletki powlekane – 10 mg

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy Atorvastatin Medreg

Produkt leczniczy Atorvastatin Medreg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Substancją czynną jest atorwastatyna, występująca w postaci trójwodnej soli wapniowej. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, 40 mg lub 80 mg atorwastatyny, w zależności od mocy dawki.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera dwie substancje pomocnicze o znanym działaniu, których zawartość różni się w zależności od mocy dawki:²

Moc dawki	Laktoza jednowodna	Sód
10 mg	41,179 mg	0,749 mg
20 mg	82,358 mg	1,498 mg
40 mg	164,716 mg	2,995 mg
80 mg	329,433 mg	5,991 mg

Pełny skład jakościowy leku

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki produktu Atorvastatin Medreg zawiera następujące substancje pomocnicze:³

Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia proces formowania
Celuloza mikrokrystaliczna (PH 101) – poprawia stabilność i właściwości mechaniczne tabletki
Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
Sepitrap 80 – mieszanina składająca się z polisorbatu 80 (E 443) i magnezu glinokrzemianu, pełniąca funkcję stabilizatora
Węglan wapnia (E 170) – substancja wypełniająca i alkalizująca
Hydroksypropyloceluloza (E 463) – substancja wiążąca, która zapewnia odpowiednią konsystencję podczas formowania tabletek
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do części maszyny tabletkującej

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny substancji o nazwie Opadry II White 85G68918, która zawiera:⁴

Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany – tworzy podstawową warstwę powłoki tabletki
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletce biały kolor
Talk – substancja poślizgowa zapewniająca gładką powierzchnię tabletki
Makrogol 3350 – związek zapewniający elastyczność powłoki
Lecytyna sojowa – emulgator poprawiający właściwości fizyczne otoczki

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Atorvastatin Medreg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki mają postać białych, eliptycznych tabletek powlekanych, różniących się wielkością i oznaczeniem w zależności od zawartości substancji czynnej.⁵

Moc dawki	Wygląd	Wymiary (mm)	Oznaczenie
10 mg	Biała, eliptyczna tabletka powlekana	9,2 x 4,7 x 2,7	„MA” po jednej stronie i „1” po drugiej
20 mg	Biała, eliptyczna tabletka powlekana	12,1 x 6,5 x 3,4	„MA” po jednej stronie i „2” po drugiej
40 mg	Biała, eliptyczna tabletka powlekana	15,4 x 8,1 x 4,4	„MA” po jednej stronie i „3” po drugiej
80 mg	Biała, eliptyczna tabletka powlekana	19,4 x 10,4 x 5,5	„MA” po jednej stronie i „4” po drugiej

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Produkt Atorvastatin Medreg pakowany jest w blistry wykonane z folii OPA/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, w zależności od mocy dawki:⁶

Atorvastatin Medreg, 10 mg: 28, 30, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych
Atorvastatin Medreg, 20 mg: 28, 30, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych
Atorvastatin Medreg, 40 mg: 28, 30, 60, 90 lub 100 tabletek powlekanych
Atorvastatin Medreg, 80 mg: 14, 28, 30, 90 lub 100 tabletek powlekanych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu Atorvastatin Medreg zależy od mocy dawki:⁸

Dla mocy 10 mg: 2 lata
Dla mocy 20 mg, 40 mg, 80 mg: 3 lata

Warunki przechowywania

Dla produktu Atorvastatin Medreg nie określono specjalnych warunków przechowywania.⁹

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.