Skład i postać leku
Vividrin 20 mg/ml
Vividrin to krople do oczu w formie roztworu zawierające disodowy kromoglikan w stężeniu 20 mg/ml, przeznaczone do miejscowego stosowania do worka spojówkowego. Każda kropla (0,0306 ml) zawiera 0,00306 mg benzalkoniowego chlorku, który pełni funkcję konserwantu (0,1 mg/ml w roztworze). Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak polisorbat 80, disodu edetynian, sorbitol, sodu wodorotlenek oraz wodę do wstrzykiwań, które zapewniają stabilność, odpowiednią osmolarność i pH roztworu.
Skład, postać i forma podania leku Vividrin 20 mg/ml
Vividrin występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu, zawierającego jako substancję czynną disodowy kromoglikan w stężeniu 20 mg/ml. Produkt leczniczy przeznaczony jest do miejscowego stosowania do worka spojówkowego.1
Skład jakościowy i ilościowy preparatu
Podstawowym składnikiem aktywnym leku jest disodowy kromoglikan (Natrii cromoglicas) w ilości 20 mg w każdym mililitrze roztworu. Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na benzalkoniowy chlorek, który jest konserwantem o znanym działaniu. Każda kropla preparatu (0,0306 ml) zawiera 0,00306 mg benzalkoniowego chlorku, co odpowiada stężeniu 0,1 mg/ml w całym roztworze.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, preparat Vividrin zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Benzalkoniowy chlorek – pełni funkcję konserwantu zapewniającego mikrobiologiczną stabilność preparatu
- Polisorbat 80 – niejonowy surfaktant poprawiający rozpuszczalność składników
- Disodu edetynian – chelator metali zwiększający stabilność roztworu
- Sorbitol – substancja zapewniająca odpowiednią osmolarność preparatu
- Sodu wodorotlenek – używany do regulacji pH roztworu
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik stanowiący bazę preparatu
Opakowanie i przechowywanie preparatu
Vividrin dostępny jest w butelce o pojemności 10 ml wykonanej z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), wyposażonej w zakraplacz również wykonany z LDPE oraz wieczko z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Całość zapakowana jest w tekturowym pudełku.4
Dla preparatu nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. Należy jednak pamiętać, że po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje stabilność przez okres 6 tygodni. Całkowity okres ważności nieotworzonego preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji.5
Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Vividrin. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.6
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Vividrin, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór |
| Substancja czynna | Disodowy kromoglikan (Natrii cromoglicas) 20 mg/ml |
| Postać farmaceutyczna | Krople do oczu, roztwór |
| Substancje pomocnicze | Benzalkoniowy chlorek, Polisorbat 80, Disodu edetynian, Sorbitol, Sodu wodorotlenek, Woda do wstrzykiwań |
| Zawartość benzalkoniowego chlorku | 0,00306 mg/kropla (0,1 mg/ml) |
| Opakowanie | Butelka LDPE z zakraplaczem LDPE i wieczkiem HDPE, pojemność 10 ml |
| Okres ważności | 3 lata (nieotwarte), 6 tygodni po pierwszym otwarciu |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania