Skład i postać leku
Clonazepamum TZF 0,5 mg
Produkt leczniczy Clonazepamum TZF dostępny jest w formie tabletek o dawkach 0,5 mg oraz 2 mg klonazepamu. Tabletki różnią się składem substancji pomocniczych: dawka 0,5 mg zawiera laktozę oraz barwnik żółcień pomarańczową (E 110), natomiast dawka 2 mg zawiera laktozę bez barwnika. Obie dawki zawierają substancje takie jak skrobia ziemniaczana, karboksymetyloskrobia sodowa, żelatyna, talk oraz magnezu stearynian, przy czym dawka 2 mg dodatkowo zawiera skrobię ryżową, polisorbat 80 oraz sodu laurylosiarczan. Tabletki 0,5 mg są okrągłe, obustronnie płaskie, łososiowe z nierównym wybarwieniem i posiadają wytłoczony krzyżyk umożliwiający podział na 2 lub 4 części; tabletki 2 mg mają podobny kształt, są białe do jasnokremowych i również posiadają krzyżyk do podziału.
Skład produktu leczniczego Clonazepamum TZF
Produkt leczniczy Clonazepamum TZF dostępny jest w dwóch dawkach: 0,5 mg oraz 2 mg, w postaci tabletek. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną odpowiednio 0,5 mg lub 2 mg klonazepamu (Clonazepamum)1.
Substancje pomocnicze
Skład substancji pomocniczych różni się w zależności od dawki produktu leczniczego. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić:2
- W dawce 0,5 mg: laktoza oraz żółcień pomarańczowa (E 110)
- W dawce 2 mg: laktoza
Pełen wykaz substancji pomocniczych dla poszczególnych dawek przedstawia się następująco:
Clonazepamum TZF, 0,5 mg:3
- Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
- Żelatyna – substancja wiążąca
- Żółcień pomarańczowa (E 110) – barwnik nadający charakterystyczny łososiowy kolor
- Talk – substancja poślizgowa
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu
- Laktoza – substancja wypełniająca
Clonazepamum TZF, 2 mg:4
- Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości tabletki
- Skrobia ryżowa – substancja wypełniająca, dodatkowy składnik nieobecny w tabletce 0,5 mg
- Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozsadzająca
- Żelatyna – substancja wiążąca
- Polisorbat 80 – emulgator, nieobecny w tabletce 0,5 mg
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant, nieobecny w tabletce 0,5 mg
- Talk – substancja poślizgowa
- Magnezu stearynian – substancja smarująca
- Laktoza – substancja wypełniająca
Postać farmaceutyczna produktu
Clonazepamum TZF występuje w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:5
| Parametr | Clonazepamum TZF, 0,5 mg | Clonazepamum TZF, 2 mg |
|---|---|---|
| Kształt | Okrągłe, obustronnie płaskie | Okrągłe, obustronnie płaskie |
| Barwa | Łososiowa o nierównym wybarwieniu powierzchni | Biała do jasnokremowej |
| Oznaczenie | Wytłoczony krzyżyk dzielący na cztery części | Wytłoczony krzyżyk dzielący na cztery części |
| Możliwość podziału | Na 2 lub 4 równe części | Na 2 lub 4 równe części |
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Clonazepamum TZF pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC oranżowej lub folii Aluminium/PVC/PE/PVdC białej, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek (1 blister po 30 sztuk).6
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Clonazepamum TZF wynosi 3 lata.7
Warunki przechowywania
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Clonazepamum TZF nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania