oryginalne opakowanie
Oryginalne opakowanie w kontekście medycznym odnosi się do pierwotnego, nienaruszanego i autoryzowanego przez producenta opakowania produktu leczniczego. Jest to kluczowy element zapewniający bezpieczeństwo pacjenta i gwarantujący, że lek zachowuje wszystkie swoje właściwości farmakologiczne.
Oryginalne opakowanie leku zawiera istotne informacje takie jak: nazwa handlowa, nazwa międzynarodowa substancji czynnej, dawka, postać farmaceutyczna, data ważności, numer serii produkcyjnej oraz pełne dane producenta. Opakowania są projektowane z uwzględnieniem zabezpieczeń przed podrabianiem (hologramy, kody QR, specjalne nadruki) oraz zawierają ulotki informacyjne zgodne z aktualną wiedzą medyczną i wymogami prawnymi.
Przechowywanie leków w oryginalnych opakowaniach jest zalecane ze względów bezpieczeństwa – chroni przed zanieczyszczeniem, degradacją substancji czynnej pod wpływem światła czy wilgoci oraz pomaga uniknąć pomyłek w stosowaniu. W praktyce klinicznej identyfikacja leku przez oryginalne opakowanie stanowi ważny element weryfikacji przed podaniem pacjentowi.
Zgodnie z przepisami farmaceutycznymi, apteki zobowiązane są wydawać leki wyłącznie w oryginalnych opakowaniach, za wyjątkiem specjalnych przypadków określonych prawem. Modyfikacja oryginalnego opakowania lub przepakowywanie leków jest dozwolone jedynie w ściśle kontrolowanych warunkach przez upoważnione podmioty.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Alepton 160 mg
Alepton to lek zawierający 160 mg kwasu acetylosalicylowego w postaci tabletek dojelitowych o średnicy około 9,2 mm, charakteryzujących się żółtym kolorem i obustronnie wypukłą powierzchnią. Tabletki zawierają substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak laktoza jednowodna (96 mg) oraz lecytyna (0,42 mg). Formuła preparatu obejmuje także celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną, skrobię ziemniaczaną, talk, triacetynę oraz kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) odpowiedzialny za dojelitowe uwalnianie substancji czynnej. Tabletki są powleczone otoczką „Opadry II yellow”, zawierającą m.in. alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, lecytynę oraz żelaza tlenek żółty (E172).
alkohol poliwinylowy, blister PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, lecytyna, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, oryginalne opakowanie, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka dojelitowa, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Euthyrox N 112 mcg 112 mcg
Produkt leczniczy Euthyrox N zawiera lewotyroksynę sodową w dawkach 88 µg, 112 µg oraz 137 µg, dostępnych w formie białawych, okrągłych tabletek z rowkiem dzielącym, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania. Tabletki oznaczone są odpowiednio jako „EM 88”, „EM 112” i „EM 137”. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, kwas cytrynowy bezwodny, żelatynę, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz mannitol (E 421), które wpływają na stabilność, rozpad i właściwości organoleptyczne preparatu. Lek dostępny jest w blistrach PVC/Aluminium, w opakowaniach po 50 lub 100 tabletek.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlopin 5 mg 5 mg
Lek Amlopin zawiera substancję czynną amlodypinę w postaci amlodypiny bezylanu, dostępną w dawkach 5 mg i 10 mg na tabletkę. Tabletki mają postać podłużną, białą lub prawie białą, z rowkiem dzielącym umożliwiającym precyzyjne dawkowanie. Skład pomocniczy obejmuje karboksymetyloskrobię sodową, wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność leku. Amlopin jest dostępny w różnych formach opakowań: blistry z folii Aluminium/PVC lub Aluminium/OPA/Aluminium/PVC oraz pojemniki HDPE z zabezpieczeniem gwarancyjnym, w szerokim zakresie wielkości od 10 do 250 tabletek, co pozwala na dostosowanie do potrzeb terapeutycznych.
amlodipin bezylan, amlodypina, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dawkowanie leku, folia Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, folia Aluminium/PVC, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, oryginalne opakowanie, pojemnik HDPE, postać farmaceutyczna, rowek dzielący, skuteczność terapeutyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka doustna, wapnia wodorofosforan, zabezpieczenie gwarancyjne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Niquitin przezroczysty 21 mg/24 h (114 mg)
NiQuitin Przezroczysty to system transdermalny zawierający 114 mg nikotyny na plaster o powierzchni 22 cm², dostarczający kontrolowaną dawkę 21 mg nikotyny na dobę przez 24 godziny. Forma ta umożliwia stałe uwalnianie substancji czynnej bezpośrednio do krwioobiegu, co zapewnia stabilne stężenie nikotyny w organizmie. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 7 plastrów, każdy zabezpieczony w laminowanej saszetce, co chroni przed czynnikami zewnętrznymi i utratą właściwości farmaceutycznych. Substancje pomocnicze obejmują kopolimer etylenowinylooctanu, polietylen tereftalan/etylenowinylooctan, wysokiej gęstości film polietylenowy, lepki laminat poliizobutylenowy oraz film poliestrowy.
dawka leku, interakcja z materiałami, kontrolowane uwalnianie substancji, krwioobieg, niezgodność farmaceutyczna, nikotyna, odpady farmaceutyczne, okres ważności leku, oryginalne opakowanie, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, stężenie nikotyny, substancja czynna, substancja pomocnicza, system transdermalny, zawartość substancji czynnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ferrum-Lek 50 mg Fe3+/ml
Produkt leczniczy Ferrum Lek to roztwór do wstrzykiwań zawierający 50 mg jonów żelaza(III) na ml, w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza(III) z dekstranem (Ferri hydroxidum dextranum). Każda ampułka o pojemności 2 ml dostarcza 100 mg żelaza. Substancje pomocnicze, takie jak sodu wodorotlenek i kwas solny, służą do ustalenia odpowiedniego pH roztworu, a woda do wstrzykiwań stanowi bazę preparatu. Charakterystyczne brązowe, nieprzezroczyste zabarwienie roztworu jest typowe dla kompleksów żelaza z dekstranem i stanowi cechę jakościową produktu. Preparat dostępny jest w opakowaniach po 50 ampułek po 2 ml.
jony żelaza, kompleks wodorotlenku żelaza z dekstranem, kompleks żelaza z dekstranem, kontrola wizualna roztworu, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, oryginalne opakowanie, roztwór do wstrzykiwań, stabilność produktu leczniczego, utylizacja produktów leczniczych, właściwości fizykochemiczne roztworu, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Minirin 0,1 0,1 mg
Minirin 0,1 to preparat zawierający 0,1 mg octanu desmopresyny (odpowiadającego 0,089 mg desmopresyny) w formie tabletek doustnych. Każda tabletka zawiera również 124 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, oraz inne substancje pomocnicze: skrobię ziemniaczaną, powidon i stearynian magnezu. Tabletki są białe, owalne, wypukłe, z linią podziału i napisem „0,1”, przy czym linia podziału służy jedynie do ułatwienia połknięcia, a nie do dzielenia dawki. Preparat jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 tabletek, umieszczonych w pojemniku z polietylenu, zabezpieczonym kapsułką osuszającą.
desmopresyna, forma podania leku, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, octan desmopresyny, oryginalne opakowanie, podanie doustne, postać farmaceutyczna, powidon, produkt leczniczy, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja czynna, termin ważności, utylizacja produktów leczniczych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dipperam HCT 10 mg + 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Dipperam HCT to trójskładnikowa kombinacja leków hipotensyjnych, zawierająca amlodypinę (5-10 mg), walsartan (160-320 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5-25 mg). Preparat dostępny jest w pięciu wariantach dawkowania, co pozwala na indywidualizację terapii nadciśnienia tętniczego. Amlodypina działa jako antagonista kanałów wapniowych, walsartan blokuje receptory angiotensyny II, a hydrochlorotiazyd pełni funkcję diuretyku tiazydowego. Tabletki powlekane różnią się kolorem, rozmiarem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Substancje pomocnicze, takie jak hypromeloza, makrogol 4000, talk oraz barwniki (E171, E172), są dostosowane do poszczególnych wariantów dawkowania.
amlodypina, amlodypina bezylan, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, blister jednodawkowy, Dipperam HCT, diuretyk tiazydowy, działanie hipotensyjne, hydrochlorotiazyd, niezgodność farmaceutyczna, ochrona przed wilgocią, okres ważności, oryginalne opakowanie, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, walsartan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amlonor 10 mg
Produkt leczniczy Amlonor dostępny jest w formie tabletek zawierających amlodypinę bezylan w dawkach 5 mg oraz 10 mg. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, jednostronnie wypukłe z linią podziału, która ułatwia przyjmowanie, jednak nie służy do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną (wypełniacz), powidon (środek wiążący), karboksymetyloskrobię sodową typ A (substancja rozsadzająca) oraz magnezu stearynian (zapobiega przywieraniu masy tabletkowej). Lek dostępny jest w opakowaniach: fiolka ze szkła oranżowego lub blistry PVC/PVDC z aluminiową folią, zawierające po 30 tabletek.
amlodypina, amlodypiny bezylan, blister PVC/PVDC, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, linia podziału, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, oryginalne opakowanie, powidon, produkt leczniczy, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Copaxone 20 mg/ml
Copaxone zawiera substancję czynną octan glatirameru w stężeniu 20 mg/ml, co odpowiada 18 mg glatirameru w postaci zasady na ampułko-strzykawkę. Octan glatirameru to sól octanowa syntetycznych polipeptydów złożonych z czterech aminokwasów: kwasu L-glutaminowego (0,129-0,153 mol), L-alaniny (0,392-0,462 mol), L-tyrozyny (0,086-0,100 mol) oraz L-lizyny (0,300-0,374 mol). Średnia masa cząsteczkowa substancji czynnej mieści się w zakresie 5000-9000 daltonów. Ze względu na złożoność kompozycyjną, nie jest możliwe pełne scharakteryzowanie sekwencji aminokwasów, jednak powtarzalność składu zapewnia stabilność działania terapeutycznego. Preparat jest roztworem do wstrzykiwań o pH 5,5-7,0 i osmolarności około 265 mOsmol/L, dostarczanym w ampułko-strzykawkach po 1 ml, wykonanych ze szkła typu I z polipropylenu lub polistyrenu, wyposażonych w igłę i korek z gumy bromobutylowej.
aminokwas, ampułko-strzykawka, guma bromobutylowa, kwas L-glutaminowy, L-alanina, L-lizyna, L-tyrozyna, mannitol, masa cząsteczkowa, octan glatirameru, okres ważności leku, oryginalne opakowanie, osmolarność, przechowywanie w lodówce, PVC, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, syntetyczny polipeptyd, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – ApoBetina 16 mg
Produkt leczniczy ApoBetina dostępny jest w postaci tabletek o dawkach 8 mg oraz 16 mg betahistyny dichlorowodorku (Betahistini dihydrochloridum). Tabletki 8 mg zawierają 70 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 16 mg zawierają 140 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki 8 mg są okrągłe, białe, z wytłoczonym napisem „B8” i nie posiadają linii podziału, natomiast tabletki 16 mg mają również okrągły kształt, biały kolor, oznaczenie „B16” oraz kreskę dzielącą umożliwiającą podział na równe dawki, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania.
betahistyny dichlorowodorek, blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, kreska dzieląca, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, oryginalne opakowanie, personel medyczny, postać farmaceutyczna, powidon, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka, warunki przechowywania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Montelukast Sandoz 4 mg
Montelukast Sandoz 4 mg jest dostępny w formie tabletek do rozgryzania i żucia, zawierających 4 mg montelukastu sodowego jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor z cyfrą „4” wytłoczoną na powierzchni oraz aromat wiśniowy, co zwiększa akceptowalność u dzieci. Preparat zawiera istotne klinicznie substancje pomocnicze, takie jak 0,96 mg aspartamu (E 951), 0,7 mg sacharozy oraz do 0,002 mg czerwieni Allura (E 129) w każdej tabletce, co należy uwzględnić przy doborze terapii u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Pozostałe składniki to m.in. mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i poprawiających rozpuszczalność.
aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura, dysfagia, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, mannitol, montelukast sodowy, niezgodność farmaceutyczna, oryginalne opakowanie, sacharoza, stearynian magnezu, tabletka do rozgryzania i żucia, tlenek żelaza czerwony, utylizacja produktów leczniczych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dipperam 10 mg + 160 mg
Produkt leczniczy Dipperam to preparat łączący amlodypinę i walsartan, dostępny w trzech dawkach: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu. Tabletki powlekane różnią się kształtem, kolorem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka zawiera m.in. hypromelozę, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty i czerwony (tylko w dawce 10 mg + 160 mg), makrogol 4000 oraz talk, co wpływa na właściwości farmaceutyczne i estetykę tabletek.
amlodypina, amlodypiny bezylan, blister jednodawkowy, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, folia PVC/PVDC/Aluminium, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, oryginalne opakowanie, pigment, plastyfikator, środek rozsadzający, substancja przeciwzbrylająca, substancja smarująca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, walsartan, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flegamina Fast Junior 4 mg
Flegamina Fast Junior to preparat mukolityczny zawierający 4 mg bromoheksyny chlorowodorku w każdej tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, przeznaczony do leczenia zalegania wydzieliny w drogach oddechowych. Tabletki mają postać białych, okrągłych, dwustronnie płaskich tabletek o średnicy 7 mm, z możliwością podziału na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 88 mg mannitolu, krospowidon, sukralozę, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz aromat truskawkowy PHS-455920, co wpływa na odpowiednią masę, rozpad i smak produktu.
aromat truskawkowy, blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, bromoheksyny chlorowodorek, kreska dzieląca, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, oryginalne opakowanie, preparat mukolityczny, środek poprawiający sypkość, środek rozsadzający, substancja poślizgowa, substancja słodząca, substancja wypełniająca, sukraloza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nidrazid 100 mg
Produkt leczniczy Nidrazid zawiera 100 mg izoniazydu w każdej tabletce, będącego lekiem przeciwgruźliczym pierwszego rzutu. Tabletki są płaskie, o średnicy 7 mm, białe lub lekko żółtawe, z linią podziału ułatwiającą rozkruszenie, lecz nie służącą do dzielenia na równe dawki. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana (wypełniacz i środek wiążący), glinu stearynian i talk (substancje poślizgowe), karboksymetyloskrobia sodowa (środek rozsadzający) oraz żelatyna (środek wiążący), które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i stabilność leku. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych w preparacie.
izoniazyd, karboksymetyloskrobia sodowa, lek przeciwgruźliczy, masa tabletkowa, Nidrazid, niezgodność farmaceutyczna, oryginalne opakowanie, skrobia kukurydziana, środek rozsadzający, środek wiążący, stabilność leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka doustna, uwalnianie substancji czynnej, właściwość farmakologiczna, właściwość fizykochemiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Niquitin 4 mg
NiQuitin 4 mg to pastylki do ssania zawierające 4 mg nikotyny w formie kationitu, zaprojektowane do efektywnego uwalniania substancji czynnej w jamie ustnej. Każda pastylka zawiera 6,1 mg aspartamu (E951), co jest istotne dla pacjentów z fenyloketonurią, 1015 mg mannitolu (E421) oraz 15 mg sodu, co należy uwzględnić u osób na diecie niskosodowej. Preparat ma postać białych, obustronnie wypukłych pastylek z wytłoczeniem „NL4”, co ułatwia ich identyfikację. Skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak alginian sodu, guma ksantanowa, wodorowęglan potasu, węglan sodu bezwodny, magnezu stearynian oraz aromat mięty pieprzowej, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i smak leku.
alginian sodu, aspartam, biodostępność, dieta niskosodowa, fenyloketonuria, guma ksantanowa, maltodekstryna, mannitol, niepożądana interakcja, niezgodność farmaceutyczna, nikotyna z kationitem, oryginalne opakowanie, pastylki do ssania, stearynian magnezu, substancja czynna, węglan sodu bezwodny, wodorowęglan potasu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pentasa 1 g
Pentasa w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1 g mesalazyny jako substancji czynnej, odpowiedzialnej za działanie terapeutyczne. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak powidon (środek wiążący), etyloceluloza (odpowiedzialna za przedłużone uwalnianie), magnezu stearynian (środek smarujący), talk (środek poślizgowy) oraz celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz). Postać tabletki została zaprojektowana tak, aby zapewnić stopniowe uwalnianie mesalazyny w przewodzie pokarmowym, co umożliwia utrzymanie stałego stężenia terapeutycznego i zmniejsza częstotliwość podawania leku.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Telmisartan Viatris 40 mg
Telmisartan Viatris jest dostępny w formie tabletek zawierających telmisartan w dawkach 40 mg oraz 80 mg. Tabletki 40 mg mają wymiary 12 mm x 5,9 mm i są owalne, dwuwypukłe, z oznaczeniami 'TN40′ i 'M’, natomiast tabletki 80 mg są większe (16,2 mm x 7,95 mm) z oznaczeniami 'TN80′ i 'M’. Substancje pomocnicze obejmują magnezu stearynian, powidon (K-30), megluminę, sodu wodorotlenek oraz mannitol (E 421), które pełnią funkcje m.in. spoiwa, regulatora pH, środka poślizgowego oraz poprawiają rozpuszczalność i biodostępność telmisartanu. Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach, w tym butelkach HDPE z osuszaczem (56 do 1000 tabletek) oraz blistrach aluminiowych (14 do 100 tabletek), w tym opakowania kalendarzowe i zbiorcze (dla dawki 80 mg). Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Nifux 2 mg/g
Produkt leczniczy Nifux to maść dermatologiczna o stężeniu 2 mg/g nitrofuranu, substancji czynnej o działaniu przeciwbakteryjnym. Preparat charakteryzuje się jasnożółtym do żółtego zabarwieniem oraz jednolitą konsystencją, co ułatwia aplikację na skórę. W składzie znajduje się jedynie wazelina biała jako substancja pomocnicza, pełniąca funkcję podłoża okluzyjnego, wspomagającego penetrację nitrofuranu. Maść jest pakowana w aluminiową tubę o pojemności 25 g, zabezpieczoną membraną i pierścieniem lateksowym, co zapewnia zachowanie stabilności i sterylności produktu.
działanie przeciwbakteryjne, efekt terapeutyczny, maść, niezgodność farmaceutyczna, nitrofural, odpady medyczne, okres ważności, oryginalne opakowanie, penetracja składnika aktywnego, postać lecznicza, preparat dermatologiczny, skuteczność preparatu, skuteczność terapeutyczna, stabilność produktu, substancja czynna, tuba aluminiowa, wazelina biała, właściwości okluzyjne