Skład i postać leku – Atrox 80 mg

Skład i postać leku
Atrox 80 mg

Lek Atrox zawiera atorwastatynę w postaci soli wapniowej i jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg, z odpowiednią zawartością soli wapniowej: 10,34 mg, 20,68 mg, 41,36 mg oraz 82,72 mg. Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki: od 38,12 mg w Atrox 10 do 304,96 mg w Atrox 80. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia węglan, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających i poprawiających właściwości tabletki. Otoczka powlekana składa się z hypromelozy, hydroksypropylocelulozy, talku, tytanu dwutlenku (E171) oraz makrogolu 6000, zapewniając białe zabarwienie i odpowiednią elastyczność powłoki.

Pobierz ChPL PDF Atrox – Tabletki powlekane – 80 mg

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Pełen skład leku Atrox w postaci tabletek powlekanych

Lek Atrox jest dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna występująca w postaci soli wapniowej.¹

Zawartość substancji czynnych w poszczególnych dawkach

Każda tabletka powlekana produktu Atrox zawiera atorwastatynę w następujących ilościach:²

Dawka leku	Zawartość atorwastatyny	Zawartość soli wapniowej atorwastatyny
Atrox 10	10 mg	10,34 mg
Atrox 20	20 mg	20,68 mg
Atrox 40	40 mg	41,36 mg
Atrox 80 mg	80 mg	82,72 mg

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w leku Atrox znajduje się laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki preparatu:³

Atrox 10 – 38,12 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce
Atrox 20 – 76,24 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce
Atrox 40 – 152,47 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce
Atrox 80 mg – 304,96 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki leku Atrox zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i środka zwiększającego spójność tabletki
Wapnia węglan – jako wypełniacz poprawiający właściwości tabletkowania
Laktoza jednowodna – pełni rolę wypełniacza
Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, poprawiający spójność tabletki
Polisorbat 80 – surfaktant poprawiający zwilżalność substancji
Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc

Otoczka tabletki powlekanej (AquaPolish white 014.11) składa się z:⁵

Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) – tworzy podstawowy film otoczki
Hydroksypropyloceluloza – poprawia właściwości błonotwórcze otoczki
Talk – nadaje gładkość powierzchni tabletki
Tytanu dwutlenek (E 171) – zapewnia białe zabarwienie otoczki
Makrogol 6000 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki

Postać farmaceutyczna leku Atrox

Lek Atrox występuje w formie tabletek powlekanych, których wygląd różni się w zależności od dawki:⁶

Atrox 10 – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, posiadające linię podziału po jednej stronie. Dzięki tej linii tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Atrox 20 – białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Atrox 40 – białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Atrox 80 mg – białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Dostępne opakowania leku Atrox

Lek Atrox pakowany jest w blistry z folii Aluminium/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań w zależności od dawki leku:⁷

Atrox 10 mg i Atrox 20 mg

Opakowanie zawierające 30 tabletek powlekanych
Opakowanie zawierające 60 tabletek powlekanych
Opakowanie zawierające 90 tabletek powlekanych

Atrox 40 mg

Opakowanie zawierające 10 tabletek powlekanych
Opakowanie zawierające 30 tabletek powlekanych
Opakowanie zawierające 60 tabletek powlekanych
Opakowanie zawierające 90 tabletek powlekanych

Atrox 80 mg

Opakowanie zawierające 10 tabletek powlekanych
Opakowanie zawierające 14 tabletek powlekanych
Opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych
Opakowanie zawierające 30 tabletek powlekanych
Opakowanie zawierające 56 tabletek powlekanych
Opakowanie zawierające 60 tabletek powlekanych

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Przechowywanie i okres ważności

Lek Atrox należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Okres ważności produktu leczniczego wynosi 2 lata od daty produkcji.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Lek Atrox nie wymaga specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.