Profil bezpieczeństwa leku
Atrox 80 mg

Atrox (atorwastatyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. W populacji seniorów powyżej 70 lat stosowanie Atrox jest bezpieczne i skuteczne, jednak u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy zaleca się monitorowanie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, choć należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko rabdomiolizy.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Atrox (atorwastatyna) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atrox nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Atrox nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas podawania Atrox pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, zwłaszcza z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek Atrox u osób powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć wykonanie badań kontrolnych. Ogólnie jednak nie ma przeciwwskazań do stosowania. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki Atrox u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko rabdomiolizy, ale ogólnie lek może być stosowany. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 i 4.4.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Atrox jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby należy stosować lek ostrożnie i regularnie monitorować czynność wątroby. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2, 4.3 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Atrox (atorwastatyna) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atrox nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Atrox nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas podawania Atrox pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, zwłaszcza z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek Atrox u osób powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć wykonanie badań kontrolnych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawki Atrox u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko rabdomiolizy, ale ogólnie lek może być stosowany.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Atrox jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby należy stosować lek ostrożnie i regularnie monitorować czynność wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: