Skład leku Pantoprazole Mercapharm

Pantoprazole Mercapharm, 20 mg to produkt leczniczy występujący w formie tabletek dojelitowych. Każda tabletka zawiera 20 mg substancji czynnej – pantoprazolu, który występuje w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Jest to wydłużona tabletka powlekana o charakterystycznym kolorze od żółtego do ochry.¹

Wśród substancji pomocniczych zawartych w preparacie należy zwrócić uwagę na zawartość 18,1 mg laktozy w każdej tabletce, co ma znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Substancje pomocnicze

Skład tabletek Pantoprazole Mercapharm obejmuje precyzyjnie dobrane substancje pomocnicze, które można podzielić na trzy główne kategorie: składniki rdzenia tabletki, otoczkę koloryzowaną oraz otoczkę dojelitową.³

Rdzeń tabletki zawiera:

• celulozę mikrokrystaliczną (E460i) – substancję wypełniającą, zapewniającą odpowiednią strukturę tabletki
• jednowodzian laktozy – wypełniacz i substancja wiążąca
• kroskarmelozę sodową – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
• krzemionkę koloidalną bezwodną – poprawiającą właściwości płynięcia proszku
• stearynian magnezu – substancję poślizgową, zapobiegającą przywieraniu tabletki do urządzeń produkcyjnych

⁴

Otoczka koloryzowana składa się z:

• alkoholu poliwinylowego – tworzącego warstwę ochronną
• makrogolu 3350 – środka poprawiającego elastyczność otoczki
• dwutlenku tytanu (E171) – pigmentu nadającego biały kolor
• talku (E553b) – substancji zapobiegającej przyleganiu
• tlenku żelaza żółtego (E172) – barwnika
• laku glinowego żółcieni chinolinowej (E104) – barwnika nadającego żółty odcień

⁵

Otoczka dojelitowa, która zapewnia ochronę leku przed działaniem kwasu żołądkowego i umożliwia jego uwolnienie dopiero w jelicie cienkim, zawiera:

• kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu – tworzy barierę odporną na kwaśne środowisko żołądka
• laurylosiarczan sodu – substancję powierzchniowo czynną
• polisorbat 80 – emulgator
• cytrynian trietylu (E1505) – plastyfikator nadający elastyczność powłoce
• talk (E553b) – substancję przeciwzbrylającą

⁶

Postać farmaceutyczna i forma podania

Pantoprazole Mercapharm, 20 mg jest dostępny w formie tabletek dojelitowych. Postać dojelitowa oznacza, że tabletki posiadają specjalną otoczkę zabezpieczającą substancję czynną przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka. Dzięki temu pantoprazol jest uwalniany dopiero w jelicie cienkim, gdzie może wywierać swoje działanie terapeutyczne.⁷

Tabletki Pantoprazole Mercapharm mają charakterystyczny wydłużony kształt i są powlekane powłoką w kolorze od żółtego do ochry, co ułatwia ich identyfikację.⁸

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Pantoprazole Mercapharm wynosi 3 lata zarówno dla tabletek w blistrach, jak i w butelkach. W przypadku przechowywania w butelce, po pierwszym otwarciu lek zachowuje ważność przez 90 dni.⁹

Należy przestrzegać odpowiednich warunków przechowywania:

• Blistry: nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Butelki: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C

¹⁰

Rodzaje opakowań

Pantoprazole Mercapharm, 20 mg jest dostępny w dwóch typach opakowań:

¹¹

Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.¹²

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla leku Pantoprazole Mercapharm, 20 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³

W zakresie usuwania niewykorzystanych tabletek nie ma szczególnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁴