Dawkowanie leku Atorvastatin Medreg

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Atorvastatin Medreg pacjent powinien stosować standardową dietę ubogocholesterolową, którą należy kontynuować przez cały okres leczenia. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia cholesterolu LDL, założonego celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.¹

Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacje dawkowania przeprowadza się co 4 tygodnie lub rzadziej. Maksymalna dawka dobowa to 80 mg, podawana jednorazowo.²

Dawkowanie w pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii

U większości pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią i mieszaną hiperlipidemią stosuje się dawkę 10 mg atorwastatyny raz na dobę. Efekt terapeutyczny pojawia się w ciągu 2 tygodni, natomiast maksymalną odpowiedź obserwuje się zazwyczaj po 4 tygodniach leczenia. Efekt utrzymuje się przez cały okres terapii.³

Dawkowanie w heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

Zalecana początkowa dawka Atorvastatin Medreg w tej grupie pacjentów wynosi 10 mg na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, dokonując zmian co 4 tygodnie, do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie można albo zwiększyć dawkę do maksymalnej dawki 80 mg na dobę, albo stosować atorwastatynę w dawce 40 mg na dobę w skojarzeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.⁴

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

Dostępne są ograniczone dane dotyczące leczenia pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. W tej grupie pacjentów dawka atorwastatyny wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Atorwastatynę należy stosować jako leczenie wspomagające inne metody terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL-C) lub gdy takie metody są niedostępne.⁵

Dawkowanie w prewencji chorób sercowo-naczyniowych

W badaniach dotyczących prewencji pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych stosowano atorwastatynę w dawce 10 mg na dobę. W celu uzyskania stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi może być konieczne zastosowanie większych dawek leku.⁶

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Atorwastatynę należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Jest ona przeciwwskazana u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁸

Pacjenci w podeszłym wieku: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej.⁹

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

U pacjentów przyjmujących atorwastatynę jednocześnie z lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C zawierającymi elbaswir z grazoprewirem lub letermowir stosowany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.¹⁰

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną.¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie atorwastatyny u dzieci powinno odbywać się pod kontrolą lekarzy specjalistów z doświadczeniem w leczeniu hiperlipidemii u dzieci. Stan zdrowia pacjentów należy regularnie oceniać pod kątem skuteczności leczenia.¹²

Dawkowanie u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną

W populacji pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w wieku 10 lat lub starszych, zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Dawka może być zwiększona do 80 mg na dobę w zależności od reakcji na leczenie i tolerancji leku. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie w zależności od zalecanego celu leczenia w odstępach co 4 tygodnie lub większych.¹³

Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę jest potwierdzone danymi z badań u dorosłych oraz ograniczonymi danymi klinicznymi z badań u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną.¹⁴

Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania atorwastatyny u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone i pochodzą z badań otwartych. Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 10 lat.¹⁵

Inne postacie farmaceutyczne i (lub) moce mogą być bardziej odpowiednie dla populacji pediatrycznej.¹⁶

Sposób podawania

Atorvastatin Medreg podaje się doustnie. Każdą dawkę dobową atorwastatyny należy podawać w całości jednorazowo. Lek można przyjmować o każdej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁷

Tabela dawkowania leku Atorvastatin Medreg

Szczególne zalecenia dotyczące dawkowania

• Dawkę należy modyfikować w odstępach co najmniej 4-tygodniowych na podstawie wyników badań lipidowych i odpowiedzi klinicznej pacjenta¹⁸
• Pacjenci powinni stosować standardową dietę ubogocholesterolową przez cały okres leczenia¹⁹
• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowywanie dawki²⁰
• U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek należy stosować z ostrożnością, a u pacjentów z czynną chorobą wątroby jest przeciwwskazany²¹
• Lek należy przyjmować w jednej dawce dobowej, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków²²